Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost terapie požární jehly v kombinaci s kůrou Phellodendri sloučeninou tekutinou mokrou komprimování pro akutní herpes zoster: randomizovaná kontrolovaná studie.

14. května 2025 aktualizováno: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes Zoster (Hz) je výsledkem reaktivace viru varicella-zoster (VZV), který způsobuje primární infekci vedoucí k planým neštovicím a zůstává v gangliích latentní. Terapie ohněmi je nefarmakologická léčba, která kombinuje tepelnou terapii s tradiční akupunkturou. Tato technika zahrnuje zahřívání sterilizovaných jehel a rychle je vložení do konkrétních bodů nebo oblastí kůže. Čínská bylinná mokré kompresní terapie přímo dodává léky do místa léze, což usnadňuje rychlou transdermální absorpci. Tato metoda zajišťuje stabilní lokální koncentrace léčiv a účinně zmírňuje bolest, otoky a další klinické příznaky. V této studii jsme provedli randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili klinickou účinnost a bezpečnost terapie požární jehly kombinované s mokrou CPCF pro léčbu akutního Hz. 32 akutní pacienti s Hz byli randomizováni do kontroly (standardní antivirová a analgetická terapie) a léčené skupiny (standardní terapie plus ohnivá jehla [5 relací, každý druhý den] a CPCF mokrý komprimují [3krát/den, 10 dní]). Po 10 dnech léčby, požární jehla v kombinaci s mokrou CPCF komprese významně zvyšuje úlevu od symptomů, snižování bolesti a kvalitu života v akutním Hz s příznivou bezpečností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Herpes Zoster (Hz) je výsledkem reaktivace viru varicella-zoster (VZV), který způsobuje primární infekci vedoucí k planým neštovicím a zůstává v gangliích latentní. Terapie ohněmi je nefarmakologická léčba, která kombinuje tepelnou terapii s tradiční akupunkturou. Tato technika zahrnuje zahřívání sterilizovaných jehel a rychle je vložení do konkrétních bodů nebo oblastí kůže. Čínská bylinná mokré kompresní terapie přímo dodává léky do místa léze, což usnadňuje rychlou transdermální absorpci. Tato metoda zajišťuje stabilní lokální koncentrace léčiv a účinně zmírňuje bolest, otoky a další klinické příznaky. V této studii jsme provedli randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili klinickou účinnost a bezpečnost terapie požární jehly kombinované s mokrou CPCF pro léčbu akutního Hz. 32 akutní pacienti s Hz byli randomizováni do kontroly (standardní antivirová a analgetická terapie) a léčené skupiny (standardní terapie plus ohnivá jehla [5 relací, každý druhý den] a CPCF mokrý komprimují [3krát/den, 10 dní]). Po 10 dnech léčby, požární jehla v kombinaci s mokrou CPCF komprese významně zvyšuje úlevu od symptomů, snižování bolesti a kvalitu života v akutním Hz s příznivou bezpečností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži a ženy ve věku 18–80 let;
  2. diagnostikována jako akutní Hz s průběhem nemoci do 7 dnů;
  3. bez historie jiné léčby před zápisem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Specifické typy Hz, včetně syndromu Ramsay Hunt, oftalmického, diseminovaného, ​​hlubokého, purpurického a centrálního nervového systému Hz;
  2. těhotenství a laktace;
  3. alergické na související čínské byliny;
  4. pacienti s kontraindikací na tunciklovir, mecobalamin a pregabalin; e) historie hypertrofické jizvy nebo keloidu;

f) závažné kardiovaskulární, cerebrovaskulární, trávicí, močové nebo hematopoetické onemocnění; g) duševní onemocnění; (h) Poruchy koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ošetřená skupina
Pacienti dostávali kromě základní léčby kontrolní skupiny kromě základní léčby kontrolní skupiny, pacienti (5 relací, každý druhý den) kombinované s mokrou komprimovou léčbou CPCF (3krát/den, 10 dní).
Postup: Požární jehla
Na začátku terapie jehly o požáru byl pacient instruován, aby lézi vystavil v pohodlné poloze. A bod Ashi (oblast lézí) byl dezinfikován jodofor. 95% alkoholická lampa byla osvětlena a držena levou rukou. Potom byla jehla držena pravou rukou ve vnějším plameni alkoholové lampy, aby zahřála tělo jehly, takže špička bělí jehly. Následně byla jehla rychle a přesně propuštěna do základny herpesu v hloubce asi 2-5 mm, přímo dovnitř a ven. Podle počtu herpes byl Herpes s časným nástupem nejprve puncted a pro každou punkci bylo vybráno asi 5 až 10 puchýřů. Akupunktura byla provedena 1-5krát podle velikosti herpes. Léčba byla prováděna jednou každý druhý den pro celkem 5 sezení.
Lék: Korttex Phellodendri Složná kapalina mokré komprese
Pro čínské bylinné mokré kompresové ošetření byl CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Decoccocs pomocí Forsythia, zimolez, Phellodendron, pampeliška a stonožka. Vhodné množství kapaliny bylo zředěno pětinásobkem objemu vody. Poté podle oblasti kožních lézí bylo do kapaliny vloženo několik kusů bavlněné gázy bez lékařského tuku o tloušťce 8 vrstev. Poté, co se vyrazila do polosušeného stavu, byla gáza aplikována na lézi po dobu 15 minut/času, 3krát denně, po dobu 10 dnů.
Lék: základní léčba
Základní léčba sestávala z tuncikloviru 0,5 g/čas denně intravenózně, mecobalaminu 0,5 mg/čas třikrát denně orálně a pregabalin 75 mg/čas dvakrát denně orálně po dobu 10 dnů.
Experimentální: kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla podána základní léčba, která se skládala z tuncikloviru 0,5 g/čas denně intravenózně, mecobalaminu 0,5 mg/čas třikrát denně orálně a pregabalin 75 mg/čas dvakrát denně orálně po dobu 10 dnů.
Lék: základní léčba
Základní léčba sestávala z tuncikloviru 0,5 g/čas denně intravenózně, mecobalaminu 0,5 mg/čas třikrát denně orálně a pregabalin 75 mg/čas dvakrát denně orálně po dobu 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herpes Zoster Symptom and Sign Quantitative bodování stupnice
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Stupeň klinických symptomů a příznaky Hz (včetně místní bolesti, místního svědění, pocitu pálení, papulárního erytému, počtu puchýřů, počtu blistrových shluků, charakteru herpesu, vřed, horečka, lokální lymfatická uzlina a zvětšení 3 (3 (SEVERS) a 3 (3 (SEVERE).
Od zápisu do 10. dne
Index zlepšení lézí n
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Index zlepšování lézí N byl vypočítán vzorcem: n (%) = (symptom a znaky kvantitativní skóre na začátku - symptom a znakové kvantitativní skóre po 10 dnech)/symptom a znaky kvantitativní skóre při baselinu × 100%.
Od zápisu do 10. dne
Celková zlepšená sazba
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Klinické zlepšení bylo hodnoceno následovně: klinický lék (N≥90%), významné zlepšení (70%≤ N <90%), střední zlepšení (30%≤ N <70%), žádné zlepšení (N <30%). Celková zlepšená míra byla vypočtena jako případy (klinický lék + významné zlepšení + mírné zlepšení)/celkové případy × 100%.
Od zápisu do 10. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník indexu kvality života dermatologie
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Od zápisu do 10. dne
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Od zápisu do 10. dne
Hamiltonská úzkostná stupnice
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Od zápisu do 10. dne
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od zápisu do 10. dne
Intenzita bolesti v důsledku Hz byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS) v rozmezí od 0 do 10 (0: bez bolesti, 1-3: mírná, 4-6: střední, 7-10: závažné) v den 0 a 10. den.
Od zápisu do 10. dne
incidence postherpetické neuralgie
Časové okno: Od zápisu do 90
Výskyt postherpetické neuralgie byl analyzován v den 90.
Od zápisu do 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Požární jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit