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Rôle de l'EEG dans la différenciation entre l'AVC ischémique et hémorragique

14 mai 2025 mis à jour par: Gena ELassall, Assiut University

Rôle de l'électroencéphalogramme (EEG) dans la différenciation entre l'AVC ischémique et hémorragique et comme prédicteur de la récupération post-AVC

Recherche d'activité électrique enregistrée par l'EEG dans un AVC ischémique et hémorragique aiguë et comparant ces paramètres aux modèles de récupération post-disque pour étudier le rôle de l'EEG en tant qu'outil de différenciation et comme prédicteur de la récupération post-temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Dans cette étude, l'EEG sera réalisé sur chaque patient inclus; Dans les 72 heures suivant le début de l'AVC. Le dispositif EEG sera utilisé dans le cadre de l'utilisation prévue comme décrit dans les manuels d'utilisateur. Les électrodes sont placées sur la tête du patient et le signal EEG est enregistré pendant plusieurs minutes; L'amplificateur est utilisé pour amplifier le signal EEG et réduire les artefacts. Un EEG et des données complet seront collectés au départ et au suivi pour observer les différences dans les modèles EEG pour effectuer une évaluation qualitative des résultats EEG.

Les modèles EEG dépendent de la taille et de l'emplacement de l'AVC ischémique aiguë, y compris le ralentissement généralisé ou focal ou les décharges et les deux et l'épileptiforme. L'activité neuronale anormale est déterminée en comparant une partie du cerveau du patient non affectée par l'AVC à une partie du cerveau du patient affectée par l'AVC. De plus, le flux sanguin anormal est interprété en comparant les modèles EEG anormaux dans les zones d'infarctus ou d'hémorragie aux signaux du tissu cérébral normal. L'objectif est de comparer les formes d'onde électriques à partir d'un dispositif EEG entre les patients atteints d'un AVC ischémique et aiguë aiguë (au départ, qui est dans les 72 heures suivant le début de l'AVC ischémique et hemorragique aiguë et aiguë et grâce à la fin de l'étude, en moyenne de 3 à 6 mois).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contact:
          • Gena ELassall
          • Numéro de téléphone: 01028914897
        • Contact:
          • Gena ELassall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un AVC ischémique aigu: infarctus des milieux de cerébri ischémique confirmés par IRM, ou AVC hémorragique aiguë: saignement intraparenchymateux spontané confirmé par CT, début <72 heures avant l'heure prévue de l'EEG.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge supérieur à 18 ans et moins de 80 ans.
  • AVC ischémique aigu: infarctus des médias artériels ischémiques confirmés par l'IRM.
  • AVC hémorragique aigu: saignement intraparenchymateux spontané confirmé par CT.
  • Apparition de l'AVC <72 heures avant l'heure prévue de l'exécution de l'EEG.
  • Tout premier AVC ischémique.
  • Déficit mesurable sur l'échelle du National Institute of Health AVC (NIHSS).
  • Capable de donner et de signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Attaques ischémiques transitoires (TIAS).
  • Plus de 72 heures après l'insulte initiale.
  • Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie traumatique (saignement péridural / sous-dural), thrombose du sinus veineux cérébral, indication d'une intervention neurochirurgicale urgente.
  • Histoire d'autres maladies du système nerveux central.
  • Tout signe inapte à l'IRM / EEG.
  • Blessure ou infection active de la zone de placement du capuchon d'électrode.
  • Claustrophobie; trouble de reconnaissance.
  • Défaut de crâne connu ou traumatisme crânien.
  • Procédure neurologique antérieure (implant métallique, rythme cérébral, historique de l'opération crânienne).
  • Une déficience physique importante qui restreindrait la capacité d'utiliser les dispositifs EEG portables.
  • Présence de tume maligne ou de maladie rhumatismale systémique
  • Maladie ou lésion non temps affectant le système sensorimoteur.
  • Alcool ou toxicomanie.
  • Présence de pompe / shunt.
  • Présence de malignité.
  • Présence de troubles cognitifs graves.
  • Antécédents d'épilepsie ou de prise de médicaments dus à l'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de l'AVC ischémique
Les patients atteints d'infarctus des médias ischémiques de l'artériel cerebri confirmés par IRM.
Groupe d'aéments hémorragiques
Les patients présentant des saignements intraparenchymateux spontanés confirmés par CT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant un ralentissement focal dans l'hémisphère affecté par l'AVC
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Présence d'un ralentissement focal (par exemple, augmentation de la delta ou de l'activité thêta) dans l'hémisphère affecté par l'AVC par rapport à l'hémisphère non affecté. Modèles classés comme «ischémiques» ou «hémorragiques». Ceci sera mesuré en pourcentage (%).
Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Proportion de participants atteints d'asymétrie interhémisphérique dans les formes d'onde EEG
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Évaluation qualitative de l'asymétrie EEG entre les hémisphères affectés et non affectés au départ. La fréquence de chacun sera mesurée en pourcentage (%).
Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Proportion de participants ayant une réactivité EEG absente ou diminuée
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Absence ou réduction de la réactivité EEG aux stimuli externes (par exemple, auditif, tactile) dans l'hémisphère affecté; Ce seront des mesures par le Precentage (%).
Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Proportion de participants ayant une activité épileptiforme sur EEG
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)
Présence de décharges épileptiformes (par exemple, pointes ou ondes pointues) sur l'EEG dans l'hémisphère touché par l'AVC; Le THSI sera mesuré par le Precentage (%).
Baseline (dans les 72 heures suivant le début de l'AVC)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les résultats de l'EEG de base et la récupération fonctionnelle
Délai: Phase I (Évaluation EEG de base) et phase III (3 à 6 mois d'évaluation fonctionnelle de suivi)
Association entre les anomalies qualitatives initiales EEG (par exemple, le ralentissement focal, l'asymétrie) et les résultats fonctionnels mesurés par des échelles standardisées (par exemple, échelle de Rankin modifiée) à 6 mois; mesuré par coefficient de corrélation (R).
Phase I (Évaluation EEG de base) et phase III (3 à 6 mois d'évaluation fonctionnelle de suivi)
Prédiction des crises post-AVC basées sur les résultats de l'EEG
Délai: Phase I (Évaluation EEG de base) et phase III (3 à 6 mois d'évaluation fonctionnelle de suivi)
Proportion de participants présentant des anomalies EEG spécifiques (par exemple, activité épileptiforme) au départ qui développent des crises post-AVC dans les 3 à 6 mois, mesurées par pourcentage (%).
Phase I (Évaluation EEG de base) et phase III (3 à 6 mois d'évaluation fonctionnelle de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Première publication (Réel)

22 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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