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Cambiamenti del campo visivo e variazioni corioretinali angiografiche OCT nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto primario

11 maggio 2025 aggiornato da: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Correlazione tra i cambiamenti del campo visivo e i cambiamenti corioretinali angiografici OCT nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto primario

Questo studio mirava a valutare la correlazione tra cambiamenti sul campo visivo e tomografia a coerenza ottica (OCT) Cambiamenti di angiografia dello strato di fibra nervosa della retina in pazienti con glaucoma ad angolo aperto primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile in tutto il mondo. Poiché il danno glaucomatoso è prevenibile ma irreversibile, una diagnosi precoce e un follow-up stretto dei pazienti con glaucoma sono primordiali. L'angiografia della tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una modalità di imaging non invasiva recentemente sviluppata che rileva il flusso sanguigno attraverso il contrasto di movimento generato dai globuli rossi.

Attualmente, esistono 2 gruppi di esami complementari utilizzati per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con glaucoma: le misurazioni del nervo ottico strutturale (dove OCT ha un ruolo considerevole) e funzionali (campo visivo), sia le tecnologie che hanno punti di forza e limitazioni.

Manca una nuova tecnologia per la diagnosi e il follow-up che può evitare le limitazioni riassunte sopra. Octa sembra essere un buon candidato per un tale ruolo, OCT può rilevare lo spostamento della frequenza Doppler della luce retrodiffusa che fornisce informazioni sul flusso sanguigno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico non randomizzato di coorte è stato condotto su 100 casi con gruppo di glaucoma ad angolo aperto primario (POAG) (n = 80): aveva una pressione intraoculare (IOP)> 21 mmHg e gruppo di controllo (n = 20): senza storia familiare di POAG, IOP ˂21mm Hg.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di glaucoma ad angolo aperto primario.

Criteri di esclusione:

  1. Media nebulosa.
  2. Retinopatia diabetica.
  3. Uveite.

  4. Altri glaucomi

    • Glaucoma congestizio acuto
    • Glaucomi secondari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Poag
I pazienti avevano una pressione intraoculare (IOP)> 21 mmHg,
Altro: Gruppo Poag
I pazienti avevano una pressione intraoculare (IOP)> 21 mmHg.
Gruppo di controllo
Pazienti senza storia familiare di glaucoma ad angolo aperto primario (POAG), IOP ˂21mm Hg.
Altro: Gruppo di controllo
Pazienti senza storia familiare di glaucoma ad angolo aperto primario (POAG), IOP ˂21mm Hg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità della nave peripapillare (PPVD)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura

La densità della nave peripapillare (PPVD) è stata esaminata con OCT-source spazzato (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Giappone) dopo dilatazione pupillare, usando una scansione del disco ottico, la densità della nave peripapillaria è stata derivata dalle immagini acquisite con un campo di 6 mm x6 mm centrato sul dist dell'optica.

Le misurazioni PPVD sono state calcolate all'interno dell'RNFL in una lastra dalla membrana limitante interna (ILM) al confine posteriore RNFL.
12 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione standard di pattern (PSD)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
La deviazione standard di pattern (PSD) sul test di campo visivo è stata eseguita con l'algoritmo di soglia interattiva svedese (SITA) Programma di strategia standard 24-2 dell'analisi polare di polpo che misura 24 gradi temporalmente e 30 gradi in nascosto e testare 54 punti.
12 mesi dopo la procedura
Deviazione media (MD)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
La deviazione media (MD) sul test di campo visivo è stata eseguita con l'algoritmo di soglia interattiva svedese (SITA) Programma di strategia standard 24-2 dell'analisi polare di polpo che misura 24 gradi temporalmente e 30 gradi in nascosto e testare 54 punti.
12 mesi dopo la procedura
Lo spessore dello strato di fibra del nervo retinico peripapillare (RNFL)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura

Lo spessore dello strato di fibra del nervo retinico peripapillare (RNFL) è stato ottenuto da un cerchio con un diametro di 3,4 mm centrato sul disco ottico.

Lo spessore RNFL in 4 quadranti e 12 ore di clock sono stati ottenuti utilizzando l'algorismo di segmentazione automatizzato incorporato del sistema.
12 mesi dopo la procedura
Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
La pressione intraoculare (IOP) è stata registrata.
12 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una richiesta ragionevole da parte dell'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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