Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola EEG w różnicowaniu między udarem niedokrwiennym i krwotocznym

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Gena ELassall, Assiut University

Rola elektroencefalogramu (EEG) w różnicowaniu między udarem niedokrwiennym i krwotocznym oraz jako predyktora odzyskiwania

Wyszukiwanie aktywności elektrycznej zarejestrowanej przez EEG w ostrym udarze niedokrwiennym i krwotocznym oraz porównywanie tych parametrów z wzorcami odzyskiwania po ustaleniu w celu zbadania roli EEG jako narzędzia różnicowania i jako predyktora odzyskiwania po uścisku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu EEG będzie wykonywany na każdym uwzględnionym pacjencie; W ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru mózgu. Urządzenie EEG będzie używane w zamierzonym użyciu zgodnie z opisem w instrukcjach obsługi. Elektrody są umieszczane na głowie pacjenta, a sygnał EEG jest rejestrowany przez kilka minut; Wzmacniacz służy do wzmocnienia sygnału EEG i zmniejszenia artefaktów. Pełny EEG i dane zostaną zebrane na początku i po obserwacji w celu obserwowania różnic we wzorcach EEG w celu przeprowadzenia jakościowej oceny wyników EEG.

Wzory EEG zależą od wielkości i lokalizacji ostrego udaru niedokrwiennego, w tym uogólnionego lub ogniskowego spowolnienia lub oba i wyładowań padaczkowych. Nieprawidłowa aktywność neuronalna jest określana przez porównanie części mózgu pacjenta, którego nie ma wpływu udar z częścią mózgu pacjenta dotkniętego udarem. Ponadto nieprawidłowy przepływ krwi jest interpretowany przez porównanie nieprawidłowych wzorów EEG w obszarach zawałów lub krwotoku z normalnymi sygnałami tkanki mózgowej. Celem jest porównanie przebiegów elektrycznych z urządzenia EEG między pacjentami z ostrym niedokrwiennym i ostrym udarem krwotocznym (na początku, która trwa w ciągu 72 godzin od wystąpienia ostrego udaru krwotocznego i ostrego krwotocznego oraz poprzez zakończenie badania, średnio 3 do 6 miesięcy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
          • Gena ELassall
          • Numer telefonu: 01028914897
        • Kontakt:
          • Gena ELassall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym: zawał tętnicy niedokrwiennej cerebri potwierdzony przez MRI lub ostrym udarem krwotocznym: spontaniczne krwawienie wewnątrzparenchymalne potwierdzone przez CT, początek <72 godziny przed oczekiwanym czasem wykonywania EEG.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 i poniżej 80 lat.
  • Ostry udar niedokrwienny: NEMORIA MEDICTIRY MEDICRI CEERBRI COFARCT potwierdzone przez MRI.
  • Ostry udar krwotoczny: spontaniczne krwawienie do wewnątrzkręgawców potwierdzone przez CT.
  • Początek udaru <72 godziny przed oczekiwanym czasem wykonywania EEG.
  • Pierwszy w historii udar niedokrwienny.
  • Mierzalny deficyt National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Zdolny do udzielania i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Przejściowe ataki niedokrwienne (TIA).
  • Większe niż 72 godziny po początkowej zniesieniu.
  • Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym, urazowym krwotokiem (krwawienie zewnątrzoponowe/podtwos), zakrzepica zatoki żylnej mózgowej, wskazanie na pilną interwencję neurochirurgiczną.
  • Historia innych chorób ośrodkowego układu nerwowego.
  • Wszelkie znaki niezdolne do skanu MRI/EEG.
  • Uraz lub aktywna infekcja obszaru umieszczania korekcji elektrody.
  • Klaustrofobia; zaburzenie rozpoznawania.
  • Znana wada czaszki lub uraz głowy.
  • Poprzednia procedura neurologiczna (implant metaliczny, tempo mózgu, historia operacji czaszki).
  • Znaczące upośledzenie fizyczne, które ograniczałoby możliwość korzystania z przenośnych urządzeń EEG.
  • Obecność złośliwości lub ogólnej choroby reumatycznej
  • Choroba niepotrzebna lub zmiana wpływającego na układ sensomotoryczny.
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Obecność pompy/bounka.
  • Obecność złośliwości.
  • Obecność ciężkich zaburzeń poznawczych.
  • Historia padaczki lub przyjmowania leków z powodu padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa udarów niedokrwiennych
Pacjenci z zawałem podłoża niedokrwiennego w tętnicach mózgowych potwierdzone przez MRI.
Grupa udarów krwotocznych
Pacjenci ze spontanicznym krwawieniem do wewnątrzcząsteczkowym potwierdzonym przez CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ogniskowym spowolnieniem na półkuli dotkniętej udarem
Ramy czasowe: Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Obecność ogniskowego spowolnienia (np. Zwiększona aktywność delta lub Theta) na półkuli dotkniętej udarem w porównaniu z nienaruszoną półkulę. Wzory sklasyfikowane jako „niedokrwienne” lub „krwotok”. Zostanie to mierzone w procentach (%).
Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Odsetek uczestników z asymetrią międzykulową w przebiegu EEG
Ramy czasowe: Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Ocena jakościowa asymetrii EEG między dotkniętymi i niezmieszczonymi półkulami na początku. Częstotliwość każdego z nich będzie mierzona w procentach (%).
Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Odsetek uczestników z nieobecną lub zmniejszoną reaktywnością EEG
Ramy czasowe: Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Brak lub zmniejszenie reaktywności EEG na bodźce zewnętrzne (np. Słuchowe, dotykowe) na dotkniętej półkuli; będą to pomiary według prestantażu (%).
Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Odsetek uczestników z padaczką na EEG
Ramy czasowe: Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)
Obecność zrzutów padaczkowych (np. Kopy lub ostre fale) na EEG na półkuli dotkniętej udarem; THSI będzie mierzone za pomocą prestantażu (%).
Linia podstawowa (w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wyjściowymi ustaleniami EEG a odzyskiwaniem funkcjonalnym
Ramy czasowe: Faza I (podstawowa ocena EEG) i faza III (ocena funkcjonalna od 3 do 6 miesięcy)
Związek między początkowymi jakościowymi nieprawidłowościami EEG (np. Spowolnienie ogniskowym, asymetrią) a wynikami funkcjonalnymi mierzonymi za pomocą standardowych skal (np. Zmodyfikowanej skali Rankina) po 6 miesiącach; mierzone współczynnikiem korelacji (R).
Faza I (podstawowa ocena EEG) i faza III (ocena funkcjonalna od 3 do 6 miesięcy)
Prognozowanie napadów po straży na podstawie ustaleń EEG
Ramy czasowe: Faza I (podstawowa ocena EEG) i faza III (ocena funkcjonalna od 3 do 6 miesięcy)
Odsetek uczestników ze specyficznymi nieprawidłowościami EEG (np. Aktywność padaczkową) na początku, którzy rozwijają drgawki po udarze w ciągu 3 do 6 miesięcy, mierzone przez odsetek (%).
Faza I (podstawowa ocena EEG) i faza III (ocena funkcjonalna od 3 do 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2024-200998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj