Rolle des EEG bei der Differenzierung zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall
14. Mai 2025 aktualisiert von: Gena ELassall, Assiut University
Rolle von Elektroenzephalogramm (EEG) bei der Differenzierung zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall und als Prädiktor für die Wiederherstellung nach dem Schlaganfall
Durchsuchung der vom EEG in akuten ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfall registrierten elektrischen Aktivitäten und Vergleich dieser Parameter mit den Wiederherstellungsmustern nach dem Streich, um die Rolle des EEG als Differenzierungsinstrument und als Prädiktor für die Wiederherstellung nach dem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird EEG an jedem eingeschlossenen Patienten durchgeführt. Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls. Das EEG -Gerät wird innerhalb der beabsichtigten Verwendung verwendet, wie in den Benutzerhandbüchern beschrieben. Die Elektroden werden auf den Kopf des Patienten gelegt, und das EEG -Signal wird mehrere Minuten lang aufgezeichnet. Der Verstärker wird verwendet, um das EEG -Signal zu verstärken und Artefakte zu reduzieren. Ein vollständiges EEG und Daten werden zu Studienbeginn und nach Follow-up gesammelt, um die Unterschiede in den EEG-Mustern zu beobachten, um eine qualitative Bewertung der EEG-Ergebnisse durchzuführen.
EEG -Muster hängen von der Größe und dem Ort eines akuten ischämischen Schlaganfalls ab, einschließlich einer generalisierten oder fokalen Verlangsamung oder beides und epileptiformen Entladungen. Eine abnormale neuronale Aktivität wird durch Vergleich eines Teils des Gehirns des Patienten bestimmt, der nicht durch Schlaganfall mit einem Schlaganfall des Patienten betroffen ist. Darüber hinaus wird der abnormale Blutfluss durch Vergleich der abnormalen EEG -Muster in den Bereichen Infarkte oder Blutungen mit den normalen Hirngewebesignalen interpretiert. Ziel ist es, elektrische Wellenformen aus einem EEG -Gerät zwischen Patienten mit akutem ischämischem und akutem hämorrhagischem Schlaganfall zu vergleichen (zu Studienbeginn, der innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des akuten ischämischen und akuten hämorrhagischen Schlaganfalls und durch die Fertigstellung von Studien durchschnittlich 3 bis 6 Monate liegt).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
- Telefonnummer: +201028914897
- E-Mail: genaelassall312@gmail.com
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
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Kontakt:
- Gena ELassall
- Telefonnummer: 01028914897
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Kontakt:
- Gena ELassall
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall: Ischämischer Arterien -Cerebri -Medieninfarkt, bestätigt durch MRT, oder akuter hämorrhagischer Schlaganfall: Spontane intraparenchymale Blutungen, bestätigt durch CT, begonnen <72 Stunden vor der erwarteten Zeit des EEG.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 und unter 80 Jahren.
- Akuter ischämischer Schlaganfall: Ischämische Arterien -Cerebri -Medieninfarkt durch MRT bestätigt.
- Akuter hämorrhagischer Schlaganfall: Spontane intraparenchymale Blutungen durch CT bestätigt.
- Hub -Beginn <72 Stunden vor der erwarteten Zeit des EEG.
- Erster ischämischer Schlaganfall.
- Messbares Defizit auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- In der Lage, die Einverständniserklärung zu geben und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehende ischämische Angriffe (TIAs).
- Mehr als 72 Stunden nach der anfänglichen Beleidigung.
- Patienten mit subarachnoidaler Blutung, traumatische Blutung (epidurale/subdurale Blutung), zerebraler venöser Sinus -Thrombose, Indikation für dringende neurochirurgische Interventionen.
- Vorgeschichte anderer Krankheiten des Zentralnervensystems.
- Alle Zeichen, die für den MRT/EEG -Scan nicht geeignet sind.
- Verletzung oder aktive Infektion des Platzierungsbereichs der Elektrodenkappe.
- Klaustrophobie; Erkennungsstörung.
- Bekannter Schädelfehler oder Kopftrauma.
- Früherer neurologischer Verfahren (metallisches Implantat, Gehirntempo, Historie der Schädeloperation).
- Wesentliche physische Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit einschränken würde, die tragbaren EEG -Geräte zu verwenden.
- Vorhandensein von Malignität oder systemischer rheumatischer Erkrankung
- Nicht-Schlaganfallerkrankung oder Läsion, die das sensomotorische System beeinflusst.
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
- Vorhandensein von Pumpe/Shunt.
- Vorhandensein von Malignität.
- Vorhandensein schwerer kognitiver Beeinträchtigungen.
- Geschichte der Epilepsie oder Einnahme von Medikamenten aufgrund von Epilepsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ischämische Schlaganfallgruppe
Patienten mit ischämischem Arterien -Cerebri -Medieninfarkt wurden durch MRT bestätigt.
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Hämorrhagische Schlaganfallgruppe
Patienten mit spontanen intraparenchymalen Blutungen, die durch CT bestätigt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer mit fokaler Verlangsamung in der von Schlaganfällen betroffenen Hemisphäre
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Vorhandensein einer fokalen Verlangsamung (z. B. erhöhte Delta- oder Theta-Aktivität) in der Schlaganfall-betroffenen Hemisphäre gegenüber der nicht betroffenen Hemisphäre.
Muster, die als "ischämisch" oder "hämorrhagisch" eingestuft werden.
Dies wird in Prozent (%) gemessen.
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Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Anteil der Teilnehmer mit interhemisphärischer Asymmetrie in EEG -Wellenformen
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Qualitative Bewertung der EEG -Asymmetrie zwischen betroffenen und nicht betroffenen Hemisphären zu Studienbeginn.
Die Häufigkeit eines jeden wird in Prozent (%) gemessen.
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Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Anteil der Teilnehmer mit abwesender oder verminderter EEG -Reaktivität
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Abwesenheit oder Verringerung der EEG -Reaktivität gegenüber externen Stimuli (z. B. auditorisch, taktil) in der betroffenen Hemisphäre; Dies sind Maßnahmen nach Precentage (%).
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Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Anteil der Teilnehmer mit epileptiformer Aktivität am EEG
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
|
Vorhandensein von epileptiformen Entladungen (z. B. Spikes oder scharfe Wellen) auf dem EEG in der Schlaganfall-betroffenen Hemisphäre; THSI wird durch Precentage (%) gemessen.
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Grundlinie (innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Basis -EEG -Ergebnissen und funktioneller Wiederherstellung
Zeitfenster: Phase I (Basis-EEG-Bewertung) und Phase III (3 bis 6 Monate Follow-up-Funktionsbewertung)
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Assoziation zwischen anfänglichen qualitativen EEG -Anomalien (z. B. fokale Verlangsamung, Asymmetrie) und funktionellen Ergebnissen, gemessen durch standardisierte Skalen (z. B. modifizierte Rankin -Skala) nach 6 Monaten; gemessen durch Korrelationskoeffizient (R).
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Phase I (Basis-EEG-Bewertung) und Phase III (3 bis 6 Monate Follow-up-Funktionsbewertung)
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Vorhersage von Anfällen nach dem Schlaganfall auf der Grundlage der EEG-Ergebnisse
Zeitfenster: Phase I (Basis-EEG-Bewertung) und Phase III (3 bis 6 Monate Follow-up-Funktionsbewertung)
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Anteil der Teilnehmer mit spezifischen EEG-Anomalien (z. B. epileptiforme Aktivität) zu Studienbeginn, die innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Schlaganfall nach Strichen entwickeln, gemessen nach Prozentsatz (%).
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Phase I (Basis-EEG-Bewertung) und Phase III (3 bis 6 Monate Follow-up-Funktionsbewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024-200998
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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