急性ヘルペス帯状疱疹のための皮質フェロデンドリコンパウンド液湿潤圧縮と組み合わせた火針療法の有効性と安全性：ランダム化比較試験。
2025年5月14日 更新者：Weihui Zeng、Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes Zoster（Hz）は、水cell-Zosterウイルス（VZV）の再活性化に起因します。これは、原発性感染症を引き起こし、鶏poにつながり、神経節で潜在的なままです。
火針療法は、熱療法と従来の鍼治療を組み合わせた非薬理学的治療です。
この手法には、滅菌針を加熱し、それらを特定のポイントまたは皮膚の領域に迅速に挿入することが含まれます。
中国のハーブウェット圧縮療法は、病変部位に薬を直接送達し、急速な経皮吸収を促進しています。
この方法は、安定した局所薬物濃度を保証し、痛み、腫れ、その他の臨床症状を効果的に緩和します。
この研究では、急性Hzの治療のためにCPCFウェット圧縮と組み合わせた火針療法の臨床的有効性と安全性を評価するために、ランダム化比較試験を実施しました。 32人の急性Hz患者は、対照（標準的な抗ウイルスおよび鎮痛療法）および治療群（標準療法と火の針[5セッション、1日おき]およびCPCFウェットコンプレス[3回/日、10日]）に無作為化されました。
10日間の治療の後、CPCFウェットコンプレスと組み合わせたファイアニードルは、鋭いHzの症状の緩和、痛みの軽減、および生活の質を大幅に向上させ、安全性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
Herpes Zoster（Hz）は、水cell-Zosterウイルス（VZV）の再活性化に起因します。これは、原発性感染症を引き起こし、鶏poにつながり、神経節で潜在的なままです。
火針療法は、熱療法と従来の鍼治療を組み合わせた非薬理学的治療です。
この手法には、滅菌針を加熱し、それらを特定のポイントまたは皮膚の領域に迅速に挿入することが含まれます。
中国のハーブウェット圧縮療法は、病変部位に薬を直接送達し、急速な経皮吸収を促進しています。
この方法は、安定した局所薬物濃度を保証し、痛み、腫れ、その他の臨床症状を効果的に緩和します。
この研究では、急性Hzの治療のためにCPCFウェット圧縮と組み合わせた火針療法の臨床的有効性と安全性を評価するために、ランダム化比較試験を実施しました。 32人の急性Hz患者は、対照（標準的な抗ウイルスおよび鎮痛療法）および治療群（標準療法と火の針[5セッション、1日おき]およびCPCFウェットコンプレス[3回/日、10日]）に無作為化されました。
10日間の治療の後、CPCFウェットコンプレスと組み合わせたファイアニードルは、鋭いHzの症状の緩和、痛みの軽減、および生活の質を大幅に向上させ、安全性を高めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜80歳の男性と女性。
- 7日以内に疾患の経過と急性Hzと診断されます。
- 登録前の他の治療の歴史なし。
除外基準：
- Ramsay Hunt症候群、眼科、播種性、深い、紫斑病および中枢神経系Hzを含む特定のHz;
- 妊娠と授乳;
- 関連する中国のハーバルにアレルギー。
- ペンシクロビル、メコバラミン、プレガバリンに対して禁忌の患者。 （e）肥大瘢痕またはケロイドの歴史。
（F）重度の心血管、脳血管、消化器、尿または造血疾患。 （g）精神疾患; （H）凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
患者は、対照群の基本的な治療に加えて、CPCFウェットコンプレス治療（3回/日、10日）と組み合わせたファイアニードル（1日ごとに5セッション）を投与されました。
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火の針療法の開始時に、患者は快適な位置で病変を曝露するように指示されました。
そして、ASHIポイント（病変領域）はヨードフォールで消毒されました。
95％のアルコールランプが照らされ、左手で保持されました。
その後、針をアルコールランプの外側の炎の右手で抱きしめて針の体を加熱し、針の先端を作りました。
その後、針は、約2〜5 mmの深さ、まっすぐに出入りするヘルペスの底に迅速かつ正確に穴を開けました。
ヘルペスの数によれば、早期発症ヘルペスが最初に穴を開け、各穿刺に対して約5〜10隻の水疱が選択されました。
鍼治療は、ヘルペスのサイズに応じて1〜5回実行されました。
治療は、合計5セッションで1日おきに1回行われました。
中国のハーブウェット圧縮治療のために、CPCF（Shandong Hanfang Pharmaceutical Co.、Ltd。）は、Forsythia、Honeysuckle、Phellodendron、Dandelion、およびCentipedeを使用して剥離しました。
適切な量の液体を、5倍の水量で希釈しました。
その後、皮膚病変の領域によれば、厚さ8層の医療用脂肪のない綿ガーゼのいくつかの部分を完全に濡れた液体に入れました。
半乾燥状態に絞った後、ガーゼは15分間、1日3回、10日間病変に適用されました。
基本的な治療は、ペンシクロビル/1日あたり0.5g/時間静脈内で構成され、メコバラミン0.5mg/時間は1日3回口頭で3回、1日に2回はガバリン75mg/時間を10日間経口走行しました。
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実験的：コントロールグループ
対照群は、1日あたり0.5g/時間のペンシクロビル0.5g/時間、メコバラミン0.5mg/1日3回、口頭で3回、および1日2回、10日間経口走行距離75mg/時間で構成される基本的な治療を受けました。
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基本的な治療は、ペンシクロビル/1日あたり0.5g/時間静脈内で構成され、メコバラミン0.5mg/時間は1日3回口頭で3回、1日に2回はガバリン75mg/時間を10日間経口走行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルペス帯状疱疹の症状と署名の定量的スコアリングスケール
時間枠：登録から10日目まで
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HZの臨床症状と兆候の程度（局所痛、局所的なかゆみ、burning熱感、肺紅斑、ブリスター紅斑数、ブリスタークラスターの数、ヘルペスのキャラクター、潰瘍、発熱、局所リンパ節拡大、皮膚病変領域の変化）は、4つのグレードに分割されました：0（None）、3（Mid）、3（Mod）など。
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登録から10日目まで
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病変改善指数n
時間枠：登録から10日目まで
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病変改善指数nは、式で計算されました：n（％）=（ベースラインでの症状と符号の定量スコア - 10日での症状と符号の定量的スコア）/症状×100％での症状と符号の定量スコア。
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登録から10日目まで
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合計の改善率
時間枠：登録から10日目まで
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臨床的改善は、臨床治療（N≥90％）、有意な改善（70％≤N<90％）、中程度の改善（30％≤N<70％）、改善なし（N <30％）。
総改善率は、（臨床治療 +大幅な改善 +中程度の改善）/合計症例×100％の場合として計算されました。
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登録から10日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質のインデックスのアンケート
時間枠：登録から10日目まで
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登録から10日目まで
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ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：登録から10日目まで
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登録から10日目まで
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ハミルトン不安尺度
時間枠：登録から10日目まで
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登録から10日目まで
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視覚的なアナログスケール
時間枠：登録から10日目まで
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Hzによる痛みの強さは、0から10（0：痛みなし、1-3：軽度、4-6：中程度、7-10：重度）の範囲の視覚アナログスケール（VAS）によって評価されました。
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登録から10日目まで
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甲状腺下神経痛の発生率
時間枠：登録から90日目まで
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甲状腺下神経痛の発生率は、90日目に分析されました。
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登録から90日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Weihui Zeng、Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月14日
最初の投稿 (実際)
2025年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025514
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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