Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii igieł ogniowych w połączeniu z kompresem mokrego płynu z złożonego płynu z kory Phellodendri dla ostrej opryszczki: randomizowane kontrolowane badanie.

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Opalnik (HZ) wynika z reaktywacji wirusa ospy wietrznej-zosteru (VZV), który powoduje pierwotną infekcję prowadzącą do ospy wietrznej i pozostaje utajona w zwojach. Terapia igieł ogniowych to niefarmakologiczne leczenie, które łączy terapię cieplną z tradycyjną akupunkturą. Ta technika obejmuje ogrzewanie sterylizowanych igieł i szybkie wprowadzanie ich do określonych punktów lub obszarów skóry. Chińska ziołowa terapia na mokro mokro bezpośrednio dostarcza leki do miejsca zmiany, ułatwiając szybkie wchłanianie przezskórne. Ta metoda zapewnia stabilne lokalne stężenia leku i skutecznie łagodzi ból, obrzęk i inne objawy kliniczne. W tym badaniu przeprowadziliśmy randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa terapii igły przeciwpożarowej w połączeniu z mokrym kompresem CPCF w leczeniu ostrego HZ. 32 Ostre pacjenci z Hz zostały losowo przydzielone do kontroli (standardowe leczenie przeciwwirusowe i przeciwbólowe) i leczone grupy (standardowa terapia plus igła ognia [5 sesji, co drugi dzień] i mokre kompresyjne CPCF [3 razy/dzień, 10 dni]). Po 10 dniach leczenia igła ognia w połączeniu z mokrym kompresem CPCF znacznie zwiększa ulgę objawów, zmniejszenie bólu i jakość życia w ostrym HZ, przy korzystnym bezpieczeństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opalnik (HZ) wynika z reaktywacji wirusa ospy wietrznej-zosteru (VZV), który powoduje pierwotną infekcję prowadzącą do ospy wietrznej i pozostaje utajona w zwojach. Terapia igieł ogniowych to niefarmakologiczne leczenie, które łączy terapię cieplną z tradycyjną akupunkturą. Ta technika obejmuje ogrzewanie sterylizowanych igieł i szybkie wprowadzanie ich do określonych punktów lub obszarów skóry. Chińska ziołowa terapia na mokro mokro bezpośrednio dostarcza leki do miejsca zmiany, ułatwiając szybkie wchłanianie przezskórne. Ta metoda zapewnia stabilne lokalne stężenia leku i skutecznie łagodzi ból, obrzęk i inne objawy kliniczne. W tym badaniu przeprowadziliśmy randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa terapii igły przeciwpożarowej w połączeniu z mokrym kompresem CPCF w leczeniu ostrego HZ. 32 Ostre pacjenci z Hz zostały losowo przydzielone do kontroli (standardowe leczenie przeciwwirusowe i przeciwbólowe) i leczone grupy (standardowa terapia plus igła ognia [5 sesji, co drugi dzień] i mokre kompresyjne CPCF [3 razy/dzień, 10 dni]). Po 10 dniach leczenia igła ognia w połączeniu z mokrym kompresem CPCF znacznie zwiększa ulgę objawów, zmniejszenie bólu i jakość życia w ostrym HZ, przy korzystnym bezpieczeństwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. mężczyźni i kobiety w wieku 18–80 lat;
  2. zdiagnozowany jako ostre HZ z przebiegiem choroby w ciągu 7 dni;
  3. Bez historii innego leczenia przed zapisaniem się.

Kryteria wykluczenia:

  1. Specyficzne rodzaje HZ, w tym zespół Ramsay Hunta, okulistyka, rozpowszechniona, głęboki, purpurowy i ośrodkowy układ nerwowy HZ;
  2. ciąża i laktacja;
  3. alergia na pokrewne chińskie ziół;
  4. pacjenci z przeciwwskazaniami do penciklowiru, mekobalamin i pregabaliny; (e) historia przerostu blizny lub keloidu;

(f) ciężka choroba sercowo -naczyniowa, mózgowo -naczyniowa, trawienna, moczowa lub krwiotwórcza; (g) choroba psychiczna; (h) Zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa traktowana
Pacjenci otrzymywali igły przeciwpożarowe (5 sesji, co drugi dzień) w połączeniu z leczeniem mokrym CPCF (3 razy dziennie, 10 dni) oprócz podstawowego leczenia grupy kontrolnej.
Procedura: Igła ognia
Na początku terapii igły ogniowej pacjent został poinstruowany o ekspozycji zmiany w wygodnej pozycji. A Ashi Point (obszar zmiany) został zdezynfekowany jodoforem. 95% lampy alkoholowej była oświetlona i trzymana lewą ręką. Następnie igła była trzymana prawą ręką w zewnętrznym płomieniu lampy alkoholowej, aby podgrzewać korpus igły, tworząc czubek igły. Następnie igła została szybko i dokładnie przebita w podstawę opryszczki na głębokości około 2-5 mm, prosto w. Zgodnie z liczbą opryszczki, na każdym nakłucie wybrano wczesne opryszczkę, a na każde nakłucie wybrano około 5 do 10 pęcherzy. Akupunkturę przeprowadzono 1-5 razy w zależności od wielkości opryszczki. Leczenie wykonywano raz dziennie dla całkowitej 5 sesji.
Lek: Cortex Phellodendri Compno Compno Mokry Compress
W przypadku chińskiego ziołowego leczenia mokrego kompresyjnego CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Został wyłudzony przy użyciu Forsythia, wiciokrzewu, fellodendronu, mniszka lekarskiego i stonogi. Odpowiednia ilość cieczy rozcieńczono 5 -krotną objętością wody. Następnie zgodnie z obszarem zmian skóry kilka kawałków bawełnianej gazy beztłuszczowej o grubości 8 warstw umieszczono do płynu całkowicie mokrych. Po przejściu do półprzewodowego stanu, gazę nałożono do zmiany na 15 minut/godzinę, 3 razy dziennie, przez 10 dni.
Lek: Podstawowe leczenie
Podstawowe leczenie polegało na dożylnie 0,5 g/godzinę dziennie, mekobalaminę 0,5 mg/godzinę trzy razy dziennie doustnie i pregabalinę 75 mg/godzinę dwa razy dziennie doustnie przez 10 dni.
Eksperymentalny: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała podstawowe leczenie, które składały się z penciklowiru 0,5 g/godzinę dziennie dożylnie, mekobalaminę 0,5 mg/czas trzy razy dziennie doustnie i pregabalinę 75 mg/godzinę dwa razy dziennie doustnie przez 10 dni.
Lek: Podstawowe leczenie
Podstawowe leczenie polegało na dożylnie 0,5 g/godzinę dziennie, mekobalaminę 0,5 mg/godzinę trzy razy dziennie doustnie i pregabalinę 75 mg/godzinę dwa razy dziennie doustnie przez 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opryszczodowód objaw i podpiszą ilościową skalę punktacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Stopień objawów klinicznych i objawy HZ (w tym lokalny ból, miejscowe swędzenie, uczucie spalania, rumień papieczny, liczba pęcherzy, liczba skupisk pęcherzy, charakter opryszczki, wrzód, gorączka, lokalne powiększenie węzła chłonnego i zmiana zmiany skóry).
Od rejestracji do 10 dnia
Wskaźnik poprawy zmiany n
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Wskaźnik poprawy zmiany N obliczono na podstawie wzoru: n (%) = (objaw i znak ilościowy na początku - objaw i znak ilościowy znaku po 10 dniach)/Objaw i znak ilościowy w bazelinie × 100%.
Od rejestracji do 10 dnia
Całkowita lepsza stawka
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Poprawę kliniczną oceniono w następujący sposób: lekarstwo kliniczne (N≥90%), znaczna poprawa (70%≤N <90%), umiarkowana poprawa (30%≤N <70%), brak poprawy (n <30%). Całkowity ulepszony wskaźnik obliczono jako przypadki (lekarstwo kliniczne + znacząca poprawa + umiarkowana poprawa)/całkowitą przypadki × 100%.
Od rejestracji do 10 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wskaźnika jakości życia dermatologii
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Od rejestracji do 10 dnia
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Od rejestracji do 10 dnia
Skala lęku Hamilton
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Od rejestracji do 10 dnia
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 dnia
Intensywność bólu z powodu HZ oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10 (bez bólu, 1-3: łagodny, 4-6: umiarkowany, 7-10: ciężki) w dniu 0 i dniu 10.
Od rejestracji do 10 dnia
zapadalność nerwowo -nerwowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dnia
Częstość występowania neuralgii nerwowej analizowano w dniu 90.
Od rejestracji do 90 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry półpasiec

Badania kliniczne na Igła ognia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj