Eficácia e segurança da terapia com agulha de incêndio combinada com o córtex Phellodendri Compose Fluid Wet Compress para herpes agudo Zoster: um estudo controlado randomizado.
14 de maio de 2025 atualizado por: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
O herpes zoster (Hz) resulta de uma reativação do vírus varicela-zoster (VZV), que causa infecção primária que leva à varicela e permanece latente no gânglio.
A terapia com agulha de incêndio é um tratamento não farmacológico que combina terapia térmica com a acupuntura tradicional.
Essa técnica envolve aquecimento de agulhas esterilizadas e inserindo -as rapidamente em pontos ou áreas específicas da pele.
A terapia de compressa úmida de ervas chinesas está entregando diretamente medicamentos ao local da lesão, facilitando a absorção transdérmica rápida.
Esse método garante concentrações estáveis de medicamentos locais e alivia efetivamente a dor, o inchaço e outros sintomas clínicos.
Neste estudo, realizamos um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia clínica e a segurança da terapia com agulha de incêndio combinada com a compressão úmida do CPCF para o tratamento de Hz agudo. 32 Pacientes com Hz aguda foram randomizados em controle (terapia antiviral e analgésica padrão) e grupos tratados (terapia padrão mais agulha de incêndio [5 sessões, todos os dias] e compactação úmida do CPCF [3 vezes/dia, 10 dias]).
Após 10 dias de tratamento, a agulha de incêndio combinada com a compressão úmida do CPCF aumenta significativamente o alívio dos sintomas, a redução da dor e a qualidade de vida em Hz agudo, com segurança favorável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O herpes zoster (Hz) resulta de uma reativação do vírus varicela-zoster (VZV), que causa infecção primária que leva à varicela e permanece latente no gânglio.
A terapia com agulha de incêndio é um tratamento não farmacológico que combina terapia térmica com a acupuntura tradicional.
Essa técnica envolve aquecimento de agulhas esterilizadas e inserindo -as rapidamente em pontos ou áreas específicas da pele.
A terapia de compressa úmida de ervas chinesas está entregando diretamente medicamentos ao local da lesão, facilitando a absorção transdérmica rápida.
Esse método garante concentrações estáveis de medicamentos locais e alivia efetivamente a dor, o inchaço e outros sintomas clínicos.
Neste estudo, realizamos um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia clínica e a segurança da terapia com agulha de incêndio combinada com a compressão úmida do CPCF para o tratamento de Hz agudo. 32 Pacientes com Hz aguda foram randomizados em controle (terapia antiviral e analgésica padrão) e grupos tratados (terapia padrão mais agulha de incêndio [5 sessões, todos os dias] e compactação úmida do CPCF [3 vezes/dia, 10 dias]).
Após 10 dias de tratamento, a agulha de incêndio combinada com a compressão úmida do CPCF aumenta significativamente o alívio dos sintomas, a redução da dor e a qualidade de vida em Hz agudo, com segurança favorável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens e mulheres, de 18 a 80 anos;
- diagnosticado como Hz agudo com o curso da doença dentro de 7 dias;
- sem histórico de outro tratamento antes da inscrição.
Critérios de exclusão:
- Tipos específicos de Hz, incluindo síndroma de Hunt de Ramsay, Sistema Nervoso Oftálmico, Disseminado, Profundo, Purpúrico e Central Hz;
- gravidez e lactação;
- alérgico aos herbais chineses relacionados;
- pacientes com contra -indicações ao penciclovir, mecobalamina e pregabalina; (e) História da cicatriz hipertrófica ou quelóide;
(f) doença cardiovascular, cerebrovascular, digestiva, urinária ou hematopoiética; (g) doença mental; (h) Distúrbios da coagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo tratado
Os pacientes receberam agulha de incêndio (5 sessões, todos os dias) combinadas com o tratamento da compressão úmida da CPCF (3 vezes/dia, 10 dias), além do tratamento básico do grupo controle.
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No início da terapia com agulha de incêndio, o paciente foi instruído a expor a lesão em uma posição confortável.
E o ponto de Ashi (área da lesão) foi desinfetado com iodophor.
A lâmpada de álcool de 95% foi acesa e mantida pela mão esquerda.
Em seguida, a agulha foi mantida pela mão direita na chama externa da lâmpada de álcool para aquecer o corpo da agulha, fazendo a ponta da agulha clareia.
Posteriormente, a agulha foi rápida e precisa na base do herpes a uma profundidade de cerca de 2-5 mm, dentro e fora.
De acordo com o número de herpes, o herpes de início precoce foi perfurado primeiro e cerca de 5 a 10 bolhas foram selecionadas para cada punção.
A acupuntura foi realizada 1-5 vezes de acordo com o tamanho do herpes.
O tratamento foi realizado uma vez a cada dois dias para o total de 5 sessões.
Para o tratamento da compressão úmida de ervas chinesas, o CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Foi decoctado usando Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Dandelion e Centipede.
A quantidade apropriada de líquido foi diluída com 5 vezes o volume de água.
Então, de acordo com a área de lesões da pele, vários pedaços de gaze de algodão sem gordura médica com espessura de 8 camadas foram colocados no líquido completamente úmido.
Depois de torcer para um estado semi-seco, a gaze foi aplicada à lesão por 15 minutos/tempo, 3 vezes ao dia, por 10 dias.
O tratamento básico consistiu em penciclovir 0,5g/tempo por dia por via intravenosa, mecobalamina 0,5 mg/tempo três vezes ao dia por via oral e pregabalina 75mg/tempo duas vezes ao dia oralmente por 10 dias.
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Experimental: grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento básico, que consistia em penciclovir 0,5g/tempo por dia por via intravenosa, mecobalamina 0,5mg/tempo três vezes ao dia oralmente e pregabalina 75mg/tempo duas vezes por dia oralmente por 10 dias.
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O tratamento básico consistiu em penciclovir 0,5g/tempo por dia por via intravenosa, mecobalamina 0,5 mg/tempo três vezes ao dia por via oral e pregabalina 75mg/tempo duas vezes ao dia oralmente por 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Herpes Zoster sintoma e escala de pontuação quantitativa de sinal
Prazo: De inscrição ao dia 10
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O grau dos sintomas clínicos e sinais de Hz (incluindo dor local, coceira local, sensação de queimação, eritema papular, número de bolhas, número de aglomerados de bolhas, caráter de herpes, úlcera, febre, linfonodo local) (linfonodos) (linfonodos) (lesão) (linfonodos) (linfonodos) (linfonodos) (linfonodos) (lesão) (lesão) (linfonodos).
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De inscrição ao dia 10
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Índice de melhoria da lesão n
Prazo: De inscrição ao dia 10
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O índice de melhora da lesão n foi calculado pela fórmula: n (%) = (pontuação quantitativa de sintoma e sinal na linha de base - sintoma e escore quantitativo de assinatura em 10 dias)/sintoma e escore quantitativo de sinalização em baselina × 100%.
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De inscrição ao dia 10
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a taxa total melhorada
Prazo: De inscrição ao dia 10
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A melhora clínica foi classificada da seguinte forma: cura clínica (n≥90%), melhora significativa (70%≤n <90%), melhora moderada (30%≤n <70%), sem melhora (n <30%).
A taxa total aprimorada foi calculada como casos de (cura clínica + melhora significativa + melhora moderada)/casos totais × 100%.
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De inscrição ao dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dermatology Life Quality Index
Prazo: De inscrição ao dia 10
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De inscrição ao dia 10
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: De inscrição ao dia 10
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De inscrição ao dia 10
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Escala de Ansiedade Hamilton
Prazo: De inscrição ao dia 10
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De inscrição ao dia 10
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Escala Visual Analog
Prazo: De inscrição ao dia 10
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A intensidade da dor devido a Hz foi avaliada por uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10 (0: sem dor, 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: grave) no dia 0 e dia 10.
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De inscrição ao dia 10
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Incidência de neuralgia pós -coletiva
Prazo: De inscrição ao dia 90
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A incidência de neuralgia posterpética foi analisada no dia 90.
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De inscrição ao dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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