Rol van EEG bij differentiatie tussen ischemische en hemorragische beroerte
Rol van elektro-encefalogram (EEG) in differentiatie tussen ischemische en hemorragische beroerte en als een voorspeller van herstel na het beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal EEG worden uitgevoerd op elke opgenomen patiënt; Binnen 72 uur na het begin van de slag. Het EEG -apparaat wordt binnen het beoogde gebruik gebruikt zoals beschreven in de gebruikershandleidingen. De elektroden worden op het hoofd van de patiënt geplaatst en het EEG -signaal wordt enkele minuten geregistreerd; De versterker wordt gebruikt om het EEG -signaal te versterken en artefacten te verminderen. Een compleet EEG en gegevens worden verzameld bij aanvang en bij follow-up om de verschillen in EEG-patronen te observeren om een kwalitatieve beoordeling van de EEG-resultaten uit te voeren.
EEG -patronen zijn afhankelijk van de grootte en locatie van acute ischemische beroerte, inclusief gegeneraliseerde of focal vertraging of beide en epileptiforme lozingen. Abnormale neuronale activiteit wordt bepaald door een deel van de hersenen van de patiënt te vergelijken die niet door een beroerte worden beïnvloed met een deel van de hersenen van de patiënt die door een beroerte worden beïnvloed. Bovendien wordt abnormale bloedstroom geïnterpreteerd door de abnormale EEG -patronen in de gebieden van infarcten of bloeding te vergelijken met de normale hersenweefselsignalen. Het doel is om elektrische golfvormen van een EEG -apparaat te vergelijken tussen patiënten met acute ischemische en acute hemorragische beroerte (bij aanvang die binnen 72 uur na het begin van acute ischemische en acute hemorragische beroerte is en door de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 3 tot 6 maanden).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
- Telefoonnummer: +201028914897
- E-mail: genaelassall312@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71511
- Werving
- Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
-
Contact:
- Gena ELassall
- Telefoonnummer: 01028914897
-
Contact:
- Gena ELassall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 en jonger dan 80 jaar.
- Acute ischemische beroerte: ischemische arteria cerebri media infarct bevestigd door MRI.
- Acute hemorragische beroerte: spontane intraparenchymale bloedingen bevestigd door CT.
- Begin van de slag <72 uur vóór de verwachte tijd van het uitvoeren van EEG.
- Allereerst ischemische beroerte.
- Meetbaar tekort op het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's).
- Meer dan 72 uur voorbij de eerste belediging.
- Patiënten met subarachnoïde bloeding, traumatische bloeding (epidurale/subdurale bloedingen), cerebrale veneuze sinustrombose, indicatie voor urgente neurochirurgische interventie.
- Geschiedenis van andere ziekten van het centrale zenuwstelsel.
- Alle tekenen ongeschikt voor MRI/EEG -scan.
- Letsel of actieve infectie van het plaatsingsgebied van de elektrodekap.
- Claustrofobie; herkenningsstoornis.
- Bekend schedel defect of hoofdtrauma.
- Eerdere neurologische procedure (metalen implantaat, hersentempo, geschiedenis van het schedelwerkzaamheden).
- Aanzienlijke fysieke beperkingen die het vermogen om de draagbare EEG -apparaten te gebruiken, zou beperken.
- Aanwezigheid van maligniteit of systemische reumatische ziekte
- Niet-getrokte ziekte of laesie die het sensorimotorische systeem beïnvloedt.
- Alcohol- of drugsverslaving.
- Aanwezigheid van pomp/shunt.
- Aanwezigheid van maligniteit.
- Aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen.
- Geschiedenis van epilepsie of het nemen van medicatie vanwege epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ischemische beroerte groep
Patiënten met ischemische arteria cerebri media infarct bevestigd door MRI.
|
|
Hemorragische slaggroep
Patiënten met spontane intraparenchymale bloedingen bevestigd door CT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met focal vertraging in de door de beroerte getroffen halfrond
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
Aanwezigheid van focal-vertraging (bijv. Verhoogde delta- of theta-activiteit) in het door de beroerte getroffen halfrond versus het onaangetaste halfrond.
Patronen gecategoriseerd als "ischemisch" of "hemorragisch";
Dit wordt gemeten in percentage (%).
|
Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
|
Aandeel deelnemers met interhemisferische asymmetrie in EEG -golfvormen
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
Kwalitatieve beoordeling van EEG -asymmetrie tussen aangetaste en onaangetaste hemisferen bij aanvang.
De frequentie van elk wordt gemeten in percentage (%).
|
Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
|
Aandeel deelnemers met afwezige of verminderde EEG -reactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
Afwezigheid of vermindering van EEG -reactiviteit tot externe stimuli (bijv. Auditief, tactiel) in het aangetaste halfrond; Dit zullen maatregelen zijn door precentage (%).
|
Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
|
Aandeel deelnemers met epileptiforme activiteit op EEG
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
Aanwezigheid van epileptiforme lozingen (bijvoorbeeld spikes of scherpe golven) op EEG in het door de beroerte getroffen halfrond; THSI zal worden gemeten door precentage (%).
|
Basislijn (binnen 72 uur na het begin van de slag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Baseline EEG -bevindingen en functioneel herstel
Tijdsspanne: Fase I (Baseline EEG-beoordeling) en fase III (3 tot 6 maanden follow-up functionele evaluatie)
|
Associatie tussen initiële kwalitatieve EEG -afwijkingen (bijv. Focale vertraging, asymmetrie) en functionele resultaten gemeten door gestandaardiseerde schalen (bijvoorbeeld gemodificeerde Rankin -schaal) na 6 maanden; gemeten door correlatiecoëfficiënt (R).
|
Fase I (Baseline EEG-beoordeling) en fase III (3 tot 6 maanden follow-up functionele evaluatie)
|
|
Voorspelling van post-beroerte aanvallen op basis van EEG-bevindingen
Tijdsspanne: Fase I (Baseline EEG-beoordeling) en fase III (3 tot 6 maanden follow-up functionele evaluatie)
|
Het aandeel deelnemers met specifieke EEG-afwijkingen (bijv. Epileptiforme activiteit) bij aanvang die binnen 3 tot 6 maanden na-beroerte aanvallen ontwikkelt, gemeten op percentage (%).
|
Fase I (Baseline EEG-beoordeling) en fase III (3 tot 6 maanden follow-up functionele evaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2024-200998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .