Role EEG při diferenciaci mezi ischemickou a hemoragickou mrtvicí
14. května 2025 aktualizováno: Gena ELassall, Assiut University
Role elektroencefalogramu (EEG) při diferenciaci mezi ischemickou a hemoragickou mrtvicí a jako prediktor zotavení po mrtvici
Prohledávání elektrické aktivity registrované EEG v akutní ischemické a hemoragické mrtvici a porovnání těchto parametrů s vzory po regeneraci po prozkoumání pro zkoumání role EEG jako nástroje diferenciace a jako prediktoru regenerace po hladiči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
V této studii bude EEG prováděn na každém zahrnutém pacientovi; do 72 hodin od nástupu mrtvice. Zařízení EEG bude použito v zamýšleném použití, jak je popsáno v uživatelských příručkách. Elektrody jsou položeny na hlavu pacienta a signál EEG je zaznamenán několik minut; Zesilovač se používá k amplifikaci signálu EEG a snížení artefaktů. Kompletní EEG a data budou shromažďovány na začátku a při sledování, aby se sledovaly rozdíly ve vzorcích EEG, aby bylo možné kvalitativní hodnocení výsledků EEG.
Vzory EEG závisí na velikosti a umístění akutní ischemické mrtvice, včetně generalizovaného nebo fokálního zpomalení nebo obou a epileptiformních výbojů. Abnormální neuronální aktivita je stanovena porovnáním části mozku pacienta, která není ovlivněna mozkem, s částí mozku pacienta ovlivněného mrtvicí. Kromě toho je abnormální průtok krve interpretován porovnáním abnormálních vzorců EEG v oblasti infarktů nebo krvácení s normálními signály mozkové tkáně. Cílem je porovnat elektrické průběhy z zařízení EEG mezi pacienty s akutní ischemickou a akutní hemoragickou mrtvicí (na začátku, která je do 72 hodin od nástupu akutní ischemické a akutní hemoragické mrtvice a dokončením studie, průměrně 3 až 6 měsíců).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
- Telefonní číslo: +201028914897
- E-mail: genaelassall312@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71511
- Nábor
- Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
-
Kontakt:
- Gena ELassall
- Telefonní číslo: 01028914897
-
Kontakt:
- Gena ELassall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou mrtvicí: Ischemic Arteria Media Infarct Infarct potvrzený MRI nebo akutní hemoragická mrtvice: spontánní intraparenchymální krvácení potvrzené CT, nástup <72 hodin před očekávaným časem EEG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let a pod 80 let.
- Akutní ischemická mrtvice: Ischemic Arteria cerebri mediální infarkt potvrzený MRI.
- Akutní hemoragická mrtvice: spontánní intraparenchymální krvácení potvrzené CT.
- Počátek mrtvice <72 hodin před očekávaným časem provádění EEG.
- První ischemická mrtvice.
- Měřitelný deficit v měřítku Národního institutu pro zdraví (NIHSS).
- Schopen poskytnout a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Přechodné ischemické útoky (TIAS).
- Větší než 72 hodin po počáteční urážce.
- Pacienti s subarachnoidálním krvácením, traumatickou krvácení (epidurální/subdurální krvácení), mozková žilní sinusová trombóza, indikace naléhavé neurochirurgické intervence.
- Historie jiných onemocnění centrálního nervového systému.
- Jakékoli znaky nezpůsobilé pro skenování MRI/EEG.
- Poranění nebo aktivní infekce plochy umístění elektrod.
- Klaustrofobie; porucha rozpoznávání.
- Známá vada lebky nebo trauma hlavy.
- Předchozí neurologický postup (kovový implantát, tempo mozku, kraniální operační historie).
- Významné fyzické poškození, které by omezilo schopnost používat přenosná zařízení EEG.
- Přítomnost malignity nebo systémového revmatického onemocnění
- Onemocnění nebo léze bez mozků ovlivňující senzorimotorický systém.
- Závislost na alkoholu nebo drogách.
- Přítomnost čerpadla/zkratu.
- Přítomnost malignity.
- Přítomnost závažného kognitivního poškození.
- Historie epilepsie nebo užívání léků v důsledku epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina ischemické mrtvice
Pacienti s infarkt mediálního média Ischemic Arteria cerebri potvrzeni MRI.
|
|
Hemoragická skupina mrtvice
Pacienti se spontánním intraparenchymálním krvácením potvrzeným CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s fokálním zpomalením na hemisféře postižené mrtvicí
Časové okno: Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
Přítomnost fokálního zpomalení (např. Zvýšená delta nebo aktivita theta) v hemisféře postižené mrtvicí versus neovlivněnou hemisférou.
Vzory kategorizované jako „ischemic“ nebo „hemoragic“;
To bude měřeno v procentech (%).
|
Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
|
Podíl účastníků s interhemisférickou asymetrií ve tvarech vlny EEG
Časové okno: Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
Kvalitativní hodnocení asymetrie EEG mezi postiženými a neovlivněnými hemisférami na začátku.
Frekvence každého z nich bude měřena v procentech (%).
|
Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
|
Podíl účastníků s nepřítomnou nebo sníženou reaktivitou EEG
Časové okno: Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
Absence nebo snížení reaktivity EEG na vnější podněty (např. Sluchové, hmatové) na postižené hemisféře; To bude opatření předchůdkem (%).
|
Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
|
Podíl účastníků s epileptiformní aktivitou na EEG
Časové okno: Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
Přítomnost epileptiformních výbojů (např. Hrodí nebo ostrých vln) na EEG na hemisféře postižené mrtvicí; THSI bude měřena preceden (%).
|
Základní linie (do 72 hodin od počátku mrtvice)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi základními nálezy EEG a funkční zotavení
Časové okno: Fáze I (základní hodnocení EEG) a fáze III (3 až 6měsíční následné funkční hodnocení)
|
Asociace mezi počátečními kvalitativními abnormalitami EEG (např. Fokální zpomalení, asymetrie) a funkčními výsledky měřenými standardizovanými měřítky (např. Modifikované Rankin Scale) po 6 měsících; měřeno korelačním koeficientem (R).
|
Fáze I (základní hodnocení EEG) a fáze III (3 až 6měsíční následné funkční hodnocení)
|
|
Předpověď záchvatů po mrtvici na základě nálezů EEG
Časové okno: Fáze I (základní hodnocení EEG) a fáze III (3 až 6měsíční následné funkční hodnocení)
|
Podíl účastníků se specifickými abnormalitami EEG (např. Epileptiformní aktivita) na začátku, kteří se vyvíjejí záchvaty po 3 až 6 měsících, měřeno procentem (%).
|
Fáze I (základní hodnocení EEG) a fáze III (3 až 6měsíční následné funkční hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-200998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .