Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG: s roll i differentiering mellan ischemisk och hemorragisk stroke

14 maj 2025 uppdaterad av: Gena ELassall, Assiut University

Roll av elektroencefalogram (EEG) i differentiering mellan ischemisk och hemorragisk stroke och som en prediktor för återhämtning efter stroke

Söker elektrisk aktivitet registrerad av EEG i akut ischemisk och hemorragisk stroke och jämför dessa parametrar med återhämtningsmönstren efterstrok för att undersöka EEG: s roll som ett differentieringsverktyg och som en prediktor för återhämtning efter stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer EEG att utföras på varje patient som ingår; Inom 72 timmar efter början av slaget. EEG -enheten kommer att användas inom den avsedda användningen som beskrivs i användarmanualerna. Elektroderna läggs på patientens huvud och EEG -signalen registreras i flera minuter; Förstärkaren används för att förstärka EEG -signalen och minska artefakter. En komplett EEG och data kommer att samlas in vid baslinjen och vid uppföljning för att observera skillnaderna i EEG-mönster för att utföra en kvalitativ bedömning av EEG-resultaten.

EEG -mönster beror på storleken och platsen för akut ischemisk stroke, inklusive generaliserad eller fokal långsammare eller båda och epileptiform utsläpp. Onormal neuronal aktivitet bestäms genom att jämföra en del av patientens hjärna som inte påverkas av stroke med en del av patientens hjärna som påverkas av stroke. Dessutom tolkas onormalt blodflöde genom att jämföra de onormala EEG -mönstren i områdena infarkt eller blödning med de normala hjärnvävnadssignalerna. Syftet är att jämföra elektriska vågformer från en EEG -anordning mellan patienter med akut ischemisk och akut hemorragisk stroke (vid baslinjen som ligger inom 72 timmar efter början av akut ischemisk och akut hemorragisk stroke och genom studieavslutning, i genomsnitt 3 till 6 månader).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Asyut, Egypten, 71511
        • Rekrytering
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
          • Gena ELassall
          • Telefonnummer: 01028914897
        • Kontakt:
          • Gena ELassall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke: ischemisk arteria cerebri -mediainfarkt bekräftat av MR, eller akut hemorragisk stroke: spontan intraparenchymal blödning bekräftad av CT, början <72 timmar före förväntad tid för att utföra EEG.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder över 18 och under 80 år.
  • Akut ischemisk stroke: ischemisk arteria cerebri media infarkt bekräftat av MR.
  • Akut hemorragisk stroke: Spontan intraparenchymal blödning bekräftad av CT.
  • Stroke början <72 timmar före förväntad tid för att utföra EEG.
  • Första någonsin ischemisk stroke.
  • Mätbart underskott på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Kunna ge och underteckna informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Övergående ischemiska attacker (TIAS).
  • Större än 72 timmar förbi den första förolämpningen.
  • Patienter med subaraknoid blödning, traumatisk blödning (epidural/subdural blödning), cerebral venös sinustrombos, indikation för brådskande neurokirurgisk intervention.
  • Historia om andra sjukdomar i centrala nervsystemet.
  • Eventuella tecken är olämpliga för MR/EEG -skanning.
  • Skada eller aktiv infektion av elektrod CAP -placeringsområdet.
  • Klaustrofobi; erkännande störning.
  • Känd skallefel eller huvudtrauma.
  • Tidigare neurologiska procedur (metalliskt implantat, hjärnfaktioner, kranial operationshistoria).
  • Betydande fysisk nedsättning som skulle begränsa förmågan att använda de bärbara EEG -enheterna.
  • Närvaro av malignitet eller systemisk reumatisk sjukdom
  • Icke-slags sjukdom eller lesion som påverkar sensorimotoriska systemet.
  • Alkohol- eller narkotikamissbruk.
  • Närvaro av pump/shunt.
  • Närvaro av malignitet.
  • Närvaro av svår kognitiv försämring.
  • Historik om epilepsi eller tar medicinering på grund av epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ischemisk slaggrupp
Patienter med ischemisk arteria cerebri media infarkt bekräftat av MR.
Hemorragisk slaggrupp
Patienter med spontan intraparenchymal blödning bekräftad av CT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med fokal bromsning i den stroke-drabbade halvklotet
Tidsram: Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Närvaro av fokal långsammare (t.ex. ökad delta- eller theta-aktivitet) i den stroke-drabbade halvklotet kontra den opåverkade halvklotet. Mönster kategoriseras som "ischemisk" eller "hemorragisk."; Detta kommer att mätas i procent (%).
Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Andel deltagare med interhemisfärisk asymmetri i EEG -vågformer
Tidsram: Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Kvalitativ bedömning av EEG -asymmetri mellan drabbade och opåverkade halvklot vid baslinjen. Frekvensen för var och en kommer att mätas i procent (%).
Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Andel deltagare med frånvarande eller minskad EEG -reaktivitet
Tidsram: Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Frånvaro eller reduktion i EEG -reaktivitet mot yttre stimuli (t.ex. hörsel, taktil) på den drabbade halvklotet; Detta kommer att vara mått genom föregående (%).
Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Andel deltagare med epileptiform aktivitet på EEG
Tidsram: Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)
Närvaro av epileptiform urladdningar (t.ex. spikar eller skarpa vågor) på EEG i den stroke-drabbade halvklotet; THSI kommer att mätas med föregående (%).
Baslinjen (inom 72 timmar efter stroke början)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan EEG -fynd och funktionell återhämtning
Tidsram: Fas I (Baslinje EEG-bedömning) och fas III (3 till 6 månaders uppföljningsfunktionell utvärdering)
Förening mellan initiala kvalitativa EEG -avvikelser (t.ex. fokal bromsning, asymmetri) och funktionella resultat mätt med standardiserade skalor (t.ex. modifierad rankin -skala) vid 6 månader; Mätt med korrelationskoefficient (R).
Fas I (Baslinje EEG-bedömning) och fas III (3 till 6 månaders uppföljningsfunktionell utvärdering)
Förutsägelse av anfall efter slaget baserat på EEG-resultat
Tidsram: Fas I (Baslinje EEG-bedömning) och fas III (3 till 6 månaders uppföljningsfunktionell utvärdering)
Andel deltagare med specifika EEG-avvikelser (t.ex. epileptiform aktivitet) vid baslinjen som utvecklar anfall efter stroke inom 3 till 6 månader, mätt med procent (%).
Fas I (Baslinje EEG-bedömning) och fas III (3 till 6 månaders uppföljningsfunktionell utvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Första postat (Faktisk)

22 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera