- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06978101
- Ursprunglig rättegång
Visuella fältförändringar och OCT -angiografiska korioretinalförändringar hos patienter med primär öppen vinkel glaukom
Korrelation mellan synfältförändringar och OCT -angiografiska korioretinalförändringar hos patienter med primär öppen vinkel glaukom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glaukom är den ledande orsaken till irreversibel blindhet över hela världen. Eftersom glaukomig skada är förebyggande men irreversibel, är en tidig diagnos och nära uppföljning av glaukompatienter primordiala. Optisk koherens tomografiangiografi (OCTA) är en nyligen utvecklad, icke -invasiv bildmodalitet som upptäcker blodflöde genom rörelsekontrasten som genereras av röda blodkroppar.
För närvarande finns det två grupper av kompletterande tentor som används för diagnos och uppföljning av glaukompatienter: strukturella (där OCT har en betydande roll) och funktionella (synfält) optiska nervmätningar, båda teknologierna har styrkor och begränsningar.
En ny teknik för diagnos och uppföljning som kan undvika de sammanfattade begränsningarna som saknas. OCTA verkar vara en bra kandidat för en sådan roll, OCT kan upptäcka Doppler -frekvensförskjutningen av det bakspridda ljuset som ger information om blodflödet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primär öppen vinkel glaukompatienter.
Uteslutningskriterier:
- Hazy Media.
- Diabetisk retinopati.
- Uveit.
Andra glaukomor
- Akut kongestiv glaukom
- Glaukom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAG -grupp
Patienterna hade intraokulärt tryck (IOP)> 21 mmHg,
|
Patienterna hade intraokulärt tryck (IOP)> 21 mmHg.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan familjehistoria med primär öppen vinkel glaukom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
|
Patienter utan familjehistoria med primär öppen vinkel glaukom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peripapillär fartygstäthet (PPVD)
Tidsram: 12 månader efter proceduren
|
Peripapillär fartygstäthet (PPVD) undersöktes med sopkällan OCT (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Japan) efter pupilldilatation, med användning av en optisk skivskanning, peripapillär fartygstäthet härleddes från de bilder som förvärvats med en 6 mm x6 mm mm fält för syn på synen. PPVD -mätningar beräknades i RNFL i en platta från det inre begränsande membranet (ILM) till RNFL -bakre gränsen. |
12 månader efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönsterstandardavvikelse (PSD)
Tidsram: 12 månader efter proceduren
|
Mönsterstandardavvikelse (PSD) på synfälttest utfördes med den svenska interaktiva tröskelalgoritmen (SITA) standardstrategiprogram 24-2 i Octopus Polar-analysen som mäter 24 grader tillfälligt och 30 grader nasalt och testar 54 poäng.
|
12 månader efter proceduren
|
|
Medelavvikelse (MD)
Tidsram: 12 månader efter proceduren
|
Medelavvikelse (MD) på synfältprovet utfördes med den svenska interaktiva tröskelalgoritmen (SITA) standardstrategiprogram 24-2 i Octopus Polar-analysen som mäter 24 grader tillfälligt och 30 grader nasalt och testar 54 poäng.
|
12 månader efter proceduren
|
|
Tjockleken på Peripapillary Retinal nervfiberlager (RNFL)
Tidsram: 12 månader efter proceduren
|
Tjockleken på det peripapillära näthinniga nervfiberskiktet (RNFL) erhölls från en cirkel med en diameter av 3,4 mm centrerad på den optiska skivan. RNFL-tjockleken i 4 kvadranter och 12 klocktimmar erhölls med användning av den inbyggda automatiserade segmenteringsalgorismen i systemet. |
12 månader efter proceduren
|
|
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 12 månader efter proceduren
|
Intraokulärt tryck (IOP) registrerades.
|
12 månader efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .