Visuelle feltforandringer og OCT angiografiske kororetinale endringer hos pasienter med primær åpen vinkel glaukom
Korrelasjon mellom endringer i synsfeltet og OCT -angiografiske chorioretinale endringer hos pasienter med primær åpen vinkel glaukom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glaukom er den ledende årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. Siden glaukomatøs skade er forebyggbar, men irreversibel, er en tidlig diagnose og nær oppfølging av glaukompasienter primordial. Optisk sammenhengstomografi Angiografi (OCTA) er en nylig utviklet, ikke -invasiv avbildningsmodalitet som oppdager blodstrømmen gjennom bevegelseskontrasten generert av røde blodlegemer.
For øyeblikket er det to grupper av komplementære eksamener som brukes for diagnose og oppfølging av glaukompasienter: strukturell (hvor OCT har en betydelig rolle) og funksjonelt (synsfelt) optiske nervemålinger, begge teknologier har styrker og begrensninger.
En ny teknologi for diagnose og oppfølging som kan unngå at begrensningene som er oppsummert ovenfor mangler. OCTA ser ut til å være en god kandidat for en slik rolle, OCT kan oppdage Doppler -frekvensforskyvningen av det tilbakespredte lyset som gir informasjon om blodstrøm.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær åpen vinkel glaukompasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Disete medier.
- Diabetisk retinopati.
- Uveitt.
Andre glaukomer
- Akutt kongestiv glaukom
- Sekundære glaukomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Poag Group
Pasientene hadde intraokulært trykk (IOP)> 21 mmHg,
|
Pasientene hadde intraokulært trykk (IOP)> 21 mmHg.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten familiehistorie med primær åpen-vinkel glaukom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
|
Pasienter uten familiehistorie med primær åpen-vinkel glaukom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peripapillary Vessel Density (PPVD)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyre
|
Peripapillary fartøytetthet (PPVD) ble undersøkt med Swept-Source OCT (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Japan) etter at pupillær dilatasjon, ved bruk av en optisk skanning, peripapillær kar-tetthet ble avledet fra bildene som ble anskaffet med en 6 mm x6 mm mm felt som vises sentert på den den den den den den den som ble anskaffet. PPVD -målinger ble beregnet i RNFL i en plate fra den indre begrensende membranen (ILM) til RNFL -bakre grense. |
12 måneder etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønsterstandardavvik (PSD)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyre
|
Pattern Standard Deviation (PSD) på visuell felttest ble utført med den svenske interaktive terskelalgoritmen (SITA) standardstrategiprogram 24-2 i Octopus Polar-analysen som måler 24 grader midlertidig og 30 grader nasalt og test 54 poeng.
|
12 måneder etter prosedyre
|
|
Gjennomsnittlig avvik (MD)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyre
|
Gjennomsnittlig avvik (MD) på visuell felttest ble utført med den svenske interaktive terskelalgoritmen (SITA) standardstrategiprogram 24-2 i Octopus Polar-analysen som måler 24 grader midlertidig og 30 grader nasalt og test 54 poeng.
|
12 måneder etter prosedyre
|
|
Tykkelsen på det peripapillary retinal nervefiberlaget (RNFL)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyre
|
Tykkelsen på det peripapillære retinal nervefiberlaget (RNFL) ble oppnådd fra en sirkel med en diameter på 3,4 mm sentrert på den optiske platen. RNFL-tykkelsen i 4 kvadranter og 12 klokketime ble oppnådd ved å bruke den innebygde automatiserte segmenteringsalgorismen i systemet. |
12 måneder etter prosedyre
|
|
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyre
|
Intraokulært trykk (IOP) ble registrert.
|
12 måneder etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .