Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny zorného pole a OCT Angiografické chorioretinální změny u pacientů s primárním otevřeným úhlem glaukomu

11. května 2025 aktualizováno: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Korelace mezi změnami zorného pole a OCT angiografickými chorioretinálními změnami u pacientů s primárním otevřeným úhlem glaukomu

Cílem této studie bylo posoudit korelaci mezi změnami zorného pole a optickou koherenční tomografií (OCT) angiografie změn vrstvy vlákniny sítnice u pacientů s primárním otevřeným úhlem glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je hlavní příčinou nevratné slepoty po celém světě. Vzhledem k tomu, že je předcházení glaukomatóznímu poškození, ale nevratné, je včasná diagnóza a podrobné sledování pacientů s glaukomem prvotní. Optická koherenční tomografie Angiografie (OCTA) je nedávno vyvinutá neinvazivní zobrazovací modalita, která detekuje průtok krve pohybovým kontrastem generovaným červenými krvinkami.

V současné době existují 2 skupiny komplementárních zkoušek používaných pro diagnózu a sledování pacientů s glaukomem: strukturální (kde OCT má značnou roli) a funkční měření optických nervů (vizuální pole), obě technologie mají silné stránky a omezení.

Chybí nová technologie pro diagnostiku a sledování, která se může vyhnout omezením shrnutím. Zdá se, že OCTA je dobrým kandidátem na takovou roli, OCT může detekovat Dopplerovu frekvenční posun zpětného světla, které poskytuje informace o průtoku krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní kohortová nearandomizovaná studie byla provedena na 100 případech se skupinou primárního glaukomu s otevřeným úhlem (N = 80): měl nitrooční tlak (IOP)> 21 mmHg a kontrolní skupina (n = 20): bez rodinné anamnézy POAG, IOP ˂21 mm Hg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním otevřeným úhlem glaukomu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mlhavá média.
  2. Diabetická retinopatie.
  3. Uveitida.

  4. Ostatní glaucomas

    • Akutní městnavý glaukom
    • Sekundární glaucomas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poag Group
Pacienti měli nitrooční tlak (IOP)> 21 mmhg,
Jiný: Poag Group
Pacienti měli nitrooční tlak (IOP)> 21 mmhg.
Kontrolní skupina
Pacienti bez rodinné anamnézy primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG), IOP ˂21mm Hg.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti bez rodinné anamnézy primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG), IOP ˂21mm Hg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota peripapilárních plavidel (PPVD)
Časové okno: 12 měsíců po zpracování

Hustota peripapilárních cév (PPVD) byla vyšetřena pomocí zametaného zdroje OCT (Dri OCT Triton; Topcon Corporation, Tokio, Japonsko) po dilataci pupilárního skenování optického disku byla odvozena hustota peripapilárního céva, která byla odvozena od obrazů 6 mm x6 mm mm, které byly vystředěny na optickou disku.

Měření PPVD byla vypočtena v RNFL v desce od vnitřní omezující membrány (ILM) na zadní hranici RNFL.
12 měsíců po zpracování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní odchylka vzorů (PSD)
Časové okno: 12 měsíců po zpracování
Standardní odchylka vzoru (PSD) na testu zorného pole byla provedena se standardním strategickým programem STADING STADING STADING STADING (SITA) 24-2 polární analýzy chobotnice, která měří dočasně a 30 stupňů a testuje 54 bodů.
12 měsíců po zpracování
Průměrná odchylka (MD)
Časové okno: 12 měsíců po zpracování
Průměrná odchylka (MD) na testu zorného pole byla provedena se standardním strategickým programem Švédského interaktivního prahového algoritmu (SITA) 24-2 polární analýzy chobotnice, která měří 24 stupňů dočasně a 30 stupňů a testuje 54 bodů.
12 měsíců po zpracování
Tloušťka vrstvy peripapilárních sítnicových nervových vláken (RNFL)
Časové okno: 12 měsíců po zpracování

Tloušťka vrstvy peripapilárního sítnicového nervového nervového vlákna (RNFL) byla získána z kruhu s průměrem 3,4 mm vystředěným na optický disk.

Tloušťka RNFL ve 4 kvadrantách a 12 hodinových hodinách byla získána pomocí vestavěného automatizovaného segmentačního algorismu systému.
12 měsíců po zpracování
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: 12 měsíců po zpracování
Byl zaznamenán nitrooční tlak (IOP).
12 měsíců po zpracování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poag Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit