Efficacité et sécurité de la thérapie par l'aiguille d'incendie combinée avec une compresse humide du fluide composé du composé de cortex pour l'herpès zona: un essai contrôlé randomisé.
14 mai 2025 mis à jour par: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
L'herpès zoster (Hz) résulte d'une réactivation du virus varicelle-zona (VZV), qui provoque une infection primaire conduisant à la varicelle et reste latente dans les ganglions.
La thérapie par aiguille d'incendie est un traitement non pharmacologique qui combine la thermothérapie avec l'acupuncture traditionnelle.
Cette technique implique de chauffer les aiguilles stérilisées et de les insérer rapidement dans des points ou des zones spécifiques de la peau.
La thérapie chinoise de la compresse humide à base de plantes fournit directement des médicaments sur le site de la lésion, facilitant l'absorption transdermique rapide.
Cette méthode assure des concentrations de médicaments locaux stables et atténue efficacement la douleur, l'enflure et d'autres symptômes cliniques.
Dans cette étude, nous avons mené un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de la thérapie par l'aiguille d'incendie combinée avec une compresse humide du CPCF pour le traitement de la Hz aiguë. 32 patients hz aigus ont été randomisés en témoins (thérapie antivirale et analgésique standard) et des groupes traités (thérapie standard plus aiguille de feu [5 séances, tous les deux jours] et la compresse humide du CPCF [3 fois / jour, 10 jours]).
Après 10 jours de traitement, l'aiguille de feu combinée avec la compresse humide du CPCF améliore considérablement le soulagement des symptômes, la réduction de la douleur et la qualité de vie des Hz aigus, avec une sécurité favorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'herpès zoster (Hz) résulte d'une réactivation du virus varicelle-zona (VZV), qui provoque une infection primaire conduisant à la varicelle et reste latente dans les ganglions.
La thérapie par aiguille d'incendie est un traitement non pharmacologique qui combine la thermothérapie avec l'acupuncture traditionnelle.
Cette technique implique de chauffer les aiguilles stérilisées et de les insérer rapidement dans des points ou des zones spécifiques de la peau.
La thérapie chinoise de la compresse humide à base de plantes fournit directement des médicaments sur le site de la lésion, facilitant l'absorption transdermique rapide.
Cette méthode assure des concentrations de médicaments locaux stables et atténue efficacement la douleur, l'enflure et d'autres symptômes cliniques.
Dans cette étude, nous avons mené un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de la thérapie par l'aiguille d'incendie combinée avec une compresse humide du CPCF pour le traitement de la Hz aiguë. 32 patients hz aigus ont été randomisés en témoins (thérapie antivirale et analgésique standard) et des groupes traités (thérapie standard plus aiguille de feu [5 séances, tous les deux jours] et la compresse humide du CPCF [3 fois / jour, 10 jours]).
Après 10 jours de traitement, l'aiguille de feu combinée avec la compresse humide du CPCF améliore considérablement le soulagement des symptômes, la réduction de la douleur et la qualité de vie des Hz aigus, avec une sécurité favorable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- mâles et femmes, âgés de 18 à 80 ans;
- diagnostiqué comme Hz aigu avec le cours de la maladie dans les 7 jours;
- sans antécédents d'autres traitements avant l'inscription.
Critères d'exclusion:
- Types spécifiques de Hz, y compris le syndrome de chasse à Ramsay, le système nerveux ophtalmique, disséminé, profond, purpurique et central;
- grossesse et lactation;
- allergique aux herbes chinoises connexes;
- les patients présentant des contre-indications au penciclovir, à la mécobalamine et à la prégabaline; (e) Antécédents de cicatrice hypertrophique ou de chéloïde;
(f) maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire, digestive, digestive, urinaire ou hématopoïétique; (g) maladie mentale; (h) Troubles de coagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe traité
Les patients ont reçu une aiguille de feu (5 séances, tous les deux jours) combinées avec un traitement de compression humide CPCF (3 fois / jour, 10 jours) en plus du traitement de base du groupe témoin.
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Au début de la thérapie par l'aiguille de feu, le patient a été invité à exposer la lésion dans une position confortable.
Et le point Ashi (zone de lésion) a été désinfecté avec l'iodophore.
La lampe à 95% d'alcool était allumée et maintenue par la main gauche.
Ensuite, l'aiguille a été maintenue par la main droite dans la flamme externe de la lampe d'alcool pour chauffer le corps de l'aiguille, faisant la pointe de l'aiguille blanchie.
Par la suite, l'aiguille a été rapidement et précise dans la base de l'herpès à une profondeur d'environ 2 à 5 mm, directement dans et à l'extérieur.
Selon le nombre d'herpès, l'herpès précoce a été en premier, et environ 5 à 10 cloques ont été sélectionnées pour chaque crevaison.
L'acupuncture a été réalisée 1 à 5 fois selon la taille de l'herpès.
Le traitement a été effectué une fois tous les deux jours pendant 5 séances au total.
Pour le traitement chinois de la compresse humide à base de plantes, le CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) A été décodé à l'aide de Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Dandelion et Centipede.
La quantité appropriée de liquide a été diluée avec 5 fois le volume d'eau.
Ensuite, selon la zone des lésions cutanées, plusieurs morceaux de gaze de coton sans gras médicaux avec une épaisseur de 8 couches ont été placés dans le liquide complètement humide.
Après avoir essuyé à un état semi-sec, la gaze a été appliquée à la lésion pendant 15 minutes / temps, 3 fois par jour, pendant 10 jours.
Le traitement de base était composé de penciclovir 0,5 g / temps par jour par voie intraveineuse, de mécobalamine 0,5 mg / temps trois fois par jour par voie orale et de prégabaline 75 mg / temps deux fois par jour par voie orale pendant 10 jours.
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Expérimental: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu un traitement de base, qui consistait en penciclovir 0,5 g / temps par jour par voie intraveineuse, à la mécobalamine 0,5 mg / temps trois fois par jour par voie orale et à la prégabaline 75 mg / temps deux fois par jour pendant 10 jours.
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Le traitement de base était composé de penciclovir 0,5 g / temps par jour par voie intraveineuse, de mécobalamine 0,5 mg / temps trois fois par jour par voie orale et de prégabaline 75 mg / temps deux fois par jour par voie orale pendant 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Herpès zoster symptôme et signe d'échelle de notation quantitative
Délai: De l'inscription au jour 10
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Le degré des symptômes cliniques et des signes de Hz (y compris la douleur locale, les démangeaisons locales, la sensation de brûlure, l'érythème papulaire, le nombre de cloques, le nombre de grappes de cloques, le caractère de l'herpès, l'ulcère, la fièvre, le changement de ganglion lymphatique local et la zone de lésion cutanée) ont été divisées en quatre gradations: 0 (aucun), 1 (légère), 2 (modérée) et 3 (Sevelle).
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De l'inscription au jour 10
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Indice d'amélioration des lésions n
Délai: De l'inscription au jour 10
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L'indice d'amélioration des lésions N a été calculé par la formule: n (%) = (SCIRET ET SIGN SIGNAUX SCORE Quantitative au départ - Symptôme et score quantitatif Sign à 10 jours) / Symptôme et signe Sigitative Score à Baselin × 100%.
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De l'inscription au jour 10
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le taux total amélioré
Délai: De l'inscription au jour 10
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L'amélioration clinique a été classée comme suit: Cure clinique (N≥90%), amélioration significative (70% ≤n <90%), amélioration modérée (30% ≤n <70%), aucune amélioration (N <30%).
Le taux amélioré total a été calculé comme cas de (Cure clinique + amélioration significative + amélioration modérée) / cas total × 100%.
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De l'inscription au jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de l'indice de qualité de vie de dermatologie
Délai: De l'inscription au jour 10
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De l'inscription au jour 10
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De l'inscription au jour 10
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De l'inscription au jour 10
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Échelle d'anxiété Hamilton
Délai: De l'inscription au jour 10
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De l'inscription au jour 10
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Échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription au jour 10
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L'intensité de la douleur due à Hz a été évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 (0: pas de douleur, 1-3: légère, 4-6: modérée, 7-10: sévère) au jour 0 et jour 10.
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De l'inscription au jour 10
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Incidence de la névralgie postherpétique
Délai: De l'inscription au jour 90
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L'incidence de la névralgie postherpétique a été analysée au jour 90.
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De l'inscription au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Première publication (Réel)
22 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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