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脑电图在缺血性和出血性中风之间的作用

2025年5月14日 更新者:Gena ELassall、Assiut University

脑电图(EEG)在缺血性和出血性中风之间的分化中的作用,作为冲程后恢复的预测指标

搜索由脑电图注册的电活动在急性缺血和出血性中风中,并将这些参数与中风后的恢复模式进行比较,以研究脑电图作为分化工具的作用,并作为势恢复后恢复的预测指标。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在这项研究中,将对包括的每个患者进行脑电图;中风发作后的72小时内。 EEG设备将在用户手册中所述的预期使用中使用。 电极放在患者的头上,并记录数分钟的脑电图。放大器用于扩增脑电图并减少伪影。 将在基线和随访时收集完整的脑电图和数据,以观察脑电图模式的差异,以对脑电图结果进行定性评估。

脑电图模式取决于急性缺血性中风的大小和位置,包括广义或局灶性放缓或两者均和癫痫样放电。 神经元活性异常是通过将患者大脑的一部分不受卒中影响与患者大脑受到中风影响的一部分来确定的。 此外,通过比较梗塞区域或出血向正常脑组织信号的脑电图中的异常脑电图模式来解释异常的血流。 目的是比较急性缺血和急性出血性中风的患者(基线在急性缺血性和急性出血性中风和急性出血性中的72小时内,平均3至6个月)之间的电波形。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Asyut、埃及、71511
        • 招聘中
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • 接触:
          • Gena ELassall
          • 电话号码:01028914897
        • 接触:
          • Gena ELassall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

急性缺血性中风的患者:MRI或急性出血性中风证实的脑缺血性动脉介质梗塞:CT证实的自发性核内出血,在预期表演EEG的预期时间之前发作<72小时。

描述

纳入标准:

  • 年龄以上18岁以下。
  • 急性缺血性中风:MRI证实的脑缺血动脉脑梗塞。
  • 急性出血性中风:CT证实的自发性核内出血。
  • 中风发作<72小时前预期进行脑电图。
  • 首先,缺血性中风。
  • 美国国家卫生中风量表(NIHSS)的可衡量赤字。
  • 能够给予并签署知情同意。

排除标准:

  • 瞬态缺血发作(TIA)。
  • 超过最初侮辱的72小时。
  • 蛛网膜下腔出血,外伤性出血(硬膜外/硬膜下血),脑静脉窦性血栓形成,紧急神经外科干预的指示患者。
  • 其他中枢神经系统疾病的病史。
  • 任何不适合MRI/EEG扫描的迹象。
  • 电极盖放置区域的损伤或主动感染。
  • 幽闭恐惧症;识别障碍。
  • 已知的头骨缺陷或头部创伤。
  • 先前的神经系统程序(金属植入物,脑速度,颅骨手术史)。
  • 重大的身体障碍将限制使用便携式脑电图设备的能力。
  • 存在恶性肿瘤或系统性风湿病
  • 影响感觉运动系统的非中风疾病或病变。
  • 酒精或吸毒成瘾。
  • 泵/分流的存在。
  • 存在恶性肿瘤。
  • 存在严重的认知障碍。
  • 癫痫病的史或因癫痫病而服药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
缺血性中风组
MRI证实,患有脑缺血性动脉脑部介质梗死的患者。
出血性中风组
CT证实患有自发性内核内出血的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受中风影响的半球的局灶性放缓的参与者比例
大体时间:基线(中风发作的72小时内)
与未受影响的半球相比,局灶性放慢(例如,增长的三角洲或theta活性增加)。 被归类为“缺血性”或“出血”的模式。 这将以百分比(%)的百分比进行测量。
基线(中风发作的72小时内)
EEG波形中半球不对称的参与者的比例
大体时间:基线(中风发作的72小时内)
基线时受影响半球和未影响半球之间的脑电图不对称性的定性评估。 每个的频率将以百分比(%)的百分比进行测量。
基线(中风发作的72小时内)
缺乏脑电图反应性或降低的参与者比例
大体时间:基线(中风发作的72小时内)
受影响半球的脑电图对外部刺激的反应性(例如听觉,触觉)的反应性;这将是预先限制(%)的措施。
基线(中风发作的72小时内)
在脑电图上具有癫痫病活性的参与者比例
大体时间:基线(中风发作的72小时内)
癫痫样的放电(例如,尖峰或尖锐的波浪)在受风影响半球的脑电图上存在; THSI将通过预列(%)测量。
基线(中风发作的72小时内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线脑电图发现与功能恢复之间的相关性
大体时间:I阶段(基线脑电图评估)和第三阶段(3到6个月的随访功能评估)
初始定性脑电图异常(例如,局灶性放缓,不对称)与通过标准化量表(例如改良的Rankin量表)在6个月时测量的功能结果之间的关联;通过相关系数(R)测量。
I阶段(基线脑电图评估)和第三阶段(3到6个月的随访功能评估)
基于脑电图发现的势后癫痫发作的预测
大体时间:I阶段(基线脑电图评估)和第三阶段(3到6个月的随访功能评估)
基线在3至6个月内出现势后癫痫发作的特定脑电图异常的参与者比例(例如癫痫病活性),以百分比(%)衡量。
I阶段(基线脑电图评估)和第三阶段(3到6个月的随访功能评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月14日

首次发布 (实际的)

2025年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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