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虚血と出血性脳卒中の分化におけるEEGの役割

2025年5月14日更新者：Gena ELassall、Assiut University

虚血と出血性脳卒中の分化における脳波（EEG）の役割、および脳卒中後の回復の予測因子として

急性虚血および出血性脳卒中でEEGによって登録された電気的活動の検索と、これらのパラメーターをストローク後の回復パターンと比較して、脳卒中後の回復の予測因子としてのEEGの役割を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、EEGは各患者を含めて実行されます。ストロークの開始から72時間以内。 EEGデバイスは、ユーザーマニュアルで説明されているように、意図した使用内で使用されます。電極は患者の頭に置かれ、EEG信号は数分間記録されます。アンプは、EEG信号を増幅し、アーティファクトを減らすために使用されます。完全なEEGとデータがベースラインおよびフォローアップで収集され、EEGパターンの違いを観察して、EEG結果の定性的評価を実行します。

EEGパターンは、一般化または焦点減速、またはてんかん様の排出など、急性虚血性脳卒中のサイズと位置に依存します。異常な神経活動は、脳卒中の影響を受けない患者の脳の一部を、脳卒中の影響を受ける患者の脳の一部と比較することによって決定されます。さらに、異常な血流は、梗塞または出血の領域の異常なEEGパターンを正常な脳組織シグナルと比較することによって解釈されます。目的は、急性虚血性および急性出血性脳卒中の患者の間でEEGデバイスからの電気波形を比較することです（急性虚血および急性胎盤脳卒中の発症から72時間以内であり、研究完了、平均3〜6か月）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
電話番号：+201028914897
メール：genaelassall312@gmail.com

研究場所

エジプト
- - Asyut、エジプト、71511
    - 募集
    - Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
    - コンタクト：
      
      Gena ELassall
      
      電話番号：01028914897
    - コンタクト：
      
      Gena ELassall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳卒中の患者：虚血性動脈脳培地梗塞梗塞梗塞梗塞、MRI、または急性出血性脳卒中：CTによって確認された自発的な内部出血は、予想されるEEGの実施の予想時間未満の72時間前に発症します。

説明

包含基準：

18歳以下の年齢。
急性虚血性脳卒中：虚血動脈大脳媒体梗塞は、MRIによって確認されました。
急性出血性脳卒中：CTによって確認された自発的な障害内出血。
脳卒中発症は、EEGの実行時に予想される時間未満の72時間前。
初めての虚血脳卒中。
国立健康脳卒中尺度（NIHSS）の測定可能な赤字。
インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準：

一時的な虚血攻撃（TIA）。
最初のin辱を72時間以上経過しています。
くも膜下出血、外傷性出血（硬膜外/硬膜出血）、脳静脈洞血栓症、緊急の神経外科的介入の兆候の患者。
他の中枢神経系疾患の歴史。
MRI/EEGスキャンに適さない兆候。
電極キャップ配置エリアの損傷または活性感染症。
閉所恐怖症;認識障害。
既知の頭蓋骨の欠陥または頭部外傷。
以前の神経学的手順（金属インプラント、脳のペース、頭蓋操作の歴史）。
ポータブルEEGデバイスを使用する能力を制限する重大な身体障害。
悪性または全身性リウマチ性疾患の存在
感覚運動系に影響を与える非脳卒中疾患または病変。
アルコールまたは薬物中毒。
ポンプ/シャントの存在。
悪性腫瘍の存在。
重度の認知障害の存在。
てんかんによるてんかんの歴史または薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
虚血脳卒中グループ虚血性動脈脳媒体梗塞の患者は、MRIによって確認されました。
出血性脳卒中グループ CTによって確認された自発性障害内出血患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脳卒中の影響を受けた半球の焦点が遅くなっている参加者の割合時間枠：ベースライン（ストローク開始から72時間以内）	脳卒中の半球と影響を受けない半球に比べて、局所性遅延（例えば、デルタまたはシータの活動の増加）の存在。「虚血」または「出血性」に分類されたパターン。これは、パーセンテージ（％）で測定されます。	ベースライン（ストローク開始から72時間以内）
EEG波形に半球間非対称性を持つ参加者の割合時間枠：ベースライン（ストローク開始から72時間以内）	ベースラインでの影響を受けた半球と影響を受けていない半球の間の脳波非対称性の定性的評価。それぞれの頻度は、パーセンテージ（％）で測定されます。	ベースライン（ストローク開始から72時間以内）
EEG反応性が低下または低下している参加者の割合時間枠：ベースライン（ストローク開始から72時間以内）	罹患した半球の外部刺激（例：聴覚、触覚）に対するEEG反応性の欠如または低下。これは、Precentage（％）による測定値になります。	ベースライン（ストローク開始から72時間以内）
EEGのてんかん活動を持つ参加者の割合時間枠：ベースライン（ストローク開始から72時間以内）	脳卒中の半球におけるEEG上のてんかん型放電（例えば、スパイクまたは鋭い波）の存在。 THSIはPrecentage（％）によって測定されます。	ベースライン（ストローク開始から72時間以内）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインEEG所見と機能回復との相関時間枠：フェーズI（ベースラインEEG評価）およびフェーズIII（3〜6か月のフォローアップ機能評価）	6か月で標準化されたスケール（修正されたランキンスケールなど）で測定された初期定性的脳波異常（局所減速、非対称性）と機能的結果との関連。相関係数（R）によって測定されます。	フェーズI（ベースラインEEG評価）およびフェーズIII（3〜6か月のフォローアップ機能評価）
EEG所見に基づいた脳卒中後の発作の予測時間枠：フェーズI（ベースラインEEG評価）およびフェーズIII（3〜6か月のフォローアップ機能評価）	3〜6か月以内に脳卒中後の発作を発症するベースラインの特定の脳波異常（たとえば、てんかん様活性）を持つ参加者の割合（％）で測定されます。	フェーズI（ベースラインEEG評価）およびフェーズIII（3〜6か月のフォローアップ機能評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月14日

最初の投稿 (実際)

2025年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)