이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 개방 각 녹내장 환자의 시야 변화 및 OCT 혈관 조영 합창 변화

2025년 5월 11일 업데이트: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

일차 개방 각 녹내장 환자의 시야 변화와 OCT 혈관 조영 체질 체계 변화 사이의 상관 관계

이 연구는 일차 개방 각 녹내장 환자에서 망막 신경 섬유 층의 시야 변화와 광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 혈관 조영술 사이의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수없는 실명의 주요 원인입니다. 녹내장 손상은 예방할 수 있지만 돌이킬 수 없기 때문에 녹내장 환자의 초기 진단과 근접 추적 관찰은 원시적입니다. 광학 일관성 단층 촬영 혈관 조영술 (OCTA)은 적혈구에 의해 생성 된 운동 대비를 통해 혈류를 감지하는 최근 개발 된 비 침습적 영상화 양식입니다.

현재 녹내장 환자의 진단 및 추적에 사용되는 2 개의 보완 검사 그룹이 있습니다. 구조 (OCT가 상당한 역할을하는 경우) 및 기능적 (시야) 시신경 측정, 두 기술 모두 강점과 한계가 있습니다.

위에서 요약 한 제한을 피할 수있는 진단 및 후속 조치를위한 새로운 기술은 부족합니다. 옥타는 그러한 역할의 좋은 후보 인 것으로 보이며, OCT는 혈류에 대한 정보를 제공하는 후방 산란 조명의 도플러 주파수 이동을 감지 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향 적 코호트 비 랜덤 화 시험은 1 차 개방 신각 녹내장 (POAG) 그룹 (n = 80)을 갖는 100 건에서 수행되었다 : 안압 (IOP)> 21 mmHg 및 대조군 (n = 20) : POAG의 가족력없이 IOP ˂21mm Hg.

설명

포함 기준 :

  • 1 차 개방 각도 녹내장 환자.

제외 기준 :

  1. 흐릿한 미디어.
  2. 당뇨병 성 망막증.
  3. 포도막염.

  4. 다른 녹내장

    • 급성 울혈 성 녹내장
    • 이차 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
POAG 그룹
환자는 안압 (IOP)> 21 mmHg,
다른: POAG 그룹
환자는 안압 (IOP)> 21 mmHg를 가졌다.
제어 그룹
1 차 개방 각 녹내장 (POAG)의 가족력이없는 환자, IOP ˂21mm Hg.
다른: 제어 그룹
1 차 개방 각 녹내장 (POAG)의 가족력이없는 환자, IOP ˂21mm Hg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 혈관 밀도 (PPVD)
기간: 시술 후 12 개월

PPVD (Pipapillary 혈관 밀도)는 시신경 스캔을 사용하여 동공 팽창 후 Swept-Source OCT (Dri Oct Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Tokyo)로 검사 하였다.

PPVD 측정은 내부 제한 멤브레인 (ILM)에서 RNFL 후부 경계까지 슬래브에서 RNFL 내에서 계산되었다.
시술 후 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패턴 표준 편차 (PSD)
기간: 시술 후 12 개월
시야 테스트에 대한 패턴 표준 편차 (PSD)는 스웨덴의 대화식 임계 값 알고리즘 (SITA) 표준 전략 프로그램 24-2로 24도, 시간과 30도를 측정하고 54 점을 테스트하여 수행되었다.
시술 후 12 개월
평균 편차 (MD)
기간: 시술 후 12 개월
시야 테스트에 대한 평균 편차 (MD)는 스웨덴의 대화식 임계 값 알고리즘 (SITA) 표준 전략 프로그램 24-2를 일시적으로, 30도를 차지하고 54 점을 테스트하면서 수행되었다.
시술 후 12 개월
주변의 망막 신경 섬유 층의 두께 (RNFL)
기간: 시술 후 12 개월

주변의 망막 신경 섬유 층 (RNFL)의 두께는 시신경 디스크를 중심으로 직경이 3.4mm 인 원으로부터 얻어졌다.

4 사분면 및 12 시계의 RNFL 두께는 시스템의 내장 자동 세그먼테이션 알고리즘을 사용하여 얻었습니다.
시술 후 12 개월
안압 (IOP)
기간: 시술 후 12 개월
안압 (IOP)이 기록되었다.
시술 후 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

POAG 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다