Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany pola widzenia i angiograficzne zmiany naczyniowe OCT u pacjentów z pierwotnym jaskrą otwartym kątem

11 maja 2025 zaktualizowane przez: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Korelacja między zmianami pola widzenia a angiografiami na naczyniaku OCT u pacjentów z płaską jaskrą z pierwotnym otwartym kątem

Badanie to miało na celu ocenę korelacji między zmianami pola widzenia a optyczną tomografią koherencyjną (OCT) Zmiany angiografii warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów z jaskrą pierwotnym otwartym kąta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie. Ponieważ uszkodzenie jaskrowych można zapobiec, ale nieodwracalne, wczesna diagnoza i ścisłe obserwacje pacjentów z jaskrą są pierwotne. Optyczna angiografia tomografii koherencyjnej (OCTA) to niedawno opracowana, nieinwazyjna modalność obrazowania, która wykrywa przepływ krwi przez kontrast ruchu generowany przez czerwone krwinki.

Obecnie istnieją 2 grupy badań komplementarnych stosowanych do diagnozy i obserwacji pacjentów z jaskrą: strukturalne (gdzie OCT ma znaczną rolę) i funkcjonalne (pole widzenia) pomiary nerwu wzrokowego, obie technologie mają mocne i ograniczenia.

Brakuje nowej technologii diagnozy i obserwacji, która może uniknąć ograniczeń podsumowanych powyżej. OCTA wydaje się być dobrym kandydatem do takiej roli, OCT może wykryć przesunięcie częstotliwości dopplerowej światła rozproszonego wstecznego, które dostarcza informacji na temat przepływu krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne nierandomizowane badanie przeprowadzono w 100 przypadkach z pierwotną grupą jaskry otwartego (POAG) (n = 80): miała ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)> 21 mmHg i grupa kontrolna (n = 20): bez historii rodziny, IOP ˂21 mm HG.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotni pacjenci z jaskrą otwartym.

Kryteria wykluczenia:

  1. Mgliste media.
  2. Retinopatia cukrzycowa.
  3. Zapalenie błony naczyniowej.

  4. Inne glaucomy

    • Ostry zastoinowa jaskra
    • Glaucomy wtórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PoAG
Pacjenci mieli ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)> 21 mmHg,
Inny: Grupa PoAG
Pacjenci mieli ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)> 21 mmHg.
Grupa kontrolna
Pacjenci bez historii rodziny pierwotnego jaskry otwartego (POAG), IOP ˂21 mm Hg.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci bez historii rodziny pierwotnego jaskry otwartego (POAG), IOP ˂21 mm Hg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń perypapilarnych (PPVD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przetworzeniu

Gęstość naczynia perypapilarnego (PPVD) zbadano za pomocą OCT z Szybki (Dri OCT Triton; Topcon Corporation, Tokio, Japonia) po rozszerzeniu szczeniąt, przy użyciu skanu dysku optycznego, pola optycznego.

Pomiary PPVD obliczono w ramach RNFL w płycie z wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) do granicy tylnej RNFL.
12 miesięcy po przetworzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe wzorca (PSD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przetworzeniu
Wzór odchylenia standardowego (PSD) w teście pola widzenia przeprowadzono za pomocą szwedzkiego interaktywnego algorytmu progowego (SITA) Standardowy program strategii 24-2 analizy polarnej Octopus, która mierzy 24 stopnie czasowo i 30 stopni nosowo i testuje 54 punkty.
12 miesięcy po przetworzeniu
Średnie odchylenie (MD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przetworzeniu
Średnie odchylenie (MD) w teście pola widzenia przeprowadzono ze standardowym programem strategii szwedzkiego interaktywnego algorytmu progowego (SITA) 24-2 analizy polarnej Octopus, która mierzy 24 stopnie czasowo i 30 stopni nosowych i testuje 54 punkty.
12 miesięcy po przetworzeniu
Grubość warstwy włókien nerwu perypapilarnego (RNFL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przetworzeniu

Grubość obwodowej warstwy włókien nerwu siatkówki (RNFL) uzyskano z okręgu o średnicy 3,4 mm wyśrodkowanej na dysku wzrokowym.

Grubość RNFL w 4 kwadrantach i 12-godzinnych godzinach uzyskano przy użyciu wbudowanego zautomatyzowanego algorzmu segmentacji systemu.
12 miesięcy po przetworzeniu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przetworzeniu
Nagrano ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP).
12 miesięcy po przetworzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa PoAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj