EEG: n rooli iskeemisen ja verenvuotohalvauksen välillä
Elektroenkefalogrammin (EEG) rooli iskeemisen ja verenvuotohalvauksen ja aivohalvauksen jälkeisen palautumisen ennustajana erottelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa EEG suoritetaan jokaiselle mukana olevalle potilaalle; 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta. EEG -laitetta käytetään tarkoitettuun käyttöön käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Elektrodit laitetaan potilaan päähän ja EEG -signaali kirjataan useita minuutteja; Vahvistinta käytetään EEG -signaalin vahvistamiseen ja esineiden vähentämiseen. Täydellinen EEG ja tiedot kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa tarkkailla EEG-kuvioiden eroja EEG-tulosten laadullisen arvioinnin suorittamiseksi.
EEG -kuviot riippuvat akuutin iskeemisen aivohalvauksen koosta ja sijainnista, mukaan lukien yleinen tai polttoväli tai molemmat ja epileptiformit päästöt. Epänormaali hermosolujen aktiivisuus määritetään vertaamalla osaa potilaan aivoista, joita aivohalvaus ei vaikuta osaan potilaan aivoista, joihin aivohalvaus vaikuttaa. Lisäksi epänormaalia verenvirtausta tulkitaan vertaamalla epänormaaleja EEG -kuvioita infarktien tai verenvuotojen alueilla normaaliin aivokudoksen signaaleihin. Tavoitteena on verrata EEG -laitteen sähköisiä aaltomuotoja potilaiden välillä, joilla on akuutti iskeeminen ja akuutti verenvuotohalvaus (lähtötilanteessa, joka on 72 tunnin sisällä akuutin iskeemisen ja akuutin verenvuotohalvauksen alkamisesta ja tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 3–6 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gena ELassall, Bachelor of medicine and gener
- Puhelinnumero: +201028914897
- Sähköposti: genaelassall312@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gena ELassall
- Puhelinnumero: 01028914897
-
Ottaa yhteyttä:
- Gena ELassall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 ja alle 80 vuotta.
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus: iskeeminen valtimo cerebri -väliaineinfarkti, jonka MRI on vahvistanut.
- Akuutti verenvuoto: spontaani askelin sisäinen verenvuoto, jonka CT on vahvistanut.
- Aivohalvauksen alkaminen <72 tuntia ennen odotettua EEG: n suorittamisen aikaa.
- Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus.
- Mitattavissa oleva alijäämä National Institute of Health Stroke -asteikolla (NIHSS).
- Pystyy antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevät iskeemiset hyökkäykset (TIAS).
- Yli 72 tuntia alkuperäisen loukkauksen ohi.
- Potilaat, joilla on subaraknoidinen verenvuoto, traumaattinen verenvuoto (epiduraalinen/subduraalinen verenvuoto), aivojen laskimo -sinustromboosi, indikaatio kiireelliseen neurokirurgiseen interventioon.
- Muiden keskushermostotautien historia.
- Kaikki MRI/EEG -skannauksen mukaiset merkit.
- Vahinko tai aktiivinen infektio elektrodin korkin sijoitusalueen.
- Klaustrofobia; Tunnistushäiriö.
- Tunnettu kallovirhe tai pään trauma.
- Aikaisempi neurologinen toimenpide (metallinen implantti, aivojen vauhti, kallon toimintahistoria).
- Merkittävä fyysinen heikkeneminen, joka rajoittaisi kykyä käyttää kannettavia EEG -laitteita.
- Pahanlaatuisuuden tai systeemisen reumaattisen sairauden läsnäolo
- Ei-aivohalvaustauti tai vaurio, joka vaikuttaa sensorimoottorijärjestelmään.
- Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö.
- Pumpun/shuntin läsnäolo.
- Pahanlaatuisuuden läsnäolo.
- Vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan läsnäolo.
- Epilepsian historia tai lääkitys epilepsian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iskeeminen aivohalvausryhmä
Potilaat, joilla on iskeeminen valtimo Cerebri -väliaineinfarkti, vahvisti MRI.
|
|
Verenvuotohalvausryhmä
Potilaat, joilla on spontaani parenkyyminen verenvuoto, vahvistivat CT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joiden polttoaine hidastuu aivohalvauksen vaikuttavan pallonpuoliskolla
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
Fokusoivan hidastumisen (esim. Lisääntyneen delta- tai teeta-aktiivisuuden) läsnäolo aivohalvauksen vaikuttamassa pallonpuoliskolla verrattuna muuttumattomaan pallonpuoliskoon.
Kuviot luokitellaan "iskeemisiksi" tai "verenvuotoiksi";
Tämä mitataan prosentteina (%).
|
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
|
Osallistujien osuus, joilla on interhemisferinen epäsymmetria EEG -aaltomuodoissa
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
EEG -epäsymmetrian laadullinen arviointi vaikutusvaltaisten ja vaikuttamattomien pallonpuoliskojen välillä lähtötilanteessa.
Kunkin taajuus mitataan prosentteina (%).
|
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
|
Osallistujien osuus, jolla ei ole tai vähentynyt EEG -reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
EEG -reaktiivisuuden puuttuminen tai vähentäminen ulkoisiin ärsykkeisiin (esim. Audive, tunto) vaurioituneella pallonpuoliskolla; Tämä on mittauksia ennalta (%).
|
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
|
Osallistujien osuus, joilla on epileptiformisia aktiivisuutta EEG: ssä
Aikaikkuna: Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
Epileptiformisten purkausten (esim. Piikien tai terävien aaltojen) läsnäolo EEG: llä aivohalvauksen vaikuttamassa pallonpuoliskolla; THSI mitataan ennalta (%).
|
Perustaso (72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio lähtötason EEG -havaintojen ja funktionaalisen palautumisen välillä
Aikaikkuna: Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
|
Alkuperäisten laadullisten EEG -poikkeavuuksien (esim. Fokusoidun hidastumisen, epäsymmetrian) ja standardisoiduilla asteikkojen (esim. Modifioidun Rankin -asteikon) mitattujen funktionaalisten tulosten välillä 6 kuukaudessa; mitattu korrelaatiokertoimella (R).
|
Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
|
|
EEG-havaintoihin perustuvien aivohalvauksen jälkeisten kohtausten ennustaminen
Aikaikkuna: Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
|
Osallistujien osuus, joilla on spesifiset EEG-poikkeavuudet (esim. Epileptiformisia aktiivisuus) lähtötilanteessa, joka kehittää aivohalvauksen jälkeisiä kohtauksia 3–6 kuukauden kuluessa, mitattuna prosentuaalisesti (%).
|
Vaihe I (lähtötason EEG-arviointi) ja vaiheen III (3–6 kuukauden seurannan toiminnallinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-200998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .