Palo -neulahoidon teho ja turvallisuus yhdistettynä Cortex Phellodendri -yhdisteen nestepakkaukseen akuutti herpes zoster: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes zoster (HZ) johtuu varicella-zoster-viruksen (VZV) uudelleenaktivoinnista, mikä aiheuttaa primaarisen infektion, joka johtaa vesirokkoon ja pysyy piilevänä gangliassa.
Palo-neulahoito on ei-farmakologinen hoito, joka yhdistää lämpöterapian perinteiseen akupunktioon.
Tämä tekniikka käsittää steriloitujen neulojen lämmittämisen ja ne nopeasti asettamalla ne tiettyihin pisteisiin tai ihon alueisiin.
Kiinalainen yrtti märkä puristushoito toimittaa suoraan lääkkeitä vauriokohtaan helpottaen nopeaa transdermaalista imeytymistä.
Tämä menetelmä varmistaa stabiilit paikalliset lääkekonsentraatiot ja lievittää tehokkaasti kipua, turvotusta ja muita kliinisiä oireita.
Tässä tutkimuksessa suoritimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen palonneulohoidon kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistettynä CPCF -märkäpuristukseen akuutin Hz: n hoitoon. 32 akuutti Hz -potilasta satunnaistettiin kontrolliin (standardi viruksenvastainen ja kipulääketerapia) ja hoidetuihin ryhmiin (vakiohoito sekä palo -neula [5 istuntoa, joka toinen päivä] ja CPCF -märkäkompressio [3 kertaa päivä, 10 päivää]).
Kymmenen päivän hoidon jälkeen palo -neula yhdistettynä CPCF: n märällä kompressiolla parantaa merkittävästi oireiden lievittämistä, kivun vähentämistä ja elämänlaatua akuutissa Hz: ssä suotuisan turvallisuuden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Herpes zoster (HZ) johtuu varicella-zoster-viruksen (VZV) uudelleenaktivoinnista, mikä aiheuttaa primaarisen infektion, joka johtaa vesirokkoon ja pysyy piilevänä gangliassa.
Palo-neulahoito on ei-farmakologinen hoito, joka yhdistää lämpöterapian perinteiseen akupunktioon.
Tämä tekniikka käsittää steriloitujen neulojen lämmittämisen ja ne nopeasti asettamalla ne tiettyihin pisteisiin tai ihon alueisiin.
Kiinalainen yrtti märkä puristushoito toimittaa suoraan lääkkeitä vauriokohtaan helpottaen nopeaa transdermaalista imeytymistä.
Tämä menetelmä varmistaa stabiilit paikalliset lääkekonsentraatiot ja lievittää tehokkaasti kipua, turvotusta ja muita kliinisiä oireita.
Tässä tutkimuksessa suoritimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen palonneulohoidon kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistettynä CPCF -märkäpuristukseen akuutin Hz: n hoitoon. 32 akuutti Hz -potilasta satunnaistettiin kontrolliin (standardi viruksenvastainen ja kipulääketerapia) ja hoidetuihin ryhmiin (vakiohoito sekä palo -neula [5 istuntoa, joka toinen päivä] ja CPCF -märkäkompressio [3 kertaa päivä, 10 päivää]).
Kymmenen päivän hoidon jälkeen palo -neula yhdistettynä CPCF: n märällä kompressiolla parantaa merkittävästi oireiden lievittämistä, kivun vähentämistä ja elämänlaatua akuutissa Hz: ssä suotuisan turvallisuuden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naaraat, 18–80-vuotiaat;
- diagnosoitu akuutiksi Hz: ksi sairauden kuluessa 7 päivän kuluessa;
- ilman muuta hoitoa ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset Hz -tyypit, mukaan lukien Ramsay Hunt -oireyhtymä, oftalminen, levitetty, syvä, purteellinen ja keskushermosto Hz;
- raskaus ja imetys;
- allerginen siihen liittyville kiinalaisille yrtteille;
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita lycicloviiriin, mekobalamiiniin ja pregabaliiniin; e) hypertrofisen arven tai keloidin historia;
f) vakava sydän- ja verisuoni-, aivo -verisuoni-, ruuansulatus-, virtsa- tai hematopoieettiset sairaudet; g) mielisairaus; (h) hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsitellyt ryhmä
Potilaat saivat palo -neulaa (5 istuntoa, joka toinen päivä) yhdistettynä CPCF: n märkäkompressiohoitoon (3 kertaa/päivä, 10 päivää) kontrolliryhmän perushoidon lisäksi.
|
Palonneulohoidon alussa potilasta kehotettiin altistumaan vauriossa mukavassa asennossa.
Ja Ashi -piste (leesioalue) desinfioitiin jodoforilla.
95% alkoholilamppu valaistiin ja pidettiin vasemmalla kädellä.
Sitten neulaa pidettiin oikeanpuoleisella alkoholilampun ulkoisessa liekissä neulan rungon lämmittämiseksi, jolloin neulan valkaisee.
Myöhemmin neula ryntättiin nopeasti ja tarkasti herpes-pohjaan noin 2–5 mm: n syvyydessä, suoraan sisään ja ulos.
Herpesin lukumäärän mukaan varhaisessa vaiheessa herpes oli ensin punkti, ja jokaiselle puhkaisulle valittiin noin 5–10 rakkulaa.
Akupunktio suoritettiin 1-5 kertaa herpesin koon mukaan.
Hoito suoritettiin kerran joka toinen päivä yhteensä 5 istuntoa varten.
Kiinalaisen yrttien märän kompressiokäsittelyn kohdalla CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Decokaattiin käyttämällä forsythiaa, kuusikkaita, fellodendronia, voikukkia ja tuhatjalkaisia.
Sopiva määrä nestettä laimennettiin 5 -kertaisella veden tilavuudella.
Sitten ihovaurioiden pinta-alan mukaan useita lääketieteellistä rasvatonta puuvillaharjaa, joiden paksuus oli 8 kerrosta, nesteeseen laitettiin täysin märkä.
Puolikuivaan tilaan purkautumisen jälkeen sideharso levitettiin vaurioon 15 minuutin ajan, 3 kertaa päivässä, 10 päivän ajan.
Peruskäsittely koostui 0,5 g/ajasta päivässä laskimonsisäisesti, mekobalamiini 0,5 mg/aika kolme kertaa päivässä suun kautta ja pregabaliinia 75 mg/aika kahdesti päivässä suun kautta 10 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai peruskäsittelyä, joka koostui 0,5 g/aika päivässä laskimonsisäisesti, mekobalamiinia 0,5 mg/aika kolme kertaa päivässä suun kautta ja pregabaliinia 75 mg/aika kahdesti päivässä suun kautta 10 päivän ajan.
|
Peruskäsittely koostui 0,5 g/ajasta päivässä laskimonsisäisesti, mekobalamiini 0,5 mg/aika kolme kertaa päivässä suun kautta ja pregabaliinia 75 mg/aika kahdesti päivässä suun kautta 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herpes zoster -oire ja merkitse kvantitatiivinen pisteytysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Hz: n kliinisten oireiden ja merkintöjen aste (mukaan lukien paikallinen kipu, paikallinen kutina, polttava tunne, papulaarinen punoitus, rakkuloiden lukumäärä, rakkuloiden klusterien lukumäärä, herpeshahmo, haava, kuume, paikalliset imusolmukkeiden suurenemisen ja ihon leesion alueen muutos) jaettiin neljään asteeseen: 0 (ei mitään), 1 (MILD), 2
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
|
vaurioiden parannusindeksi n
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Leesion parannusindeksi N laskettiin kaavalla: N (%) = (oire- ja merkki kvantitatiivinen pistemäärä lähtötilanteessa - oire ja merkki kvantitatiivisessa pisteessä 10 päivässä)/oire ja merkitsevät kvantitatiivisen pistemäärän baselinilla × 100%.
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
|
kokonaisparannettu korko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Kliininen parannus luokiteltiin seuraavasti: kliininen parannuskeino (N≥90%), merkittävä parannus (70%≤n <90%), kohtalainen parannus (30%≤n <70%), ei parannuksia (n <30%).
Kokonaisparannettu nopeus laskettiin tapauksiin (kliininen parannus + merkittävä parannus + kohtalainen parannus)/kokonaismäärät × 100%.
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 10
|
HZ: stä johtuva kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0-10 (0: Ei kipua, 1-3: lievä, 4-6: kohtalainen, 7-10: vaikea) päivänä 0 ja 10. päivänä.
|
Ilmoittautumisesta päivään 10
|
|
Postherpeettisen neuralgian esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 90
|
Postherpeettisen neuralgian esiintyvyys analysoitiin päivänä 90.
|
Ilmoittautumisesta päivään 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .