Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ЭЭГ в дифференцировке между ишемическим и геморрагическим инсультом

14 мая 2025 г. обновлено: Gena ELassall, Assiut University

Роль электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в дифференцировке между ишемическим и геморрагическим инсультом и в качестве предиктора восстановления после инсульта

Поиск электрической активности, зарегистрированной ЭЭГ в остром ишемическом и геморрагическом инсульта, и сравнение этих параметров с моделью восстановления после удара, чтобы исследовать роль ЭЭГ в качестве инструмента дифференциации и в качестве предиктора восстановления после удара.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании ЭЭГ будет выполняться на каждом включенном пациенте; в течение 72 часов после начала удара. Устройство ЭЭГ будет использоваться в намеченном использовании, как описано в руководствах пользователя. Электроды надевают на голову пациента, а сигнал ЭЭГ регистрируется в течение нескольких минут; Усилитель используется для усиления сигнала ЭЭГ и уменьшения артефактов. Полный ЭЭГ и данные будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении, чтобы наблюдать различия в моделях ЭЭГ для проведения качественной оценки результатов ЭЭГ.

Паттерны ЭЭГ зависят от размера и местоположения острого ишемического инсульта, включая генерализованное или очаговое замедление или оба и эпилептиформные разряды. Аномальная активность нейронов определяется путем сравнения части мозга пациента, не влияющей на инсульт с частью мозга пациента, пораженной инсультом. Кроме того, ненормальный кровоток интерпретируется путем сравнения аномальных паттернов ЭЭГ в областях инфарктов или кровоизлияния с нормальными сигналами мозга. Цель состоит в том, чтобы сравнить электрические формы волны с устройства ЭЭГ между пациентами с острым ишемическим и острым геморрагическим инсультом (на исходном уровне, который находится в течение 72 часов после появления острых ишемических и острых геморрагических инсультов и через завершение исследования, в среднем от 3 до 6 месяцев).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
Номер телефона: +201028914897
Электронная почта: genaelassall312@gmail.com

Места учебы

Египет
- - Asyut, Египет, 71511
    - Рекрутинг
    - Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
    - Контакт:
      
      Gena ELassall
      
      Номер телефона: 01028914897
    - Контакт:
      
      Gena ELassall

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым ишемическим инсультом: инфаркт ишемической артерии мозга, подтвержденная МРТ, или острый геморрагический инсульт: спонтанное внутрипаренхимальное кровотечение, подтвержденное КТ, в начале <72 часа до ожидаемого времени выполнения ЭЭГ.

Описание

Критерии включения:

Возраст выше 18 и ниже 80 лет.
Острый ишемический инсульт: ишемическая артерия Cerebri Media Infarct подтверждена МРТ.
Острый геморрагический инсульт: спонтанное внутрипаренхимальное кровотечение, подтвержденное КТ.
Начало инсульта <72 часа до ожидаемого времени выполнения ЭЭГ.
Первый в истории ишемический инсульт.
Измеримый дефицит по шкале инсульта национального института здоровья (NIHSS).
Способен дать и подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

Переходные ишемические атаки (TIAS).
Более 72 часов после первоначального оскорбления.
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, травматическим кровоизлиянием (эпидуральное/субдуральное кровотечение), тромбоз церебрального венозного синусового пазуха, показание срочного нейрохирургического вмешательства.
История других заболеваний центральной нервной системы.
Любые признаки не подходят для сканирования МРТ/ЭЭГ.
Травма или активная инфекция зоны размещения электродов.
Клаустрофобия; recognition disorder.
Известный дефект черепа или травма головы.
Предыдущая неврологическая процедура (металлический имплантат, темп мозга, история черепа).
Значительные физические нарушения, которые ограничивают способность использовать портативные устройства ЭЭГ.
Наличие злокачественных новообразований или системной ревматической болезни
Не инсультное заболевание или поражение, влияющие на сенсомоторную систему.
Алкоголь или наркомания.
Присутствие насоса/шунта.
Присутствие злокачественности.
Наличие тяжелых когнитивных нарушений.
История эпилепсии или приема лекарств из -за эпилепсии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ишемическая группа инсульта Пациенты с инфарктом среды ишемической артерии Cerebri подтверждены МРТ.
Группа геморрагического инсульта Пациенты со спонтанным внутрипаренхимальным кровотечением подтверждены КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля участников с очагом замедления в полушарии, затронутом инсулом Временное ограничение: Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)	Наличие фокального замедления (например, повышенная дельта или тета-активность) в пострадавшем от инсультах полушария по сравнению с незатронутым полушарием. Паттерны, классифицированные как «ишемические» или «геморрагические». Это будет измерено в процентах (%).	Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)
Доля участников с межполучарной асимметрией в сигналах ЭЭГ Временное ограничение: Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)	Качественная оценка асимметрии ЭЭГ между пораженными и незатронутыми полушариями на исходном уровне. Частота каждого будет измеряться в процентах (%).	Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)
Доля участников с отсутствующей или уменьшенной реактивностью ЭЭГ Временное ограничение: Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)	Отсутствие или снижение реактивности ЭЭГ на внешние стимулы (например, слуховые, тактильные) в пораженном полушарии; Это будут меры по дальности (%).	Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)
Доля участников с эпилептиформной активностью на ЭЭГ Временное ограничение: Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)	Наличие эпилептиформных разрядов (например, шипов или острых волн) на ЭЭГ в полушарии, пораженном инсультом; THSI будет измерено с помощью Precementage (%).	Базовая линия (в течение 72 часов после начала инсульта)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между исходными результатами ЭЭГ и функциональным восстановлением Временное ограничение: Фаза I (базовая оценка ЭЭГ) и этап III (от 3 до 6 месяцев последующей функциональной оценки)	Связь между первоначальными качественными аномалиями ЭЭГ (например, замедление очага, асимметрия) и функциональными результатами, измеренными по стандартизированным масштабам (например, модифицированная шкала Ранкина) через 6 месяцев; измерено по коэффициенту корреляции (R).	Фаза I (базовая оценка ЭЭГ) и этап III (от 3 до 6 месяцев последующей функциональной оценки)
Прогнозирование судорог после инсульта на основе результатов ЭЭГ Временное ограничение: Фаза I (базовая оценка ЭЭГ) и этап III (от 3 до 6 месяцев последующей функциональной оценки)	Доля участников со специфическими аномалиями ЭЭГ (например, эпилептиформная активность) на исходном уровне, которые развивают судороги после инсульта в течение 3-6 месяцев, измеренная по проценту (%).	Фаза I (базовая оценка ЭЭГ) и этап III (от 3 до 6 месяцев последующей функциональной оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)