Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel feltændring og OLT -angiografiske chorioretinale ændringer hos patienter med primær åben vinkel glaukom

11. maj 2025 opdateret af: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Korrelation mellem ændringer i synsfelt og OLT -angiografiske chorioretinale ændringer hos patienter med primær åben vinkel glaukom

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere sammenhængen mellem ændringer i synsfelt og optisk kohærens tomografi (OCT) angiografi ændringer af nethinde nervefiberlag hos patienter med primær åben vinkel glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glaukom er den førende årsag til irreversibel blindhed over hele verden. Da glaukomatøs skade kan forebygges, men irreversibel, er en tidlig diagnose og tæt opfølgning af glaukomepatienter primordial. Optisk kohærens tomografiangiografi (OCTA) er en for nylig udviklet, ikke -invasiv billeddannelsesmodalitet, der registrerer blodgennemstrømning gennem bevægelseskontrasten genereret af røde blodlegemer.

I øjeblikket er der 2 grupper af komplementære eksamener, der bruges til diagnose og opfølgning af glaukomepatienter: strukturelle (hvor OLT har en betydelig rolle) og funktionel (synsfelt) optisk nervemåling, begge teknologier har styrker og begrænsninger.

En ny teknologi til diagnose og opfølgning, der kan undgå de begrænsninger, der er sammenfattet ovenfor, mangler. Octa ser ud til at være en god kandidat til en sådan rolle, OLT kan registrere Doppler -frekvensskiftet af det tilbagespredte lys, der giver information om blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette potentielle kohort-ikke-randomiserede forsøg blev udført på 100 tilfælde med primær åbenvinklet glaukom (POAG) gruppe (n = 80): havde intraokulært tryk (IOP)> 21 mmHg, og kontrolgruppe (n = 20): uden familiehistorie af Poag, IOP ˂21mm Hg.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær åben vinkel glaukomepatienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Disige medier.
  2. Diabetisk retinopati.
  3. Uveitis.

  4. Andre glaukomer

    • Akut kongestiv glaukom
    • Sekundære glaukomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Poag Group
Patienter havde intraokulært tryk (IOP)> 21 mmHg,
Andet: Poag Group
Patienter havde intraokulært tryk (IOP)> 21 mmHg.
Kontrolgruppe
Patienter uden familiehistorie med primær åbenvinklet glaukom (POAG), IOP ˂21mm Hg.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter uden familiehistorie med primær åbenvinklet glaukom (POAG), IOP ˂21mm Hg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peripapillær fartøjstæthed (PPVD)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren

Peripapillary fartøjstæthed (PPVD) blev undersøgt med fejet kilde OCT (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Japan) efter pupillary dilatation ved anvendelse af en optisk disk-scanning, peripapillær fartøjsdykning blev afledt af de billeder, der blev erhvervet med en 6 mm x6 mm MM-felt af udsigt til det optiske skiv.

PPVD -målinger blev beregnet inden for RNFL i en plade fra den interne begrænsende membran (ILM) til RNFL -bageste grænse.
12 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster standardafvigelse (PSD)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
Mønster standardafvigelse (PSD) på synsfelttest blev udført med den svenske interaktive tærskelalgoritme (SITA) standardstrategiprogram 24-2 af Octopus Polar-analysen, der måler 24 grader midlertidigt og 30 grader nasalt og test 54 point.
12 måneder efter proceduren
Gennemsnitlig afvigelse (MD)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
Gennemsnitlig afvigelse (MD) på synsfelttest blev udført med den svenske interaktive tærskelalgoritme (SITA) standardstrategiprogram 24-2 af Octopus Polar-analysen, der måler 24 grader midlertidigt og 30 grader nasalt og test 54 point.
12 måneder efter proceduren
Tykkelsen af ​​det peripapillære nethinde nervefiberlag (RNFL)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren

Tykkelsen af ​​det peripapillære nethinde nervefiberlag (RNFL) blev opnået fra en cirkel med en diameter på 3,4 mm centreret på den optiske skive.

RNFL-tykkelsen i 4 kvadranter og 12 urtimer blev opnået ved anvendelse af den indbyggede automatiserede segmenteringsalgorisme af systemet.
12 måneder efter proceduren
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
Intraokulært tryk (IOP) blev registreret.
12 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Poag Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner