- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06978101
- Juicio original
Cambios en el campo visual y cambios de coriorretinianos angiográficos de OCT en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario
Correlación entre los cambios en el campo visual y los cambios coriorretinales angiográficos de OCT en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo. Dado que el daño glaucomatoso es prevenible pero irreversible, un diagnóstico temprano y un estrecho seguimiento de pacientes con glaucoma son primordiales. La angiografía de tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una modalidad de imagen no invasiva recientemente desarrollada que detecta el flujo sanguíneo a través del contraste de movimiento generado por los glóbulos rojos.
Actualmente, hay 2 grupos de exámenes complementarios utilizados para el diagnóstico y el seguimiento de los pacientes con glaucoma: las mediciones de nervios ópticos estructurales (donde OCT tiene un papel considerable) y funcionales (campo visual), ambas tecnologías tienen fuerzas y limitaciones.
Falta una nueva tecnología para el diagnóstico y el seguimiento que puede evitar las limitaciones resumidas anteriormente. OCTA parece ser un buen candidato para tal papel, OCT puede detectar el cambio de frecuencia Doppler de la luz retrodispersada que proporciona información sobre el flujo sanguíneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de glaucoma de ángulo abierto primario.
Criterios de exclusión:
- Medios brumosos.
- Retinopatía diabética.
- Uveítis.
Otros glaucomas
- Glaucoma congestivo agudo
- Glaucomas secundarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de poag
Los pacientes tenían presión intraocular (PIO)> 21 mmHg,
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Los pacientes tenían presión intraocular (PIO)> 21 mmHg.
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Grupo de control
Pacientes sin antecedentes familiares de glaucoma primario de ángulo abierto (POAG), PIO ˂21 mm Hg.
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Pacientes sin antecedentes familiares de glaucoma primario de ángulo abierto (POAG), PIO ˂21 mm Hg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de vasos peripapilares (PPVD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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La densidad de los vasos peripapilares (PPVD) se examinó con OCT de fuente barrida (DRI OCT TRITON; TOPCON Corporation, Tokio, Japón) después de la dilatación pupilar, utilizando una exploración de discos óptico, la densidad de los vasos peripapilares se derivó de las imágenes adquiridas con un campo de visión de 6 mm mm MM MM centrado en el disco opttic. Las mediciones de PPVD se calcularon dentro del RNFL en una losa desde la membrana limitante interna (ILM) hasta el límite posterior de RNFL. |
12 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación estándar de patrones (PSD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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La desviación estándar de patrones (PSD) en la prueba de campo visual se realizó con el programa de estrategia estándar de algoritmo de umbral interactivo sueco (SITA) 24-2 del análisis polar de pulpo que mide 24 grados temporalmente y 30 grados nasalmente y prueba 54 puntos.
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12 meses después del procedimiento
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Desviación media (MD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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La desviación media (MD) en la prueba de campo visual se realizó con el Programa de Estrategia estándar de Algoritmo de Umbral Interactivo Sueco (SITA) 24-2 del análisis polar de pulpo que mide 24 grados temporalmente y 30 grados nasalmente y prueba 54 puntos.
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12 meses después del procedimiento
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El grosor de la capa de fibra del nervio retiniano peripapilar (RNFL)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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El grosor de la capa de fibra del nervio retiniano peripapilar (RNFL) se obtuvo de un círculo con un diámetro de 3.4 mm centrado en el disco óptico. El grosor RNFL en 4 cuadrantes y 12 horas de reloj se obtuvo utilizando el algorismo de segmentación automatizado incorporado del sistema. |
12 meses después del procedimiento
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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Se registró la presión intraocular (PIO).
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12 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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