Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в поле зрения и ангиографические хориоретинальные изменения у пациентов с первичной глаукомой открытого угла

11 мая 2025 г. обновлено: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Корреляция между изменениями поля зрения и ангиографическими хориоретинальные изменения у пациентов с первичной глаукомой открытого угла

Это исследование было направлено на оценку корреляции между изменениями поля зрения и оптической когерентной томографией (OCT) ангиографии ангиографии слоя нервного волокна сетчатки у пациентов с первичной глаукомой открытого угла.

Обзор исследования

Подробное описание

Глаукома является основной причиной необратимой слепоты по всему миру. Поскольку глаукоматозное повреждение можно предотвратить, но необратимое, ранняя диагностика и тесное наблюдение пациентов с глаукомой являются первичными. Оптическая когерентная томография Ангиография (OCTA) представляет собой недавно разработанную неинвазивную модальность визуализации, которая обнаруживает кровоток через контраст движения, генерируемый эритроцитами.

В настоящее время существует 2 группы дополнительных обследований, используемых для диагностики и наблюдения за пациентами с глаукомой: структурные (где ОКТ играет значительную роль) и функциональные измерения зрительного нерва, обе технологии имеют сильные стороны и ограничения.

Новая технология для диагностики и последующего наблюдения, которая может избежать ограничений, обобщенных выше, отсутствует. OCTA, по -видимому, является хорошим кандидатом на такую ​​роль, OCT может обнаружить допплеровую частоту сдвига обратного рассеянного света, который предоставляет информацию о кровотоке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное нерандомизированное исследование было проведено в 100 случаях с первичной открытой группой глаукомы (POAG) (n = 80): имело внутриглазное давление (IOP)> 21 мм рт.

Описание

Критерии включения:

  • Первичные угла угла пациентов с глаукомой.

Критерии исключения:

  1. Туманные СМИ.
  2. Диабетическая ретинопатия.
  3. Увеит.
  4. Другие глаукомы

    • Острая застойная глаукома
    • Вторичные глаукомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
POAG GROUP
Пациенты имели внутриглазное давление (IOP)> 21 мм рт.
Пациенты имели внутриглазное давление (IOP)> 21 мм рт. Ст.
Контрольная группа
Пациенты без семейного анамнеза первичной открытой глаукомы (POAG), IOP 21 мм рт.
Пациенты без семейного анамнеза первичной открытой глаукомы (POAG), IOP 21 мм рт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перипапиллярная плотность сосудов (PPVD)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры

Перипапиллярная плотность сосудов (PPVD) была исследована с помощью Swept-Scource OCT (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Токио, Япония) после дилатации зрачка с использованием зрительного диска, перипапиллярного сосуда была получена из изображений, полученных с помощью 6-мм мм-поля ММ, ориентированного на оптическое диск.

Измерения PPVD были рассчитаны в RNFL в плите от внутренней ограничивающей мембраны (ILM) до задней границы RNFL.

12 месяцев после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение шаблона (PSD)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
Стандартное отклонение шаблона (PSD) на визуальном полевом тесте проводили с помощью стандартной стратегической программы шведского интерактивного порогового алгоритма (SITA) 24-2 полярного анализа осьминога, который измеряет 24 градуса во времени и 30 градусов насалли и проверить 54 балла.
12 месяцев после процедуры
Среднее отклонение (MD)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
Среднее отклонение (MD) на визуальном полевом испытании проводили с помощью стандартной стратегической программы шведского интерактивного порогового алгоритма (SITA) 24-2 полярного анализа осьминога, который измеряет 24 градуса во времени и 30 градусов насалли и тестирование 54 баллов.
12 месяцев после процедуры
Толщина слоя нервного волокна перипапиллярного сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры

Толщина перипапиллярного слоя нервного волокна сетчатки (RNFL) была получена из круга диаметром 3,4 мм по центру на оптическом диске.

Толщина RNFL в 4 квадрантах и ​​12 часов часа была получена с использованием встроенного алгоризма автоматической сегментации системы.

12 месяцев после процедуры
Внутриглазное давление (IOP)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
Внутреннее давление (ВГД) было записано.
12 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться