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허혈성과 출혈 뇌졸중의 분화에서 EEG의 역할

2025년 5월 14일 업데이트: Gena ELassall, Assiut University

허혈성과 출혈성 뇌졸중의 분화 및 스트로크 후 회복의 예측 자로서 전기 폴로 그램 (EEG)의 역할

급성 허혈성 및 출혈 뇌졸중에서 EEG에 의해 등록 된 전기 활동을 검색하고 이들 파라미터를 뇌졸중 회복 패턴과 비교하여 차별화 도구 및 스트로크 후 회복의 예측 자로서 EEG의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 EEG는 포함 된 각 환자에 대해 수행됩니다. 뇌졸중이 시작된 후 72 시간 이내에. EEG 장치는 사용자 설명서에 설명 된대로 의도 된 사용 내에서 사용됩니다. 전극은 환자의 머리에 놓고 EEG 신호는 몇 분 동안 기록됩니다. 증폭기는 EEG 신호를 증폭시키고 아티팩트를 줄이는 데 사용됩니다. EEG 결과의 질적 평가를 수행하기 위해 EEG 패턴의 차이를 관찰하기 위해 기준선 및 후속 조치에서 완전한 EEG 및 데이터가 수집됩니다.

EEG 패턴은 일반화 또는 초점 둔화 또는 둘 다 및 간질 방전을 포함하여 급성 허혈성 뇌졸중의 크기와 위치에 따라 다릅니다. 비정상적인 뉴런 활동은 뇌졸중에 의해 영향을받지 않은 환자의 뇌의 일부를 뇌졸중의 영향을받는 환자의 뇌의 일부로 비교함으로써 결정됩니다. 또한, 비정상적인 혈류는 경색 또는 출혈 영역의 비정상적인 EEG 패턴을 정상 뇌 조직 신호와 비교함으로써 해석된다. 목표는 급성 허혈성 및 급성 출혈성 뇌졸중 환자 사이의 EEG 장치의 전기 파형을 비교하는 것입니다 (급성 허혈성 및 급성 출혈성 뇌졸중이 시작된 후 72 시간 이내에 및 연구 완료를 통해 평균 3 ~ 6 개월).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Asyut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • 연락하다:
          • Gena ELassall
          • 전화번호: 01028914897
        • 연락하다:
          • Gena ELassall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 허혈성 뇌졸중 환자 : MRI에 의해 확인 된 허혈성 동맥 뇌 미디어 경색 또는 급성 출혈 뇌졸중 : CT에 의해 확인 된 자발적인 경관 내 출혈, 예상되는 EEG 전기 전 <72 시간 전 발병.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 80 세 이상.
  • 급성 허혈성 뇌졸중 : MRI에 의해 확인 된 허혈성 동맥 뇌 미디어 경색.
  • 급성 출혈성 뇌졸중 : 자발적인 경관 내 출혈 CT에 의해 확인되었습니다.
  • 뇌졸중 발병 예상 EEG가 예상되는 시간 전 <72 시간 전.
  • 최초의 허혈성 뇌졸중.
  • NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale)의 측정 가능한 적자.
  • 사전 동의를주고 서명 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 일시적인 허혈성 공격 (TIAS).
  • 초기 모욕을지나 72 시간 이상.
  • 지하 세대 출혈, 외상성 출혈 (경막 외/하위 경막 출혈), 뇌 정맥 부비동 혈전증, 긴급 신경 외과 적 개입에 대한 표시.
  • 다른 중추 신경계 질환의 역사.
  • MRI/EEG 스캔에는 적합하지 않은 모든 징후.
  • 전극 캡 배치 영역의 손상 또는 능동적 감염.
  • 밀실 공포증; 인식 장애.
  • 알려진 두개골 결함 또는 머리 외상.
  • 이전의 신경 학적 절차 (금속 임플란트, 뇌 속도, ​​두개골 수술 이력).
  • 휴대용 EEG 장치를 사용하는 능력을 제한하는 상당한 물리적 손상.
  • 악성 또는 전신 류마티스 질환의 존재
  • 감각 운동 시스템에 영향을 미치는 비 스트로크 질환 또는 병변.
  • 알코올 또는 약물 중독.
  • 펌프/션트의 존재.
  • 악성의 존재.
  • 심각한인지 장애의 존재.
  • 간질의 병력 또는 간질로 인한 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
허혈성 뇌졸중 그룹
MRI에 의해 확인 된 허혈성 동맥 뇌 미디어 경색 환자.
출혈성 뇌졸중 그룹
CT에 의해 확인 된 자발적인 경관 내 출혈 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중에 영향을받는 반구에서 초점 둔화를 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
뇌졸중에 영향을받는 반구와 영향을받지 않은 반구에서 국소 둔화 (예를 들어, 델타 또는 세타 활성 증가)의 존재. 패턴은 "허혈"또는 "출혈성"으로 분류됩니다. 이것은 백분율 (%)으로 측정됩니다.
기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
EEG 파형에서 interhemiscric 비대칭을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
기준선에서 영향을받지 않은 반구와 영향을받지 않는 반구 사이의 EEG 비대칭의 질적 평가. 각각의 빈도는 백분율 (%)으로 측정됩니다.
기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
EEG 반응성이 없거나 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
영향을받는 반구에서 외부 자극 (예 : 청각, 촉각)에 대한 EEG 반응성의 부재 또는 감소; 이것은 Precentage (%)에 의한 측정입니다.
기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
EEG에서 간질 활동을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)
뇌졸중에 영향을받는 반구의 EEG에 간질 방전 (예 : 스파이크 또는 날카로운 파도)의 존재; THSI는 사전 중심 (%)으로 측정됩니다.
기준선 (뇌졸중 발병 72 시간 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 EEG 결과와 기능 회복 사이의 상관 관계
기간: 1 단계 (기준 EEG 평가) 및 III 상 (3 ~ 6 개월 후속 기능 평가)
초기 질적 EEG 이상 (예 : 초점 둔화, 비대칭)과 6 개월에 표준화 된 척도 (예 : 수정 된 랭킨 스케일)에 의해 측정 된 기능적 결과 사이의 연관성; 상관 계수 (R)에 의해 측정 됨.
1 단계 (기준 EEG 평가) 및 III 상 (3 ~ 6 개월 후속 기능 평가)
뇌파 결과에 근거한 스트로크 후 발작의 예측
기간: 1 단계 (기준 EEG 평가) 및 III 상 (3 ~ 6 개월 후속 기능 평가)
3 ~ 6 개월 이내에 발생하는 기준선에서 특정 EEG 이상 (예 : 간질 활동)을 가진 참가자의 비율 (%).
1 단계 (기준 EEG 평가) 및 III 상 (3 ~ 6 개월 후속 기능 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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