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Papel do EEG na diferenciação entre derrame isquêmico e hemorrágico

14 de maio de 2025 atualizado por: Gena ELassall, Assiut University

Papel do eletroencefalograma (EEG) na diferenciação entre acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico e como preditor de recuperação pós-golpe

Pesquisando a atividade elétrica registrada pelo EEG no AVC isquêmico e hemorrágico agudo e comparando esses parâmetros com os padrões de recuperação pós-AVC para investigar o papel do EEG como uma ferramenta de diferenciação e como preditor de recuperação pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, o EEG será realizado em cada paciente incluído; Dentro de 72 horas após o início do derrame. O dispositivo EEG será usado no uso pretendido, conforme descrito nos manuais do usuário. Os eletrodos são colocados na cabeça do paciente e o sinal do EEG é registrado por vários minutos; O amplificador é usado para amplificar o sinal do EEG e reduzir os artefatos. Um EEG e dados completos serão coletados na linha de base e no acompanhamento para observar as diferenças nos padrões de EEG para realizar uma avaliação qualitativa dos resultados do EEG.

Os padrões de EEG dependem do tamanho e da localização do AVC isquêmico agudo, incluindo desaceleração generalizada ou focal ou de descargas epileptiformes. A atividade neuronal anormal é determinada pela comparação de uma parte do cérebro do paciente não afetada pelo derrame em uma parte do cérebro do paciente afetado pelo AVC. Além disso, o fluxo sanguíneo anormal é interpretado comparando os padrões anormais de EEG nas áreas de infarto ou hemorragia com os sinais normais do tecido cerebral. O objetivo é comparar formas de onda elétricas de um dispositivo EEG entre pacientes com derrame hemorrágico isquêmico e agudo agudo (na linha de base, que fica dentro de 72 horas após o início do AVC isquêmico e agudo e hemorrágico agudo e até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 6 meses).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
Número de telefone: +201028914897
E-mail: genaelassall312@gmail.com

Locais de estudo

Egito
- - Asyut, Egito, 71511
    - Recrutamento
    - Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
    - Contato:
      
      Gena ELassall
      
      Número de telefone: 01028914897
    - Contato:
      
      Gena ELassall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo: infarto da mídia arterica isquêmica de artesia cerebri confirmada por ressonância magnética ou acidente vascular cerebral agudo: sangramento intraparenquimquia espontâneo confirmado por TC, início <72 horas antes do tempo esperado do desempenho do EEG.

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade acima de 18 anos e abaixo de 80 anos.
AVC isquêmico agudo: infarto isquêmico da mídia da Arteria Cerebri confirmada pela ressonância magnética.
AVC hemorrágico agudo: sangramento intraparenquimato espontâneo confirmado por tomografia computadorizada.
Início do AVC <72 horas antes do horário esperado da execução do EEG.
Primeiro golpe isquêmico.
Déficit mensurável na Escala Nacional de Stroke de Saúde (NIHSS).
Capaz de dar e assinar consentimento informado.

Critérios de exclusão:

Ataques isquêmicos transitórios (TIAS).
Mais de 72 horas após o insulto inicial.
Pacientes com hemorragia subaracnóidea, hemorragia traumática (sangramento epidural/subdural), trombose do seio venoso cerebral, indicação para intervenção neurocirúrgica urgente.
História de outras doenças centrais do sistema nervoso.
Quaisquer sinais impróprios para a ressonância magnética/EEG.
Lesão ou infecção ativa da área de colocação da tampa do eletrodo.
Claustrofobia; Transtorno de reconhecimento.
Defeito conhecido do crânio ou trauma da cabeça.
Procedimento neurológico anterior (implante metálico, ritmo cerebral, histórico de operação craniano).
Comprometimento físico significativo que restringiria a capacidade de usar os dispositivos EEG portáteis.
Presença de malignidade ou doença reumática sistêmica
Doença ou lesão sem derrame que afeta o sistema sensório-motor.
Vício em álcool ou drogas.
Presença de bomba/derivação.
Presença de malignidade.
Presença de comprometimento cognitivo grave.
História da epilepsia ou tomando medicamentos devido à epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de AVC isquêmico Pacientes com infarto da mídia arterial isquêmica Cerebri confirmada por ressonância magnética.
Grupo de AVC hemorrágico Pacientes com sangramento intraparenquimato espontâneo confirmado pela TC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de participantes com desaceleração focal no hemisfério afetado pelo AVC Prazo: Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)	Presença de desaceleração focal (por exemplo, aumento da atividade delta ou teta) no hemisfério afetado pelo AVC versus o hemisfério não afetado. Padrões categorizados como "isquêmicos" ou "hemorrágicos"; Isso será medido em porcentagem (%).	Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)
Proporção de participantes com assimetria inter -hemisférica em formas de onda de EEG Prazo: Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)	Avaliação qualitativa da assimetria do EEG entre hemisférios afetados e não afetados na linha de base. A frequência de cada um será medida em porcentagem (%).	Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)
Proporção de participantes com reatividade de EEG ausente ou diminuída Prazo: Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)	Ausência ou redução na reatividade do EEG a estímulos externos (por exemplo, auditiva, tátil) no hemisfério afetado; Isso será medidas por precentagem (%).	Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)
Proporção de participantes com atividade epileptiforme no EEG Prazo: Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)	Presença de descargas epileptiformes (por exemplo, picos ou ondas nítidas) no EEG no hemisfério afetado pelo AVC; O THSI será medido por precentagem (%).	Linha de base (dentro de 72 horas após o início do curso)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre os achados da linha de base do EEG e a recuperação funcional Prazo: Fase I (Avaliação da linha de base do EEG) e Fase III (avaliação funcional de acompanhamento de 3 a 6 meses)	Associação entre anormalidades qualitativas iniciais do EEG (por exemplo, desaceleração focal, assimetria) e resultados funcionais medidos por escalas padronizadas (por exemplo, escala Rankin modificada) aos 6 meses; medido pelo coeficiente de correlação (r).	Fase I (Avaliação da linha de base do EEG) e Fase III (avaliação funcional de acompanhamento de 3 a 6 meses)
Previsão de crises pós-AVC com base nas descobertas do EEG Prazo: Fase I (Avaliação da linha de base do EEG) e Fase III (avaliação funcional de acompanhamento de 3 a 6 meses)	Proporção de participantes com anormalidades específicas do EEG (por exemplo, atividade epileptiforme) na linha de base que desenvolvem crises pós-AVC em 3 a 6 meses, medidas por porcentagem (%).	Fase I (Avaliação da linha de base do EEG) e Fase III (avaliação funcional de acompanhamento de 3 a 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)