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피질 폴로 덴드리 화합물 유체와 결합 된 화재 바늘 요법의 효능 및 안전성은 급성 포진 대상을위한 습식 압축 : 무작위 대조 시험.

2025년 5월 14일 업데이트: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
헤르페스 조상 (HZ)은 수두 대기 바이러스 (VZV)의 재 활성화로 인해 수두로 이어지는 1 차 감염을 유발하고 신경절에서 잠재적으로 남아 있습니다. 화재 바늘 요법은 열 요법과 전통적인 침술을 결합한 비 약리 치료입니다. 이 기술은 멸균 된 바늘을 가열하고 신속하게 피부의 특정 지점이나 영역에 삽입하는 것을 포함합니다. 중국 허브 습식 압축 요법은 병변 부위에 약물을 직접 전달하여 빠른 경피 흡수를 용이하게합니다. 이 방법은 안정적인 국소 약물 농도를 보장하고 통증, 부기 및 기타 임상 증상을 효과적으로 완화시킵니다. 이 연구에서 우리는 급성 HZ의 치료를 위해 CPCF 습식 압축과 결합 된 화재 바늘 요법의 임상 효능 및 안전성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 32 명의 급성 HZ 환자를 대조군 (표준 항 바이러스 및 진통 요법)으로 무작위 화하고 치료 그룹 (표준 요법 플러스 화재 바늘 [5 세션, 매일] 및 CPCF 습식 압축 [3 회/일, 10 일]). 10 일의 치료 후, CPCF 습식 압축과 결합 된 화재 바늘은 급성 HZ에서 증상 완화, 통증 감소 및 삶의 질을 크게 향상시켜 안전한 안전성을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

헤르페스 조상 (HZ)은 수두 대기 바이러스 (VZV)의 재 활성화로 인해 수두로 이어지는 1 차 감염을 유발하고 신경절에서 잠재적으로 남아 있습니다. 화재 바늘 요법은 열 요법과 전통적인 침술을 결합한 비 약리 치료입니다. 이 기술은 멸균 된 바늘을 가열하고 신속하게 피부의 특정 지점이나 영역에 삽입하는 것을 포함합니다. 중국 허브 습식 압축 요법은 병변 부위에 약물을 직접 전달하여 빠른 경피 흡수를 용이하게합니다. 이 방법은 안정적인 국소 약물 농도를 보장하고 통증, 부기 및 기타 임상 증상을 효과적으로 완화시킵니다. 이 연구에서 우리는 급성 HZ의 치료를 위해 CPCF 습식 압축과 결합 된 화재 바늘 요법의 임상 효능 및 안전성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 32 명의 급성 HZ 환자를 대조군 (표준 항 바이러스 및 진통 요법)으로 무작위 화하고 치료 그룹 (표준 요법 플러스 화재 바늘 [5 세션, 매일] 및 CPCF 습식 압축 [3 회/일, 10 일]). 10 일의 치료 후, CPCF 습식 압축과 결합 된 화재 바늘은 급성 HZ에서 증상 완화, 통증 감소 및 삶의 질을 크게 향상시켜 안전한 안전성을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18-80 세의 남성과 여성;
  2. 7 일 이내에 질병 과정으로 급성 HZ로 진단;
  3. 등록 전에 다른 치료의 역사없이.

제외 기준 :

  1. Ramsay Hunt Syndrom, 안과, 전파, 깊이, 자극 및 중추 신경계 HZ를 포함한 특정 유형의 HZ;
  2. 임신과 수유;
  3. 관련 중국 허벌에 알레르기가 있습니다.
  4. Penciclovir, Mecobalamin 및 Pregabalin에 대한 금기 사항이있는 환자; (e) 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력;

(f) 심각한 심혈관, 뇌 혈관, 소화, 비뇨기 또는 조혈 질환; (g) 정신병; (h) 응고 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 된 그룹
환자는 대조군의 기본 치료 외에 CPCF 습식 압축 치료 (3 회/일, 10 일)와 결합 된 화재 바늘 (매일 5 회 세션)을 받았다.
절차: 불 바늘
화재 바늘 요법의 시작 부분에서 환자는 편안한 위치에서 병변을 노출 시키도록 지시 받았다. 그리고 아시 포인트 (병변 영역)는 요오도 포르로 소독되었다. 95% 알코올 램프가 켜져 왼손에 의해 고정되었다. 그런 다음 바늘을 알코올 램프의 외부 화염에서 오른손으로 고정하여 바늘 몸체를 가열하여 바늘의 끝이 흰색으로 만들었습니다. 그 후, 바늘은 약 2-5mm의 깊이에서 직선 및 외부의 깊이로 헤르페스의 바닥으로 빠르고 정확하게 구멍을 뚫었습니다. 헤르페스의 수에 따르면, 초기 발병 헤르페스가 먼저 구멍을 뚫었 고, 각 천자에 대해 약 5 ~ 10 개의 물집이 선택되었습니다. 침술은 헤르페스의 크기에 따라 1-5 회 수행되었습니다. 처리는 총 5 회의 세션에 대해 격일로 한 번 수행되었습니다.
의약품: 피질 phellodendri 화합물 유체 습식 압축
중국 허브 습식 압축 처리의 경우 CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.)를 Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Dandelion 및 중반을 사용하여 탈출했습니다. 적절한 양의 액체는 물의 5 배로 희석되었다. 그런 다음 피부 병변의 영역에 따르면, 8 층의 두께를 가진 몇 가지 의학적 치명적인 면화 거즈 조각을 액체에 완전히 습한 상태로 두었습니다. 반 건조한 상태로 튀어 나온 후, 거즈는 병변에 15 분/시간, 하루에 3 번, 10 일 동안 적용되었다.
의약품: 기본 치료
기본 치료는 하루에 펜시 클로르 0.5g/시간 정맥 내 정맥 내, 하루에 세 번의 메 코발라민 0.5mg/시간으로 구성되었다.
실험적: 제어 그룹
대조군은 기본 치료를 받았는데, 이는 펜시 클로 비르 0.5g/시간 정맥 내 정맥 내 시간, 메카 발라민 0.5mg/시간으로 하루에 세 번 구두로, 10 일 동안 경구로 하루에 두 번 구두로 구두로 75mg/시간으로 구성된 기본 치료를 받았다.
의약품: 기본 치료
기본 치료는 하루에 펜시 클로르 0.5g/시간 정맥 내 정맥 내, 하루에 세 번의 메 코발라민 0.5mg/시간으로 구성되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포진 대상 증상 및 정량적 점수 척도
기간: 등록에서 10 일까지
임상 증상의 정도 및 HZ의 징후 (국소 통증, 국소 가려움증, 불타는 감각, 물집, 물집 수, 물집 클러스터의 수, 포진 성격, 궤양, 열병, 국소 림프절 확대 및 피부 병변 영역 변화)는 네 가지 등급으로 나뉘어졌습니다.
등록에서 10 일까지
병변 개선 지수 n
기간: 등록에서 10 일까지
병변 개선 지수 N은 공식에 의해 계산되었다 : n (%) = (기준선 - 증상 - 증상 - 증상 - 증상 및 서명 정량 점수 10 일)/증상 × 100%에서의 부호 정량 점수 및 서명 정량 점수.
등록에서 10 일까지
총 개선 된 비율
기간: 등록에서 10 일까지
임상 개선은 다음과 같이 등급이 매겨졌다 : 임상 치료 (N 이상 90%), 유의미한 개선 (70%≤N <90%), 중간 정도의 개선 (30%≤N <70%), 개선 없음 (n <30%). 총 개선 된 비율은 (임상 치료 + 유의 한 개선 + 중간 정도 개선)/총 사례 × 100%의 경우로 계산되었습니다.
등록에서 10 일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과 생활 품질 지수의 설문지
기간: 등록에서 10 일까지
등록에서 10 일까지
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 등록에서 10 일까지
등록에서 10 일까지
해밀턴 불안 척도
기간: 등록에서 10 일까지
등록에서 10 일까지
시각적 아날로그 척도
기간: 등록에서 10 일까지
HZ로 인한 통증 강도는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가되었습니다 (0 : 통증 없음, 1-3 : 경증, 4-6 : 보통, 7-10 : 심한).
등록에서 10 일까지
postherpetic 신경통의 발생률
기간: 등록에서 90 일까지
Postherpetic 신경통의 발생률은 90 일에 분석되었다.
등록에서 90 일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025514

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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