EEGs rolle i differentiering mellem iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
14. maj 2025 opdateret af: Gena ELassall, Assiut University
Rollen af elektroencefalogram (EEG) i differentiering mellem iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde og som en forudsigelse af bedring efter slagtilfælde
Søgning af elektrisk aktivitet registreret af EEG i akut iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde og sammenligning af disse parametre med poststroke-gendannelsesmønstre for at undersøge EEG's rolle som et differentieringsværktøj og som en forudsigelse af post-stroke gendannelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse udføres EEG på hver inkluderet patient; Inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde. EEG -enheden vil blive brugt inden for den tilsigtede anvendelse som beskrevet i brugervejledningen. Elektroderne sættes på patientens hoved, og EEG -signalet registreres i flere minutter; Forstærkeren bruges til at forstærke EEG -signalet og reducere artefakter. En komplet EEG og data indsamles ved baseline og ved opfølgning for at observere forskellene i EEG-mønstre for at udføre en kvalitativ vurdering af EEG-resultaterne.
EEG -mønstre afhænger af størrelsen og placeringen af akut iskæmisk slagtilfælde, herunder generaliseret eller fokal langsommere eller begge dele og epileptiforme udledninger. Unormal neuronal aktivitet bestemmes ved at sammenligne en del af patientens hjerne, der ikke er påvirket af slagtilfælde med en del af patientens hjerne, der er påvirket af slagtilfælde. Desuden fortolkes unormal blodgennemstrømning ved at sammenligne de unormale EEG -mønstre i områderne infarkt eller blødning med de normale hjernevævssignaler. Målet er at sammenligne elektriske bølgeformer fra en EEG -enhed mellem patienter med akut iskæmisk og akut hæmoragisk slagtilfælde (ved baseline, der er inden for 72 timer efter begyndelsen af akut iskæmisk og akut hæmoragisk slagtilfælde og gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitligt 3 til 6 måneder).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
- Telefonnummer: +201028914897
- E-mail: genaelassall312@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
-
Kontakt:
- Gena ELassall
- Telefonnummer: 01028914897
-
Kontakt:
- Gena ELassall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde: Ischemisk arteria cerebri Media Infarct bekræftet af MRI eller akut hæmoragisk slagtilfælde: spontan intraparenchymal blødning bekræftet ved CT, begyndelse <72 timer før forventet tid for at udføre EEG.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 og under 80 år.
- Akut iskæmisk slagtilfælde: Iskæmisk arteria Cerebri Media Infarct bekræftet af MRI.
- Akut hæmoragisk slagtilfælde: spontan intraparenchymal blødning bekræftet af CT.
- Strækende indtræden <72 timer før forventet tidspunkt for at udføre EEG.
- Nogensinde iskæmisk slagtilfælde nogensinde.
- Målbart underskud på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- I stand til at give og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskæmiske angreb (TIA'er).
- Større end 72 timer forbi den første fornærmelse.
- Patienter med subarachnoid blødning, traumatisk blødning (epidural/subdural blødning), cerebral venøs sinustrombose, indikation for presserende neurokirurgisk indgriben.
- Historie om andre sygdomme i centralnervesystemet.
- Eventuelle tegn, der er uegnet til MR/EEG -scanning.
- Skade eller aktiv infektion af placering af elektrodehætteplacering.
- Claustrophobia; anerkendelsesforstyrrelse.
- Kendt kraniumdefekt eller hovedtraume.
- Tidligere neurologisk procedure (metallisk implantat, hjerne tempo, kranial driftshistorie).
- Betydelig fysisk svækkelse, der ville begrænse muligheden for at bruge de bærbare EEG -enheder.
- Tilstedeværelse af malignitet eller systemisk reumatisk sygdom
- Ikke-slagtilfælde eller læsion, der påvirker sensorimotorsystemet.
- Alkohol- eller narkotikamisbrug.
- Tilstedeværelse af pumpe/shunt.
- Tilstedeværelse af malignitet.
- Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse.
- Historie om epilepsi eller at tage medicin på grund af epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde
Patienter med iskæmisk arteria cerebri medieinfarkt bekræftet af MRI.
|
|
Haemorrhagic Stroke Group
Patienter med spontan intraparenchymal blødning bekræftet af CT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med fokal, der bremser i den slag-ramte halvkugle
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
Tilstedeværelse af fokalaf langsomming (f.eks. Forøget delta- eller theta-aktivitet) i den slag-berørte halvkugle mod den upåvirkede halvkugle.
Mønstre kategoriseret som "iskæmisk" eller "hæmoragisk.";
Dette måles i procent (%).
|
Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
|
Andel af deltagere med interhemisfærisk asymmetri i EEG -bølgeformer
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
Kvalitativ vurdering af EEG -asymmetri mellem berørte og upåvirkede halvkugler ved baseline.
Hyppigheden af hver måles i procent (%).
|
Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
|
Andel af deltagere med fraværende eller formindskede EEG -reaktivitet
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
Fravær eller reduktion i EEG -reaktivitet over for ekstern stimuli (f.eks. Auditiv, taktil) i den berørte halvkugle; Dette vil være foranstaltninger fra Precentage (%).
|
Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
|
Andel af deltagere med epileptiform aktivitet på EEG
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
Tilstedeværelse af epileptiforme udledninger (f.eks. Spikes eller skarpe bølger) på EEG i den slag-rammet halvkugle; Thsi vil blive målt ved precentage (%).
|
Baseline (inden for 72 timer efter indtræden af slagtilfælde)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem baseline EEG -fund og funktionel opsving
Tidsramme: Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders opfølgning funktionel evaluering)
|
Forbindelse mellem indledende kvalitative EEG -abnormiteter (f.eks. Fokalaf langsomming, asymmetri) og funktionelle resultater målt ved standardiserede skalaer (f.eks. Modificeret Rankin -skala) på 6 måneder; målt ved korrelationskoefficient (R).
|
Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders opfølgning funktionel evaluering)
|
|
Forudsigelse af anfald efter slagtilfælde baseret på EEG-fund
Tidsramme: Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders opfølgning funktionel evaluering)
|
Andel af deltagere med specifikke EEG-abnormiteter (f.eks. Epileptiform aktivitet) ved baseline, der udvikler anfald efter slagtilfælde inden for 3 til 6 måneder, målt efter procentdel (%).
|
Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders opfølgning funktionel evaluering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-200998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .