Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van vuurnaaldtherapie in combinatie met cortex phellodendri -verbinding vloeistof natte kompres voor acute herpes zoster: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

14 mei 2025 bijgewerkt door: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes zoster (Hz) is het gevolg van een reactivering van het varicella-zostervirus (VZV), die primaire infectie veroorzaakt die leidt tot waterpokken en latent blijft in de ganglia. Brandnaaldtherapie is een niet-farmacologische behandeling die warmtetherapie combineert met traditionele acupunctuur. Deze techniek omvat het verwarmen van gesteriliseerde naalden en het snel invoegen in specifieke punten of delen van de huid. Chinese kruiden natte kompresstherapie levert direct medicijnen aan de laesielocatie, waardoor snelle transdermale absorptie wordt vergemakkelijkt. Deze methode zorgt voor stabiele lokale geneesmiddelenconcentraties en verlicht effectief pijn, zwelling en andere klinische symptomen. In deze studie hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en veiligheid van vuurnaaldtherapie te evalueren in combinatie met CPCF nat compress voor de behandeling van acute Hz. 32 Acute Hz -patiënten werden gerandomiseerd in controle (standaard antivirale en analgetische therapie) en behandelde groepen (standaardtherapie plus vuurnaald [5 sessies, om de andere dag] en CPCF nat kompres [3 keer/dag, 10 dagen]). Na 10 dagen behandeling verhoogt Fire Naald gecombineerd met CPCF nat compress aanzienlijk de symptoomverlichting, pijnvermindering en kwaliteit van leven bij acute Hz, met gunstige veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herpes zoster (Hz) is het gevolg van een reactivering van het varicella-zostervirus (VZV), die primaire infectie veroorzaakt die leidt tot waterpokken en latent blijft in de ganglia. Brandnaaldtherapie is een niet-farmacologische behandeling die warmtetherapie combineert met traditionele acupunctuur. Deze techniek omvat het verwarmen van gesteriliseerde naalden en het snel invoegen in specifieke punten of delen van de huid. Chinese kruiden natte kompresstherapie levert direct medicijnen aan de laesielocatie, waardoor snelle transdermale absorptie wordt vergemakkelijkt. Deze methode zorgt voor stabiele lokale geneesmiddelenconcentraties en verlicht effectief pijn, zwelling en andere klinische symptomen. In deze studie hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en veiligheid van vuurnaaldtherapie te evalueren in combinatie met CPCF nat compress voor de behandeling van acute Hz. 32 Acute Hz -patiënten werden gerandomiseerd in controle (standaard antivirale en analgetische therapie) en behandelde groepen (standaardtherapie plus vuurnaald [5 sessies, om de andere dag] en CPCF nat kompres [3 keer/dag, 10 dagen]). Na 10 dagen behandeling verhoogt Fire Naald gecombineerd met CPCF nat compress aanzienlijk de symptoomverlichting, pijnvermindering en kwaliteit van leven bij acute Hz, met gunstige veiligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mannen en vrouwen, 18-80 jaar oud;
  2. gediagnosticeerd als acute Hz met het verloop van ziekten binnen 7 dagen;
  3. Zonder geschiedenis van andere behandeling vóór de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Specifieke soorten Hz, waaronder Ramsay Hunt Syndrom, oogheelkundige, verspreide, diepe, purpurische en centrale zenuwstelsel Hz;
  2. zwangerschap en lactatie;
  3. allergisch voor de bijbehorende Chinese kruiden;
  4. patiënten met contra -indicaties voor penciclovir, mecobalamine en pregabaline; (e) Geschiedenis van hypertrofisch litteken of keloïde;

(f) ernstige cardiovasculaire, cerebrovasculaire, spijsvertering, urine- of hematopoietische ziekte; (g) psychische aandoeningen; (h) Coagulatiestoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelde groep
De patiënten ontvingen vuurnaald (5 sessies, om de andere dag) gecombineerd met CPCF Wet Compress -behandeling (3 keer/dag, 10 dagen) naast de basisbehandeling van de controlegroep.
Procedure: Vuurnaald
Aan het begin van de vuurnaaldtherapie werd de patiënt geïnstrueerd om de laesie in een comfortabele positie te blootstellen. En het Ashi -punt (laesiegebied) werd gedesinfecteerd met jodofoor. De 95% alcohollamp werd aangestoken en vastgehouden door de linkerhand. Vervolgens werd de naald bij de rechterhand in de buitenste vlam van de alcohollamp gehouden om de naaldlichaam te verwarmen, waardoor de punt van de naald wit was. Vervolgens werd de naald snel en nauwkeurig in de basis van de herpes geplukt op een diepte van ongeveer 2-5 mm, recht in en uit. Volgens het aantal herpes werden de herpes met vroege aanvang eerst geprikt en werden ongeveer 5 tot 10 blaren geselecteerd voor elke lekke band. De acupunctuur werd 1-5 keer uitgevoerd volgens de grootte van de herpes. De behandeling werd eenmaal om de dag uitgevoerd voor totaal 5 sessies.
Geneesmiddel: Cortex phellodendri samengestelde vloeistof natte kompressen
Voor de Chinese Herbal Wet Compress -behandeling werd CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Verdekt met Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Dandelion en Centipede. De juiste hoeveelheid vloeistof werd verdund met 5 keer het volume water. Volgens het gebied van huidlaesies werden verschillende stukken medisch vetvrij katoenen gaas met een dikte van 8 lagen volledig nat in de vloeistof gestopt. Nadat hij zich had uitgesproken tot een semi-droge staat, werd het gaas gedurende 15 minuten/keer, 3 keer per dag, gedurende 10 dagen op de laesie aangebracht.
Geneesmiddel: basisbehandeling
De basisbehandeling bestond uit penciclovir 0,5 g/tijd per dag intraveneus, mecobalamine 0,5 mg/tijd driemaal per dag oraal en pregabaline 75 mg/tijd tweemaal per dag oraal gedurende 10 dagen oraal.
Experimenteel: controlegroep
De controlegroep ontving een basisbehandeling, die bestond uit penciclovir 0,5 g/tijd per dag intraveneus, mecobalamine 0,5 mg/tijd driemaal per dag oraal en pregabaline 75 mg/tijd tweemaal per dag mondeling gedurende 10 dagen.
Geneesmiddel: basisbehandeling
De basisbehandeling bestond uit penciclovir 0,5 g/tijd per dag intraveneus, mecobalamine 0,5 mg/tijd driemaal per dag oraal en pregabaline 75 mg/tijd tweemaal per dag oraal gedurende 10 dagen oraal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herpes zoster symptoom en ondertekenen kwantitatieve scoreschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
De graad van de klinische symptomen en tekenen van Hz (inclusief lokale pijn, lokaal jeuk, brandend gevoel, papulair erytheem, aantal blaren, aantal blaarclusters, herpeskarakter, zweer, koorts, lokale lymfeknoopvergroting en huidverandering) waren verdeeld in vier grades: 0 (geen), 1 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milden), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde), 2 (Milde).
Van inschrijving tot dag 10
laesie -verbeteringsindex n
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
De laesieverbeteringsindex n werd berekend door de formule: n (%) = (symptoom en teken kwantitatieve score bij baseline - symptoom en ondertekenen kwantitatieve score na 10 dagen)/symptoom en kwantitatieve score ondertekenen bij Baselin x 100%.
Van inschrijving tot dag 10
het totale verbeterde tarief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
De klinische verbetering werd als volgt beoordeeld: Klinische genezing (N≥90%), significante verbetering (70%≤N <90%), matige verbetering (30%≤N <70%), geen verbetering (N <30%). De totale verbeterde snelheid werd berekend als gevallen van (klinische genezing + significante verbetering + matige verbetering)/totale gevallen x 100%.
Van inschrijving tot dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst van dermatologie Life Quality Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
Van inschrijving tot dag 10
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
Van inschrijving tot dag 10
Hamilton angstschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
Van inschrijving tot dag 10
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 10
De pijnintensiteit als gevolg van Hz werd geëvalueerd door een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10 (0: geen pijn, 1-3: mild, 4-6: matig, 7-10: ernstig) op dag 0 en dag 10.
Van inschrijving tot dag 10
incidentie van postherpetische neuralgie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 90
De incidentie van postherpetische neuralgie werd geanalyseerd op dag 90.
Van inschrijving tot dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren