Paper de EEG en la diferenciación entre accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
14 de mayo de 2025 actualizado por: Gena ELassall, Assiut University
Paper del electroencefalograma (EEG) en la diferenciación entre el accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico y como predictor de la recuperación posterior al accidente cerebrovascular
Buscar actividad eléctrica registrada por EEG en accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y comparando estos parámetros con los patrones de recuperación posteriores al accidente cerebrovascular para investigar el papel de EEG como una herramienta de diferenciación y como un predictor de la recuperación posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
En este estudio, el EEG se realizará en cada paciente incluido; dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. El dispositivo EEG se utilizará dentro del uso previsto como se describe en los manuales del usuario. Los electrodos se colocan en la cabeza del paciente, y la señal EEG se registra durante varios minutos; El amplificador se usa para amplificar la señal EEG y reducir los artefactos. Un EEG y datos completos se recopilarán al inicio y en el seguimiento para observar las diferencias en los patrones de EEG para realizar una evaluación cualitativa de los resultados del EEG.
Los patrones de EEG dependen del tamaño y la ubicación del accidente cerebrovascular isquémico agudo, incluida la desaceleración generalizada o focal o ambas descargas epileptiformes. La actividad neuronal anormal se determina comparando una parte del cerebro del paciente que no se ve afectada por el accidente cerebrovascular con una parte del cerebro del paciente afectado por el accidente cerebrovascular. Además, el flujo sanguíneo anormal se interpreta comparando los patrones de EEG anormales en las áreas de infartos o hemorragia con las señales normales de tejido cerebral. El objetivo es comparar las formas de onda eléctricas de un dispositivo EEG entre pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico isquémico y agudo agudo (al inicio, que se encuentra dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la carrera hemorrágica isquémica y aguda aguda y mediante la finalización del estudio, un promedio de 3 a 6 meses).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
- Número de teléfono: +201028914897
- Correo electrónico: genaelassall312@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
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Contacto:
- Gena ELassall
- Número de teléfono: 01028914897
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Contacto:
- Gena ELassall
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo: infarto de medios de cerebro de arteria isquémica confirmado por resonancia magnética, o accidente cerebrovascular hemorrágico agudo: sangrado intraparenquimatoso espontáneo confirmado por TC, inicio <72 horas antes del tiempo esperado de realización de EEG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de 18 y menos de 80 años.
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo: infarto de medios de cerebros de arteria isquémica confirmado por MRI.
- Carrera hemorrágica aguda: sangrado intraparenquimatoso espontáneo confirmado por CT.
- Inicio de accidente cerebrovascular <72 horas antes del tiempo esperado de realización de EEG.
- Primer accidente cerebrovascular isquémico.
- Déficit medible en la Escala del Instituto Nacional de Accidentes Cerebrovasculares (NIHSS).
- Capaz de dar y firmar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Ataques isquémicos transitorios (TIA).
- Más de 72 horas más allá del insulto inicial.
- Los pacientes con hemorragia subaracnoidea, hemorragia traumática (sangrado epidural/subdural), trombosis del seno venoso cerebral, indicación de intervención neuroquirúrgica urgente.
- Historia de otras enfermedades del sistema nervioso central.
- Cualquier señal no apta para la exploración MRI/EEG.
- Lesión o infección activa del área de colocación de la tapa del electrodo.
- Claustrofobia; trastorno de reconocimiento.
- Defecto de cráneo conocido o trauma en la cabeza.
- Procedimiento neurológico previo (implante metálico, ritmo cerebral, historial de operaciones craneales).
- Deterioro físico significativo que restringiría la capacidad de usar los dispositivos EEG portátiles.
- Presencia de malignidad o enfermedad reumática sistémica
- Enfermedad o lesión sin accidente cerebrovascular que afecta el sistema sensoriomotor.
- Adicción al alcohol o drogas.
- Presencia de bomba/derivación.
- Presencia de malignidad.
- Presencia de deterioro cognitivo grave.
- Historia de epilepsia o toma de medicamentos debido a la epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de accidente cerebrovascular isquémico
Los pacientes con infarto de medios de cerebros de arteria isquémica confirmados por resonancia magnética.
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Grupo de accidente cerebrovascular hemorrágico
Pacientes con sangrado intraparenquimatoso espontáneo confirmados por TC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con desaceleración focal en el hemisferio afectado por el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Presencia de desaceleración focal (por ejemplo, mayor actividad delta o theta) en el hemisferio afectado por la carrera versus el hemisferio no afectado.
Patrones clasificados como "isquémicos" o "hemorrágicos";
Esto se medirá en porcentaje (%).
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Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Proporción de participantes con asimetría interhemisférica en formas de onda EEG
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Evaluación cualitativa de la asimetría EEG entre hemisferios afectados y no afectados al inicio.
La frecuencia de cada uno se medirá en porcentaje (%).
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Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Proporción de participantes con reactividad EEG ausente o disminuida
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Ausencia o reducción en la reactividad del EEG a los estímulos externos (por ejemplo, auditivo, táctil) en el hemisferio afectado; Esto será medidas por precentaje (%).
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Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Proporción de participantes con actividad epileptiforme en EEG
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Presencia de descargas epileptiformes (por ejemplo, picos o ondas afiladas) en EEG en el hemisferio afectado por el accidente cerebrovascular; El THSI se medirá por el prestado (%).
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Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los hallazgos basales del EEG y la recuperación funcional
Periodo de tiempo: Fase I (evaluación del EEG de referencia) y fase III (evaluación funcional de seguimiento de 3 a 6 meses)
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Asociación entre anormalidades de EEG cualitativas iniciales (por ejemplo, desaceleración focal, asimetría) y resultados funcionales medidos por escalas estandarizadas (por ejemplo, escala modificada de Rankin) a los 6 meses; medido por coeficiente de correlación (R).
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Fase I (evaluación del EEG de referencia) y fase III (evaluación funcional de seguimiento de 3 a 6 meses)
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Predicción de convulsiones posteriores a la accidente cerebrovascular basado en hallazgos de EEG
Periodo de tiempo: Fase I (evaluación del EEG de referencia) y fase III (evaluación funcional de seguimiento de 3 a 6 meses)
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Proporción de participantes con anormalidades específicas del EEG (por ejemplo, actividad epileptiforme) al inicio que desarrollan convulsiones posteriores al accidente cerebrovascular dentro de 3 a 6 meses, medidos por porcentaje (%).
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Fase I (evaluación del EEG de referencia) y fase III (evaluación funcional de seguimiento de 3 a 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2024-200998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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