Visuaalisen kentän muutokset ja OCT -angiografiset korioretinaaliset muutokset potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma
Korrelaatio visuaalisen kenttämuutosten ja OCT -angiografisten korioretinaalimuutosten välillä potilailla, joilla on ensisijainen avoimen kulman glaukooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden syy maailmanlaajuisesti. Koska glaukomatoottiset vauriot ovat estettävissä, mutta peruuttamattomia, glaukoomapotilaiden varhainen diagnoosi ja läheinen seuranta ovat ensisijaisia. Optinen koherenssitomografia Angiografia (OCTA) on äskettäin kehitetty, ei -invasiivinen kuvantamismuoto, joka havaitsee verenvirtauksen punasolujen tuottaman liikkeen kontrastin läpi.
Tällä hetkellä glaukoomapotilaiden diagnosointiin ja seurantaan käytetään 2 täydentäviä tutkimuksia: rakenteellinen (missä OCT: llä on huomattava rooli) ja toiminnalliset (visuaaliset kenttä) näköhermon mittaukset, molemmilla tekniikoilla on vahvuuksia ja rajoituksia.
Uusi diagnoosi- ja seurannan tekniikka, joka voi välttää edellä esitetyt rajoitukset. OCTA näyttää olevan hyvä ehdokas tällaiseen rooliin, OCT voi havaita takaisinsuojatun valon Doppler -taajuussiirron, joka tarjoaa tietoa verenvirtauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen avoimen kulman glaukoomapotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Utuinen media.
- Diabeettinen retinopatia.
- Uveiitti.
Muut glaukoomat
- Akuutti kongestiivinen glaukooma
- Toissijaiset glaukoomat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POAG -ryhmä
Potilailla oli silmänsisäinen paine (IOP)> 21 mmHg,
|
Potilailla oli silmänsisäinen paine (IOP)> 21 mmHg.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole primaarista avoimen kulman glaukoomaa (POAG), silmänpainetta ˂21 mm Hg.
|
Potilaat, joilla ei ole primaarista avoimen kulman glaukoomaa (POAG), silmänpainetta ˂21 mm Hg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PERIPAPILATION ALUSTIJOITUS (PPVD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Peripapillaarinen astiatiheys (PPVD) tutkittiin pyyhkäisyn lähdekoodin OCT: llä (DRI OCT Triton; TopCon Corporation, Tokio, Japani) pupillaarin dilataation jälkeen, käyttämällä optisen levyn skannausta, peripapillaarinen aluksen tiheys johdettiin optiikan levylle saatuista kuvista. PPVD -mittaukset laskettiin RNFL: n sisällä laattassa sisäisestä rajoittavasta kalvosta (ILM) RNFL -takaosaan. |
12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvion keskihajonta (PSD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Kuvion standardipoikkeama (PSD) visuaalikenttätestissä suoritettiin ruotsalaisella interaktiivisella kynnysalgoritmilla (SITA) standardistrategiaohjelmalla 24-2 Octopus Polar -analyysissä, joka mittaa 24 astetta ajallisesti ja 30 astetta nenä ja testi 54 pistettä.
|
12 kuukautta prosessin jälkeen
|
|
Keskimääräinen poikkeama (MD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Keskimääräinen poikkeama (MD) visuaalikentän testissä suoritettiin ruotsalaisella interaktiivisella kynnysalgoritmilla (SITA) standardistrategiaohjelmalla 24-2 Octopus Polar -analyysissä, joka mittaa 24 astetta ajallisesti ja 30 astetta nenä ja testi 54 pistettä.
|
12 kuukautta prosessin jälkeen
|
|
Peripapillaarin verkkokalvon hermosuojakerroksen (RNFL) paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Peripapillaarisen verkkokalvon hermosuojakerroksen (RNFL) paksuus saatiin ympyrästä, jonka halkaisija oli 3,4 mm, keskitetty optiseen levyyn. RNFL-paksuus 4 kvadrantissa ja 12 kellotunnissa saatiin käyttämällä järjestelmän sisäänrakennettua automatisoitua segmentointialgorismia. |
12 kuukautta prosessin jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Silmänsisäinen paine (IOP) rekisteröitiin.
|
12 kuukautta prosessin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .