- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06978101
- Оригинальное испытание
Изменения в поле зрения и ангиографические хориоретинальные изменения у пациентов с первичной глаукомой открытого угла
Корреляция между изменениями поля зрения и ангиографическими хориоретинальные изменения у пациентов с первичной глаукомой открытого угла
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является основной причиной необратимой слепоты по всему миру. Поскольку глаукоматозное повреждение можно предотвратить, но необратимое, ранняя диагностика и тесное наблюдение пациентов с глаукомой являются первичными. Оптическая когерентная томография Ангиография (OCTA) представляет собой недавно разработанную неинвазивную модальность визуализации, которая обнаруживает кровоток через контраст движения, генерируемый эритроцитами.
В настоящее время существует 2 группы дополнительных обследований, используемых для диагностики и наблюдения за пациентами с глаукомой: структурные (где ОКТ играет значительную роль) и функциональные измерения зрительного нерва, обе технологии имеют сильные стороны и ограничения.
Новая технология для диагностики и последующего наблюдения, которая может избежать ограничений, обобщенных выше, отсутствует. OCTA, по -видимому, является хорошим кандидатом на такую роль, OCT может обнаружить допплеровую частоту сдвига обратного рассеянного света, который предоставляет информацию о кровотоке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичные угла угла пациентов с глаукомой.
Критерии исключения:
- Туманные СМИ.
- Диабетическая ретинопатия.
- Увеит.
Другие глаукомы
- Острая застойная глаукома
- Вторичные глаукомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
POAG GROUP
Пациенты имели внутриглазное давление (IOP)> 21 мм рт.
|
Пациенты имели внутриглазное давление (IOP)> 21 мм рт. Ст.
|
|
Контрольная группа
Пациенты без семейного анамнеза первичной открытой глаукомы (POAG), IOP 21 мм рт.
|
Пациенты без семейного анамнеза первичной открытой глаукомы (POAG), IOP 21 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перипапиллярная плотность сосудов (PPVD)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Перипапиллярная плотность сосудов (PPVD) была исследована с помощью Swept-Scource OCT (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Токио, Япония) после дилатации зрачка с использованием зрительного диска, перипапиллярного сосуда была получена из изображений, полученных с помощью 6-мм мм-поля ММ, ориентированного на оптическое диск. Измерения PPVD были рассчитаны в RNFL в плите от внутренней ограничивающей мембраны (ILM) до задней границы RNFL. |
12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение шаблона (PSD)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Стандартное отклонение шаблона (PSD) на визуальном полевом тесте проводили с помощью стандартной стратегической программы шведского интерактивного порогового алгоритма (SITA) 24-2 полярного анализа осьминога, который измеряет 24 градуса во времени и 30 градусов насалли и проверить 54 балла.
|
12 месяцев после процедуры
|
|
Среднее отклонение (MD)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Среднее отклонение (MD) на визуальном полевом испытании проводили с помощью стандартной стратегической программы шведского интерактивного порогового алгоритма (SITA) 24-2 полярного анализа осьминога, который измеряет 24 градуса во времени и 30 градусов насалли и тестирование 54 баллов.
|
12 месяцев после процедуры
|
|
Толщина слоя нервного волокна перипапиллярного сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Толщина перипапиллярного слоя нервного волокна сетчатки (RNFL) была получена из круга диаметром 3,4 мм по центру на оптическом диске. Толщина RNFL в 4 квадрантах и 12 часов часа была получена с использованием встроенного алгоризма автоматической сегментации системы. |
12 месяцев после процедуры
|
|
Внутриглазное давление (IOP)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Внутреннее давление (ВГД) было записано.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .