Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность терапии иглой огня в сочетании с составной жидкостью коры Феллодендри Влажную жидкость для острого герпеса зостера: рандомизированное контролируемое исследование.

14 мая 2025 г. обновлено: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Зостер герпес (Гц) является результатом реактивации вируса ветряной оспы (VZV), что вызывает первичную инфекцию, приводящую к куриной оспе и остается скрытой в ганглиях. Терапия огнем иглы-это нефармакологическое лечение, которое сочетает в себе теплотерапию с традиционной иглоукалыванием. Этот метод включает в себя нагревание стерилизованных игл и быстро вставление их в определенные точки или области кожи. Китайская травяная терапия с помощью влажного сжатия напрямую доставляет лекарства в место поражения, что облегчает быстрое поглощение трансдермального. Этот метод обеспечивает стабильные местные концентрации препарата и эффективно облегчает боль, отек и другие клинические симптомы. В этом исследовании мы провели рандомизированное контролируемое исследование для оценки клинической эффективности и безопасности терапии иглой огня в сочетании с влажным компрессом CPCF для лечения острых Гц. 32 пациентов с острым ГЗ были рандомизированы в контрольную (стандартную противовирусную терапию и анальгетическую терапию) и лечащие группы (стандартная терапия плюс иглы для пожаров [5 сеансов, каждый день] и влажный компресс CPCF [3 раза в день, 10 дней]). После 10 дней лечения огненная игла в сочетании с влажным сжатием CPCF значительно усиливает облегчение симптомов, снижение боли и качество жизни в острого ГГ, с благоприятной безопасностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Зостер герпес (Гц) является результатом реактивации вируса ветряной оспы (VZV), что вызывает первичную инфекцию, приводящую к куриной оспе и остается скрытой в ганглиях. Терапия огнем иглы-это нефармакологическое лечение, которое сочетает в себе теплотерапию с традиционной иглоукалыванием. Этот метод включает в себя нагревание стерилизованных игл и быстро вставление их в определенные точки или области кожи. Китайская травяная терапия с помощью влажного сжатия напрямую доставляет лекарства в место поражения, что облегчает быстрое поглощение трансдермального. Этот метод обеспечивает стабильные местные концентрации препарата и эффективно облегчает боль, отек и другие клинические симптомы. В этом исследовании мы провели рандомизированное контролируемое исследование для оценки клинической эффективности и безопасности терапии иглой огня в сочетании с влажным компрессом CPCF для лечения острых Гц. 32 пациентов с острым ГЗ были рандомизированы в контрольную (стандартную противовирусную терапию и анальгетическую терапию) и лечащие группы (стандартная терапия плюс иглы для пожаров [5 сеансов, каждый день] и влажный компресс CPCF [3 раза в день, 10 дней]). После 10 дней лечения огненная игла в сочетании с влажным сжатием CPCF значительно усиливает облегчение симптомов, снижение боли и качество жизни в острого ГГ, с благоприятной безопасностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. мужчины и женщины, в возрасте 18-80 лет;
  2. диагностируется как острый Гц с ходом заболевания в течение 7 дней;
  3. без истории другого лечения до зачисления.

Критерии исключения:

  1. Специфические типы Гц, включая синдром Охота Рамсей, офтальмологический, диссеминированный, глубокий, пурпурический и центральная нервная система ГЗ;
  2. беременность и лактация;
  3. Аллергия на связанные с ними китайские травы;
  4. Пациенты с противопоказаниями к карандашным, мекобаламину и прегабалину; (д) история гипертрофического рубца или келоида;

(F) тяжелые сердечно -сосудистые, цереброваскулярные, пищеварительные, мочевые или гемопоэтические заболевания; (G) психические заболевания; (h) расстройства коагуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обработанная группа
Пациенты получали огненную иглу (5 сеансов, через день) в сочетании с лечением влажного сжатия CPCF (3 раза в день, 10 дней) в дополнение к основному лечению контрольной группы.
В начале терапии иглой огня у пациента было дано указание воздействовать поражение в удобном положении. И точка Ashi (зона поражения) была дезинфицирована йодофором. Алкогольная лампа 95% была зажжена и удерживала левой рукой. Затем иглу удерживали правой рукой во внешнем огне спиртной лампы, чтобы нагреть кузов иголки, делая кончик иглы отбелена. Впоследствии игла была быстро и точно пробила в основание герпеса на глубине около 2-5 мм, прямо внутрь и наружу. Согласно количеству герпеса, сначала подушевали ранний герпес, а для каждой пункции было выбрано около 5-10 пузырей. Акупунктура проводилась в 1-5 раз в зависимости от размера герпеса. Лечение проводилось один раз в день для всего 5 сеансов.
Для китайского травяного лечения с компрессом травяной сжима CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) был отменен с использованием Forsythia, жимолости, феллодендрон, одуванчика и сородовой ставки. Соответствующее количество жидкости разбавляли в 5 раз больше воды. Затем, в соответствии с площадью поражений кожи, в жидкости было положено несколько кусочков медицинской безправленной хлопчатобумажной марли толщиной 8 слоев. После того, как вырвались в полухливное состояние, марля была применена к поражению в течение 15 минут/времени, 3 раза в день, в течение 10 дней.
Основное лечение состояло из капсового диапазона 0,5 г/время в день внутривенно, мекобаламин 0,5 мг/время три раза в день перорально и прегабалин 75 мг/время два раза в день в перорально в течение 10 дней.
Экспериментальный: контрольная группа
Контрольная группа получала базовое лечение, которое состояло из капсулиного 0,5 г/время в день внутривенно, мекобаламин 0,5 мг/время три раза в день перорально и прегабалин 75 мг/время два раза в день в перорально в течение 10 дней.
Основное лечение состояло из капсового диапазона 0,5 г/время в день внутривенно, мекобаламин 0,5 мг/время три раза в день перорально и прегабалин 75 мг/время два раза в день в перорально в течение 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Герпес Зостер Симптом и подпись количественной шкалы оценки
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
Степень клинических симптомов и признаков Гц (включая локальную боль, локальный зуд, ощущение сжигания, папулезная эритема, количество волдырей, количество хлистерских кластеров, характер герпеса, язву, лихорадку, локальное увеличение лимфатических узлов и изменение области поражения кожи) на четыре класс: 0 (нет), 1 (умеренная) (модные).
От зачисления до 10 -го дня
Индекс улучшения поражения n
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
Индекс улучшения поражения n рассчитывали по формуле: n (%) = (симптом и количественный показатель знака на исходном уровне - симптом и количественный показатель знака через 10 дней)/симптом и количественный показатель знака в базелине × 100%.
От зачисления до 10 -го дня
Общая улучшенная ставка
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
Клиническое улучшение было оценено следующим образом: клиническое лечение (n≥90%), значительное улучшение (70%≤n <90%), умеренное улучшение (30%≤n <70%), отсутствие улучшения (n <30%). Общая улучшенная ставка была рассчитана как случаи (клиническое лечение + значительное улучшение + умеренное улучшение)/общее количество случаев × 100%.
От зачисления до 10 -го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета индекса качества жизни дерматологии
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
От зачисления до 10 -го дня
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
От зачисления до 10 -го дня
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
От зачисления до 10 -го дня
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От зачисления до 10 -го дня
Интенсивность боли, вызванная Гц, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 до 10 (0: нет боли, 1-3: мягкий, 4-6: умеренный, 7-10: тяжелый) в день 0 и 10-й день.
От зачисления до 10 -го дня
заболеваемость посттерпетической невралгии
Временное ограничение: От регистрации до 90 -х годов
Частота посттерпетической невралгии была проанализирована на 90 -й день.
От регистрации до 90 -х годов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться