Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEGs rolle i differensiering mellom iskemisk og hemoragisk hjerneslag

14. mai 2025 oppdatert av: Gena ELassall, Assiut University

Roll av elektroencefalogram (EEG) i differensiering mellom iskemisk og hemoragisk hjerneslag og som en prediktor for utvinning etter hjerneslaget

Søk etter elektrisk aktivitet registrert av EEG i akutt iskemisk og hemoragisk hjerneslag og sammenligning av disse parametrene med utvinningsmønstrene etter Strow for å undersøke rollen som EEG som et differensieringsverktøy og som en prediktor for utvinning etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil EEG bli utført på hver pasient inkludert; innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslaget. EEG -enheten vil bli brukt i den tiltenkte bruken som beskrevet i brukerhåndbøkene. Elektrodene settes på pasientens hode, og EEG -signalet registreres i flere minutter; Forsterkeren brukes til å forsterke EEG -signalet og redusere gjenstander. En komplett EEG og data vil bli samlet inn ved baseline og ved oppfølging for å observere forskjellene i EEG-mønstre for å utføre en kvalitativ vurdering av EEG-resultatene.

EEG -mønstre avhenger av størrelsen og plasseringen av akutt iskemisk hjerneslag, inkludert generalisert eller fokal avtagende eller begge deler og epileptiform utslipp. Unormal neuronal aktivitet bestemmes ved å sammenligne en del av pasientens hjerne som ikke er påvirket av hjerneslag med en del av pasientens hjerne påvirket av hjerneslag. Videre tolkes unormal blodstrøm ved å sammenligne de unormale EEG -mønstrene i områdene infarkt eller blødning med de normale hjernevevssignalene. Målet er å sammenligne elektriske bølgeformer fra en EEG -enhet mellom pasienter med akutt iskemisk og akutt hemorragisk hjerneslag (ved baseline som er innen 72 timer etter begynnelsen av akutt iskemisk og akutt hemorragisk hjerneslag og gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på 3 til 6 måneder).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
Telefonnummer: +201028914897
E-post: genaelassall312@gmail.com

Studiesteder

Egypt
- - Asyut, Egypt, 71511
    - Rekruttering
    - Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
    - Ta kontakt med:
      
      Gena ELassall
      
      Telefonnummer: 01028914897
    - Ta kontakt med:
      
      Gena ELassall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag: iskemisk arteria cerebri medieinfarkt bekreftet av MR, eller akutt hemoragisk hjerneslag: spontan intraparenchymal blødning bekreftet ved CT, begynnelse <72 timer før forventet tid for utførelse av EEG.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder over 18 og under 80 år.
Akutt iskemisk hjerneslag: iskemisk arteria cerebri medieinfarkt bekreftet av MR.
Akutt hemoragisk hjerneslag: Spontan intraparenchymal blødning bekreftet av CT.
Strokeinnstart <72 timer før forventet tid for utførelse av EEG.
Først noensinne iskemisk hjerneslag.
Målbart underskudd på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
I stand til å gi og signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Forbigående iskemiske angrep (TIA).
Større enn 72 timer etter den første fornærmelsen.
Pasienter med subarachnoid blødning, traumatisk blødning (epidural/subdural blødning), cerebral venøs bihule trombose, indikasjon for presserende nevrokirurgisk intervensjon.
Historien om andre sykdommer i sentralnervesystemet.
Eventuelle tegn som er uegnet til MR/EEG -skanning.
Skade eller aktiv infeksjon i plasseringsområdet for elektrodehette.
Klaustrofobi; anerkjennelsesforstyrrelse.
Kjent hodeskallefeil eller hodetraume.
Tidligere nevrologisk prosedyre (metallisk implantat, hjerne tempo, kranial operasjonshistorie).
Betydelig fysisk svekkelse som vil begrense muligheten til å bruke de bærbare EEG -enhetene.
Tilstedeværelse av malignitet eller systemisk revmatisk sykdom
Ikke-taktsykdom eller lesjon som påvirker sensorimotorsystemet.
Alkohol- eller narkotikamisbruk.
Tilstedeværelse av pumpe/shunt.
Tilstedeværelse av malignitet.
Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt.
Historie med epilepsi eller å ta medisiner på grunn av epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Iskemisk hjerneslaggruppe Pasienter med iskemisk arteria cerebri medieinfarkt bekreftet av MR.
Hemoragic Stroke Group Pasienter med spontan intraparenchymal blødning bekreftet av CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel deltakere med fokal avtagende i den stryk-berørte halvkule Tidsramme: Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)	Tilstedeværelse av fokal avtagende (f.eks. Økt delta- eller theta-aktivitet) i den hjerneslag-berørte halvkule kontra den upåvirkede halvkule. Mønstre kategorisert som "iskemisk" eller "hemoragisk."; Dette vil bli målt i prosent (%).	Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)
Andel deltakere med interhemisfærisk asymmetri i EEG -bølgeformer Tidsramme: Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)	Kvalitativ vurdering av EEG -asymmetri mellom berørte og upåvirkede halvkuler ved baseline. Hyppigheten av hver vil bli målt i prosent (%).	Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)
Andel deltakere med fraværende eller redusert EEG -reaktivitet Tidsramme: Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)	Fravær eller reduksjon i EEG -reaktivitet mot ytre stimuli (f.eks. Auditive, taktile) på den berørte halvkule; Dette vil være tiltak etter foregående (%).	Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)
Andel deltakere med epileptiform aktivitet på EEG Tidsramme: Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)	Tilstedeværelse av epileptiforme utslipp (f.eks. Pigger eller skarpe bølger) på EEG i den hjerneslags påvirket halvkule; THSI vil bli målt ved precentage (%).	Baseline (innen 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon mellom baseline EEG -funn og funksjonell utvinning Tidsramme: Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders oppfølgingsfunksjonsevaluering)	Assosiasjon mellom innledende kvalitative EEG -abnormiteter (f.eks. Fokal sakte, asymmetri) og funksjonelle utfall målt ved standardiserte skalaer (f.eks. Modifisert Rankin -skala) etter 6 måneder; målt ved korrelasjonskoeffisient (R).	Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders oppfølgingsfunksjonsevaluering)
Spådom av anfall etter hjerneslag basert på EEG-funn Tidsramme: Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders oppfølgingsfunksjonsevaluering)	Andel deltakere med spesifikke EEG-abnormiteter (f.eks. Epileptiform aktivitet) ved baseline som utvikler anfall etter hjerneslag innen 3 til 6 måneder, målt med prosent (%).	Fase I (Baseline EEG-vurdering) og fase III (3 til 6 måneders oppfølgingsfunksjonsevaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)