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Ruolo dell'EEG nella differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico

14 maggio 2025 aggiornato da: Gena ELassall, Assiut University

Ruolo dell'elettroencefalogramma (EEG) nella differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico e come predittore del recupero post-ictus

Ricerca attività elettrica registrata dall'EEG in ictus ischemico ed emorragico acuto e confrontando questi parametri con i modelli di recupero post-stroke per studiare il ruolo dell'EEG come strumento di differenziazione e come predittore del recupero post-colpa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'EEG verrà eseguito su ciascun paziente incluso; Entro 72 ore dall'inizio della corsa. Il dispositivo EEG verrà utilizzato nell'uso previsto come descritto nei manuali dell'utente. Gli elettrodi vengono messi sulla testa del paziente e il segnale EEG viene registrato per diversi minuti; L'amplificatore viene utilizzato per amplificare il segnale EEG e ridurre gli artefatti. Un EEG completo e i dati saranno raccolti al basale e al follow-up per osservare le differenze nei modelli EEG per eseguire una valutazione qualitativa dei risultati EEG.

I modelli EEG dipendono dalle dimensioni e dalla posizione dell'ictus ischemico acuto, inclusi rallentamento generalizzato o focale o entrambi e scarichi epilettiformi. L'attività neuronale anormale viene determinata confrontando una parte del cervello del paziente non influenzata dall'ictus con una parte del cervello del paziente colpito dall'ictus. Inoltre, il flusso sanguigno anormale viene interpretato confrontando i modelli EEG anormali nelle aree di infarzioni o emorragia dei normali segnali del tessuto cerebrale. L'obiettivo è quello di confrontare le forme d'onda elettriche da un dispositivo EEG tra pazienti con ictus emorragico ischemico e acuto (al basale che si trova entro 72 ore dall'inizio dell'ictus emorragico ischemico e acuto acuto e attraverso il completamento dello studio, una media di 3 a 6 mesi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contatto:
          • Gena ELassall
          • Numero di telefono: 01028914897
        • Contatto:
          • Gena ELassall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto: infarto dei media arteria cerebri ischemici confermati dalla risonanza magnetica o ictus emorragico acuto: sanguinamento intraparenchimale spontaneo confermato dalla TC, insorgenza <72 ore prima del tempo atteso dell'esecuzione EEG.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 18 e sotto gli 80 anni.
  • Ictus ischemico acuto: arteria ischemica cerebri Infarct confermata dalla risonanza magnetica.
  • Scherma emorragica acuta: sanguinamento intraparenchimale spontaneo confermato dalla CT.
  • Insorgenza dell'ictus <72 ore prima del tempo previsto di eseguire EEG.
  • Primo ictus ischemico in assoluto.
  • DEFIT MISURABILE sul National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • In grado di dare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Attacchi ischemici transitori (TIA).
  • Maggiore di 72 ore oltre l'insulto iniziale.
  • Pazienti con emorragia subaracnoide, emorragia traumatica (sanguinamento epidurale/subdurale), trombosi del seno venoso cerebrale, indicazione per un intervento neurochirurgico urgente.
  • Storia di altre malattie del sistema nervoso centrale.
  • Eventuali segni inadatti alla scansione MRI/EEG.
  • Lesioni o infezione attiva dell'area di posizionamento del tappo elettrodo.
  • Claustrofobia; disturbo di riconoscimento.
  • Difetto del cranio noto o trauma cranico.
  • Precedente procedura neurologica (impianto metallico, ritmo del cervello, storia di operazione cranica).
  • Significativa compromissione fisica che limiterebbe la capacità di utilizzare i dispositivi EEG portatili.
  • Presenza di malignità o malattia reumatica sistemica
  • Malattia non morsa o lesione che colpisce il sistema sensomotorio.
  • Alcol o tossicodipendenza.
  • Presenza di pompa/shunt.
  • Presenza di malignità.
  • Presenza di grave compromissione cognitiva.
  • Storia di epilessia o assunzione di farmaci a causa dell'epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di ictus ischemico
I pazienti con arteria cerebri ischemica Infarct confermati dalla risonanza magnetica.
Gruppo di ictus emorragico
Pazienti con sanguinamento intraparenchimale spontaneo confermato dalla TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei partecipanti con rallentamento focale nell'emisfero colpito dall'ictus
Lasso di tempo: Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Presenza di rallentamento focale (ad esempio, aumento delta o attività theta) nell'emisfero colpito dall'ictus rispetto all'emisfero non affetto. Modelli classificati come "ischemici" o "emorragici"; Questo sarà misurato in percentuale (%).
Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Proporzione di partecipanti con asimmetria interimisferica nelle forme d'onda EEG
Lasso di tempo: Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Valutazione qualitativa dell'asimmetria EEG tra emisferi colpiti e non affetti al basale. La frequenza di ciascuno verrà misurata in percentuale (%).
Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Proporzione di partecipanti con reattività EEG assente o ridotta
Lasso di tempo: Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Assenza o riduzione della reattività EEG a stimoli esterni (ad es. Auditorio, tattile) nell'emisfero colpito; Questo sarà misure di Precentage (%).
Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Proporzione di partecipanti con attività epilettiforme sull'EEG
Lasso di tempo: Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)
Presenza di scarichi epilettiformi (ad es. Picchi o onde affilate) sull'EEG nell'emisfero colpito dall'ictus; THSI sarà misurato mediante Precentage (%).
Basale (entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i risultati EEG di base e il recupero funzionale
Lasso di tempo: Fase I (valutazione EEG di base) e fase III (valutazione funzionale di follow-up da 3 a 6 mesi)
Associazione tra anomalie EEG qualitative iniziali (ad es. Roltegamento focale, asimmetria) e risultati funzionali misurati da scale standardizzate (ad esempio, scala di Rankin modificata) a 6 mesi; misurato dal coefficiente di correlazione (R).
Fase I (valutazione EEG di base) e fase III (valutazione funzionale di follow-up da 3 a 6 mesi)
Previsione di convulsioni post-ictus basate sui risultati EEG
Lasso di tempo: Fase I (valutazione EEG di base) e fase III (valutazione funzionale di follow-up da 3 a 6 mesi)
Proporzione di partecipanti con specifiche anomalie EEG (ad es. Attività epilettiforme) al basale che sviluppano convulsioni post-raggruppa entro 3-6 mesi, misurate per percentuale (%).
Fase I (valutazione EEG di base) e fase III (valutazione funzionale di follow-up da 3 a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-200998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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