Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG: n rooli iskeemisen ja verenvuotohalvauksen välillä

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gena ELassall, Assiut University

Elektroenkefalogrammin (EEG) rooli iskeemisen ja verenvuotohalvauksen ja aivohalvauksen jälkeisen palautumisen ennustajana erottelussa

EEG: n rekisteröimän sähköisen aktiivisuuden etsiminen akuutissa iskeemisessä ja verenvuotohalvauksessa ja näiden parametrien vertaaminen jälkikäsittelyjen palautumismalleihin tutkiakseen EEG: n roolia erottelutyökaluna ja aivohalvauksen jälkeisen palautumisen ennustajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa EEG suoritetaan jokaiselle mukana olevalle potilaalle; 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta. EEG -laitetta käytetään tarkoitettuun käyttöön käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Elektrodit laitetaan potilaan päähän ja EEG -signaali kirjataan useita minuutteja; Vahvistinta käytetään EEG -signaalin vahvistamiseen ja esineiden vähentämiseen. Täydellinen EEG ja tiedot kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa tarkkailla EEG-kuvioiden eroja EEG-tulosten laadullisen arvioinnin suorittamiseksi.

EEG -kuviot riippuvat akuutin iskeemisen aivohalvauksen koosta ja sijainnista, mukaan lukien yleinen tai polttoväli tai molemmat ja epileptiformit päästöt. Epänormaali hermosolujen aktiivisuus määritetään vertaamalla osaa potilaan aivoista, joita aivohalvaus ei vaikuta osaan potilaan aivoista, joihin aivohalvaus vaikuttaa. Lisäksi epänormaalia verenvirtausta tulkitaan vertaamalla epänormaaleja EEG -kuvioita infarktien tai verenvuotojen alueilla normaaliin aivokudoksen signaaleihin. Tavoitteena on verrata EEG -laitteen sähköisiä aaltomuotoja potilaiden välillä, joilla on akuutti iskeeminen ja akuutti verenvuotohalvaus (lähtötilanteessa, joka on 72 tunnin sisällä akuutin iskeemisen ja akuutin verenvuotohalvauksen alkamisesta ja tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 3–6 kuukautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gena ELassall
          • Puhelinnumero: 01028914897
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gena ELassall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus: iskeeminen valtimo Cerebri -väliaineiden infarkti, jonka MRI on vahvistanut, tai akuutti verenvuotohalvaus: spontaani intraparenyyminen verenvuoto, jonka CT on vahvistanut, alkavat <72 tuntia ennen odotettua EEG: n suoritustaikaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 ja alle 80 vuotta.
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus: iskeeminen valtimo cerebri -väliaineinfarkti, jonka MRI on vahvistanut.
  • Akuutti verenvuoto: spontaani askelin sisäinen verenvuoto, jonka CT on vahvistanut.
  • Aivohalvauksen alkaminen <72 tuntia ennen odotettua EEG: n suorittamisen aikaa.
  • Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus.
  • Mitattavissa oleva alijäämä National Institute of Health Stroke -asteikolla (NIHSS).
  • Pystyy antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevät iskeemiset hyökkäykset (TIAS).
  • Yli 72 tuntia alkuperäisen loukkauksen ohi.
  • Potilaat, joilla on subaraknoidinen verenvuoto, traumaattinen verenvuoto (epiduraalinen/subduraalinen verenvuoto), aivojen laskimo -sinustromboosi, indikaatio kiireelliseen neurokirurgiseen interventioon.
  • Muiden keskushermostotautien historia.
  • Kaikki MRI/EEG -skannauksen mukaiset merkit.
  • Vahinko tai aktiivinen infektio elektrodin korkin sijoitusalueen.
  • Klaustrofobia; Tunnistushäiriö.
  • Tunnettu kallovirhe tai pään trauma.
  • Aikaisempi neurologinen toimenpide (metallinen implantti, aivojen vauhti, kallon toimintahistoria).
  • Merkittävä fyysinen heikkeneminen, joka rajoittaisi kykyä käyttää kannettavia EEG -laitteita.
  • Pahanlaatuisuuden tai systeemisen reumaattisen sairauden läsnäolo
  • Ei-aivohalvaustauti tai vaurio, joka vaikuttaa sensorimoottorijärjestelmään.
  • Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Pumpun/shuntin läsnäolo.
  • Pahanlaatuisuuden läsnäolo.
  • Vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan läsnäolo.
  • Epilepsian historia tai lääkitys epilepsian vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iskeeminen aivohalvausryhmä
Potilaat, joilla on iskeeminen valtimo Cerebri -väliaineinfarkti, vahvisti MRI.
Verenvuotohalvausryhmä
Potilaat, joilla on spontaani parenkyyminen verenvuoto, vahvistivat CT.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joiden polttoaine hidastuu aivohalvauksen vaikuttavan pallonpuoliskolla
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
Fokusoivan hidastumisen (esim. Lisääntyneen delta- tai teeta-aktiivisuuden) läsnäolo aivohalvauksen vaikuttamassa pallonpuoliskolla verrattuna muuttumattomaan pallonpuoliskoon. Kuviot luokitellaan "iskeemisiksi" tai "verenvuotoiksi"; Tämä mitataan prosentteina (%).
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
Osallistujien osuus, joilla on interhemisferinen epäsymmetria EEG -aaltomuodoissa
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
EEG -epäsymmetrian laadullinen arviointi vaikutusvaltaisten ja vaikuttamattomien pallonpuoliskojen välillä lähtötilanteessa. Kunkin taajuus mitataan prosentteina (%).
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
Osallistujien osuus, jolla ei ole tai vähentynyt EEG -reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
EEG -reaktiivisuuden puuttuminen tai vähentäminen ulkoisiin ärsykkeisiin (esim. Audive, tunto) vaurioituneella pallonpuoliskolla; Tämä on mittauksia ennalta (%).
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
Osallistujien osuus, joilla on epileptiformisia aktiivisuutta EEG: ssä
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
Epileptiformisten purkausten (esim. Piikien tai terävien aaltojen) läsnäolo EEG: llä aivohalvauksen vaikuttamassa pallonpuoliskolla; THSI mitataan ennalta (%).
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio lähtötason EEG -havaintojen ja funktionaalisen palautumisen välillä
Aikaikkuna: Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
Alkuperäisten laadullisten EEG -poikkeavuuksien (esim. Fokusoidun hidastumisen, epäsymmetrian) ja standardisoiduilla asteikkojen (esim. Modifioidun Rankin -asteikon) mitattujen funktionaalisten tulosten välillä 6 kuukaudessa; mitattu korrelaatiokertoimella (R).
Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
EEG-havaintoihin perustuvien aivohalvauksen jälkeisten kohtausten ennustaminen
Aikaikkuna: Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
Osallistujien osuus, joilla on spesifiset EEG-poikkeavuudet (esim. Epileptiformisia aktiivisuus) lähtötilanteessa, joka kehittää aivohalvauksen jälkeisiä kohtauksia 3–6 kuukauden kuluessa, mitattuna prosentuaalisesti (%).
Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa