Visuele veldveranderingen en OCT -angiografische chorioretinale veranderingen bij patiënten met primaire open hoek glaucoom
Correlatie tussen gezichtsveldveranderingen en OCT -angiografische chorioretinale veranderingen bij patiënten met primaire open hoekglaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid. Aangezien glaucomateuze schade te voorkomen is maar onomkeerbaar, zijn een vroege diagnose en nauwe follow-up van glaucoompatiënten oorspronkelijk. Optische coherentietomografie angiografie (OCTA) is een recent ontwikkelde, niet -invasieve beeldvormingsmodaliteit die bloedstroom detecteert door het bewegingcontrast dat wordt gegenereerd door rode bloedcellen.
Momenteel zijn er 2 groepen complementaire examens die worden gebruikt voor de diagnose en follow-up van glaucoompatiënten: structurele (waarbij OCT een aanzienlijke rol speelt) en functionele (gezichtsveld) optische zenuwmetingen, beide technologieën hebben sterke en beperkingen.
Een nieuwe technologie voor diagnose en follow-up die de hierboven samengestelde beperkingen kan voorkomen, ontbreekt. Octa lijkt een goede kandidaat voor een dergelijke rol te zijn, OCT kan de Doppler -frequentieverschuiving van het terugverstrooide licht detecteren dat informatie over de bloedstroom biedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire open hoek glaucoompatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Wazige media.
- Diabetische retinopathie.
- Uveïtis.
Andere glaucoma's
- Acuut congestief glaucoom
- Secundaire glaucoma's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POAG -groep
Patiënten hadden intraoculaire druk (IOP)> 21 mmHg,
|
Patiënten hadden intraoculaire druk (IOP)> 21 mmHg.
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder familiegeschiedenis van primair open hoekglaucoom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
|
Patiënten zonder familiegeschiedenis van primair open hoekglaucoom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peripapillaire vaatdichtheid (PPVD)
Tijdsspanne: 12 maanden post-procedure
|
Peripapillary vessel density (PpVD) was examined with swept-source OCT(DRI OCT Triton;Topcon Corporation,Tokyo,Japan) after pupillary dilatation , using an optic disc scan , peripapillary vessel density was derived from the images acquired with a 6 mm x6 mm mm field of view centered on the optic disc. PPVD -metingen werden berekend binnen de RNFL in een plaat van het interne beperkende membraan (ILM) naar de RNFL -posterieure grens. |
12 maanden post-procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon Standard Deviation (PSD)
Tijdsspanne: 12 maanden post-procedure
|
Patroon Standard Deviation (PSD) op gezichtsveldtest werd uitgevoerd met het Zweedse interactieve drempelalgoritme (SITA) standaardstrategieprogramma 24-2 van de octopus polaire analyse die 24 graden tijdelijk en 30 graden nasaal meet en test 54 punten.
|
12 maanden post-procedure
|
|
Gemiddelde afwijking (MD)
Tijdsspanne: 12 maanden post-procedure
|
Gemiddelde afwijking (MD) op gezichtsveldtest werd uitgevoerd met het Zweedse interactieve drempelalgoritme (SITA) standaardstrategieprogramma 24-2 van de octopus polaire analyse die 24 graden tijdelijk en 30 graden nasaal meet en test 54 punten.
|
12 maanden post-procedure
|
|
De dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL)
Tijdsspanne: 12 maanden post-procedure
|
De dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) werd verkregen uit een cirkel met een diameter van 3,4 mm gecentreerd op de optische schijf. De RNFL-dikte in 4 kwadranten en 12 klokuren werden verkregen met behulp van het ingebouwde geautomatiseerde segmentatie-algorisme van het systeem. |
12 maanden post-procedure
|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 12 maanden post-procedure
|
Intraoculaire druk (IOP) werd geregistreerd.
|
12 maanden post-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .