Víziós mező változások és OCT angiográfiai korioretinális változások primer nyílt szögű glaukómában szenvedő betegeknél
Összefüggés a látótér változásai és az OCT angiográfiai korioretinális változásai között primer nyílt szögű glaukómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság vezető oka világszerte. Mivel a glaucomatous károsodás megelőzhető, de visszafordíthatatlan, a glaukóma betegek korai diagnosztizálása és szoros nyomon követése elsődleges. Az optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCTA) egy nemrégiben kifejlesztett, neminvazív képalkotó módszer, amely kimutatja a vörösvértestek által generált mozgáskontraszt véráramlását.
Jelenleg 2 kiegészítő vizsgálati csoportot használnak a glaukóma betegek diagnosztizálására és nyomon követésére: a szerkezeti (ahol az OCT jelentős szerepet játszik) és a funkcionális (látótér) látóideg mérése, mindkét technológiának van erőssége és korlátozása.
Hiányzik a diagnosztizálás és a nyomon követés új technológiája, amely elkerülheti a fent összefoglalott korlátozásokat. Úgy tűnik, hogy az Octa jó jelölt egy ilyen szerepre, az OCT képes felismerni a hátulsó fény Doppler frekvenciaváltását, amely információt nyújt a véráramlásról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Elsődleges nyílt szögű glaukóma betegek.
Kizárási kritériumok:
- Homy média.
- Diabetikus retinopátia.
- Uveitis.
Egyéb glaukómák
- Akut pangásos glaukóma
- Másodlagos glaukómák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Poag csoport
A betegek intraokuláris nyomása (IOP)> 21 Hgmm,
|
A betegek intraokuláris nyomása (IOP)> 21 Hgmm.
|
|
Vezérlőcsoport
Azok a betegek, akiknek családi anamnézise nem elsődleges nyílt szögű glaukóma (POAG), IOP ˂21 mm Hg.
|
Azok a betegek, akiknek családi anamnézise nem elsődleges nyílt szögű glaukóma (POAG), IOP ˂21 mm Hg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peripapillary edény sűrűség (PPVD)
Időkeret: 12 hónap az eljárás után
|
A peripilláris edény sűrűségét (PPVD) SwePt-forrás-OCT-vel (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokió, Japán) vizsgáltuk a pupillary dilatáció után, optikai lemez szkenneléssel, a peripapillary érrendszeri sűrűségből származó képekből származó képekből származó képekből származó képekből származó képekből származik. A PPVD méréseket kiszámítottuk az RNFL -en belül egy lemezben a belső korlátozó membránból (ILM) az RNFL hátsó határig. |
12 hónap az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mintázat szórása (PSD)
Időkeret: 12 hónap az eljárás után
|
A vizuális terepi teszt mintázatának standard eltérését (PSD) a svéd interaktív küszöb algoritmus (SITA) stratégiai stratégiai programjával végeztük, a Octopus poláris elemzés 24-2-es programjával, amely 24 fokot és 30 fokot mér a NASALAL és az 54 ponttal.
|
12 hónap az eljárás után
|
|
Átlagos eltérés (MD)
Időkeret: 12 hónap az eljárás után
|
Az átlagos eltérést (MD) a vizuális mező tesztjén a svéd interaktív küszöb algoritmus (SITA) stratégiai stratégiai programjával végeztük, a Octopus poláris elemzés 24-2-es programjával, amely időben 24 fokot és 30 fokot mér a nazallálisan és az 54 pontot.
|
12 hónap az eljárás után
|
|
A peripapilláris retina idegrostréteg (RNFL) vastagsága
Időkeret: 12 hónap az eljárás után
|
A peripapilláris retina idegrostréteg (RNFL) vastagságát egy olyan körből nyertük, amelynek átmérője 3,4 mm, az optikai korongra összpontosítva. Az RNFL vastagságát 4 negyedben és 12 óraórában a rendszer beépített automatizált szegmentációs algorizmusának felhasználásával kaptuk meg. |
12 hónap az eljárás után
|
|
Intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: 12 hónap az eljárás után
|
Az intraokuláris nyomást (IOP) rögzítettük.
|
12 hónap az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .