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Cambios en el campo visual y cambios de coriorretinianos angiográficos de OCT en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario

11 de mayo de 2025 actualizado por: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Correlación entre los cambios en el campo visual y los cambios coriorretinales angiográficos de OCT en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la correlación entre los cambios en el campo visual y los cambios en la angiografía de la tomografía de coherencia óptica (OCT) de la capa de fibra nerviosa retiniana en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo. Dado que el daño glaucomatoso es prevenible pero irreversible, un diagnóstico temprano y un estrecho seguimiento de pacientes con glaucoma son primordiales. La angiografía de tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una modalidad de imagen no invasiva recientemente desarrollada que detecta el flujo sanguíneo a través del contraste de movimiento generado por los glóbulos rojos.

Actualmente, hay 2 grupos de exámenes complementarios utilizados para el diagnóstico y el seguimiento de los pacientes con glaucoma: las mediciones de nervios ópticos estructurales (donde OCT tiene un papel considerable) y funcionales (campo visual), ambas tecnologías tienen fuerzas y limitaciones.

Falta una nueva tecnología para el diagnóstico y el seguimiento que puede evitar las limitaciones resumidas anteriormente. OCTA parece ser un buen candidato para tal papel, OCT puede detectar el cambio de frecuencia Doppler de la luz retrodispersada que proporciona información sobre el flujo sanguíneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este ensayo prospectivo no aleatorizado de cohorte se llevó a cabo en 100 casos con grupo primario de glaucoma de ángulo abierto (POAG) (n = 80): tenía presión intraocular (IOP)> 21 mmHg, y grupo de control (n = 20): sin antecedentes familiares de POAG, IOP ˂21 mm Hg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de glaucoma de ángulo abierto primario.

Criterios de exclusión:

  1. Medios brumosos.
  2. Retinopatía diabética.
  3. Uveítis.
  4. Otros glaucomas

    • Glaucoma congestivo agudo
    • Glaucomas secundarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de poag
Los pacientes tenían presión intraocular (PIO)> 21 mmHg,
Los pacientes tenían presión intraocular (PIO)> 21 mmHg.
Grupo de control
Pacientes sin antecedentes familiares de glaucoma primario de ángulo abierto (POAG), PIO ˂21 mm Hg.
Pacientes sin antecedentes familiares de glaucoma primario de ángulo abierto (POAG), PIO ˂21 mm Hg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de vasos peripapilares (PPVD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento

La densidad de los vasos peripapilares (PPVD) se examinó con OCT de fuente barrida (DRI OCT TRITON; TOPCON Corporation, Tokio, Japón) después de la dilatación pupilar, utilizando una exploración de discos óptico, la densidad de los vasos peripapilares se derivó de las imágenes adquiridas con un campo de visión de 6 mm mm MM MM centrado en el disco opttic.

Las mediciones de PPVD se calcularon dentro del RNFL en una losa desde la membrana limitante interna (ILM) hasta el límite posterior de RNFL.

12 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación estándar de patrones (PSD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
La desviación estándar de patrones (PSD) en la prueba de campo visual se realizó con el programa de estrategia estándar de algoritmo de umbral interactivo sueco (SITA) 24-2 del análisis polar de pulpo que mide 24 grados temporalmente y 30 grados nasalmente y prueba 54 puntos.
12 meses después del procedimiento
Desviación media (MD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
La desviación media (MD) en la prueba de campo visual se realizó con el Programa de Estrategia estándar de Algoritmo de Umbral Interactivo Sueco (SITA) 24-2 del análisis polar de pulpo que mide 24 grados temporalmente y 30 grados nasalmente y prueba 54 puntos.
12 meses después del procedimiento
El grosor de la capa de fibra del nervio retiniano peripapilar (RNFL)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento

El grosor de la capa de fibra del nervio retiniano peripapilar (RNFL) se obtuvo de un círculo con un diámetro de 3.4 mm centrado en el disco óptico.

El grosor RNFL en 4 cuadrantes y 12 horas de reloj se obtuvo utilizando el algorismo de segmentación automatizado incorporado del sistema.

12 meses después del procedimiento
Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
Se registró la presión intraocular (PIO).
12 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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