Effektivitet og sikkerhet for brann nåleterapi kombinert med cortex phellodendri sammensatt væske våt komprimering for akutt herpes zoster: en randomisert kontrollert studie.
14. mai 2025 oppdatert av: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes Zoster (Hz) er resultatet av en reaktivering av varicella-zoster-virus (VZV), noe som forårsaker primær infeksjon som fører til vannkopper og forblir latent i ganglia.
Brann nåleterapi er en ikke-farmakologisk behandling som kombinerer varmeterapi med tradisjonell akupunktur.
Denne teknikken innebærer å varme opp steriliserte nåler og raskt sette dem inn i spesifikke punkter eller områder av huden.
Kinesisk urtet våt komprimeringsterapi leverer direkte medisiner til lesjonsstedet, noe som letter rask transdermal absorpsjon.
Denne metoden sikrer stabile lokale medikamentkonsentrasjoner og lindrer effektivt smerter, hevelse og andre kliniske symptomer.
I denne studien gjennomførte vi en randomisert kontrollert studie for å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til brannnålbehandling kombinert med CPCF våt komprimering for behandling av akutt Hz. 32 Akutte Hz -pasienter ble randomisert til kontroll (standard antiviral og smertestillende terapi) og behandlede grupper (standard terapi pluss brannnål [5 økter, annenhver dag] og CPCF våt komprimering [3 ganger/dag, 10 dager]).
Etter 10 dagers behandling, øker brannnål kombinert med CPCF våt komprimering betydelig symptomlindring, smerteduksjon og livskvalitet i akutt Hz, med gunstig sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Herpes Zoster (Hz) er resultatet av en reaktivering av varicella-zoster-virus (VZV), noe som forårsaker primær infeksjon som fører til vannkopper og forblir latent i ganglia.
Brann nåleterapi er en ikke-farmakologisk behandling som kombinerer varmeterapi med tradisjonell akupunktur.
Denne teknikken innebærer å varme opp steriliserte nåler og raskt sette dem inn i spesifikke punkter eller områder av huden.
Kinesisk urtet våt komprimeringsterapi leverer direkte medisiner til lesjonsstedet, noe som letter rask transdermal absorpsjon.
Denne metoden sikrer stabile lokale medikamentkonsentrasjoner og lindrer effektivt smerter, hevelse og andre kliniske symptomer.
I denne studien gjennomførte vi en randomisert kontrollert studie for å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til brannnålbehandling kombinert med CPCF våt komprimering for behandling av akutt Hz. 32 Akutte Hz -pasienter ble randomisert til kontroll (standard antiviral og smertestillende terapi) og behandlede grupper (standard terapi pluss brannnål [5 økter, annenhver dag] og CPCF våt komprimering [3 ganger/dag, 10 dager]).
Etter 10 dagers behandling, øker brannnål kombinert med CPCF våt komprimering betydelig symptomlindring, smerteduksjon og livskvalitet i akutt Hz, med gunstig sikkerhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- hanner og kvinner, i alderen 18-80 år;
- diagnostisert som akutt Hz med sykdomsforløpet i løpet av 7 dager;
- uten historie med annen behandling før påmelding.
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke typer Hz, inkludert Ramsay Hunt Syndrom, oftalmisk, formidlet, dypt, purpuric og sentralnervesystem Hz;
- graviditet og amming;
- allergisk mot de relaterte kinesiske urtene;
- pasienter med kontraindikasjoner for Penciclovir, mecobalamin og pregabalin; (e) Historie med hypertrofisk arr eller keloid;
(f) alvorlig kardiovaskulær, cerebrovaskulær, fordøyelses-, urin- eller hematopoietisk sykdom; (g) mental sykdom; (h) Koagulasjonsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlet gruppe
Pasientene fikk brannnål (5 økter, annenhver dag) kombinert med CPCF våt komprimeringsbehandling (3 ganger/dag, 10 dager) i tillegg til den grunnleggende behandlingen av kontrollgruppen.
|
I begynnelsen av brannnålterapien ble pasienten instruert om å eksponere lesjonen i en komfortabel stilling.
Og Ashi -punktet (lesjonsområdet) ble desinfisert med jodofor.
95% alkohollampe ble tent og holdt av venstre hånd.
Deretter ble nålen holdt av høyre hånd i den ytre flammen på alkohollampen for å varme opp nålekroppen, noe som gjorde spissen av nålbleken.
Deretter ble nålen raskt og nøyaktig punktert inn i basen til herpes på en dybde på omtrent 2-5 mm, rett inn og ut.
I henhold til antall herpes ble de tidlige herpes punktert først, og omtrent 5 til 10 blemmer ble valgt for hver punktering.
Akupunkturen ble utført 1-5 ganger i henhold til størrelsen på herpes.
Behandlingen ble utført en gang annenhver dag for totalt 5 økter.
For den kinesiske urtet våte komprimeringsbehandlingen ble CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Avkokt ved bruk av Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Dandelion og Centipede.
Passende mengde væske ble fortynnet med 5 ganger vannvolumet.
I henhold til hudlesjonene ble flere biter av medisinsk fettfri bomullsbind med tykkelse på 8 lag satt i væsken helt våt.
Etter å ha veid ut til en halvt tørr tilstand, ble gasbindet påført lesjonen i 15 minutter/tid, 3 ganger om dagen, i 10 dager.
Den grunnleggende behandlingen besto av Penciclovir 0,5 g/tid per dag intravenøst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre ganger om dagen oralt og pregabalin 75 mg/tid to ganger om dagen oralt i 10 dager.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk grunnleggende behandling, som besto av Penciclovir 0,5 g/tid per dag intravenøst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre ganger om dagen oralt og pregabalin 75 mg/tid to ganger om dagen oralt i 10 dager.
|
Den grunnleggende behandlingen besto av Penciclovir 0,5 g/tid per dag intravenøst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre ganger om dagen oralt og pregabalin 75 mg/tid to ganger om dagen oralt i 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
herpes zoster symptom og signerer kvantitativ scoringsskala
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Graden av de kliniske symptomene og tegnene på Hz (inkludert lokal smerte, lokal kløe, brennende sensasjon, papulær erytem, antall blemmer, antall blisterklynger, herpes karakter, magesår, feber, lokal lymfeknuteforstørrelse, og hudlesjonsareal endret), modet).
|
Fra påmelding til dag 10
|
|
lesjonsforbedringsindeks n
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Lesjonsforbedringsindeksen n ble beregnet med formelen: n (%) = (symptom og tegn kvantitativ poengsum ved baseline - symptom og tegn kvantitativ poengsum etter 10 dager)/symptom og tegn på kvantitativ poengsum ved baselin × 100%.
|
Fra påmelding til dag 10
|
|
den totale forbedrede hastigheten
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Den kliniske forbedringen ble gradert som følger: klinisk kur (n ≥90%), betydelig forbedring (70%≤n <90%), moderat forbedring (30%≤n <70%), ingen forbedring (n <30%).
Den totale forbedrede frekvensen ble beregnet som tilfeller av (klinisk kur + betydelig forbedring + moderat forbedring)/totale tilfeller × 100%.
|
Fra påmelding til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema av dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Fra påmelding til dag 10
|
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Fra påmelding til dag 10
|
|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Fra påmelding til dag 10
|
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra påmelding til dag 10
|
Smerteintensiteten på grunn av Hz ble evaluert av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0: ingen smerte, 1-3: mild, 4-6: moderat, 7-10: alvorlig) på dag 0 og dag 10.
|
Fra påmelding til dag 10
|
|
Forekomst av postherpetisk nevralgi
Tidsramme: Fra påmelding til dag 90
|
Forekomsten av postherpetisk nevralgi ble analysert på dag 90.
|
Fra påmelding til dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .