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Wirksamkeit und Sicherheit der Brandnadeltherapie in Kombination mit Cortex Phellodendri -Verbindungsflüssigkeitsfeuchtkompresse für akute Herpes Zoster: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

14. Mai 2025 aktualisiert von: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes Zoster (HZ) resultiert aus einer Reaktivierung des Varizellen-Zoster-Virus (VZV), was zu einer primären Infektion führt, die zu Windpocken führt und in den Ganglien latent bleibt. Die Feuernadeltherapie ist eine nicht-pharmakologische Behandlung, die die Wärme-Therapie mit herkömmlicher Akupunktur kombiniert. Diese Technik beinhaltet das Erhitzen sterilisierter Nadeln und das rasche Einfügen in bestimmte Punkte oder Bereiche der Haut. Die chinesische Kräuter -Nasskompress -Therapie liefert direkt Medikamente an die Läsionsstelle und erleichtert eine schnelle transdermale Absorption. Diese Methode sorgt für stabile lokale Arzneimittelkonzentrationen und lindert effektiv Schmerzen, Schwellungen und andere klinische Symptome. In dieser Studie führten wir eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Brandnadeltherapie in Kombination mit CPCF -Nasskompresse zur Behandlung von akutem Hz zu bewerten. 32 akute Hz -Patienten wurden in die Kontrolle (Standard -Antiviral- und Analgetika -Therapie) und behandelte Gruppen (Standardtherapie plus Feuernadel [5 Sitzungen, jeden zweiten Tag] und CPCF -Nasskompresse [dreimal/Tag, 10 Tage]) randomisiert. Nach 10 Tagen Behandlung verbessert die Brandnadel in Kombination mit CPCF -Nasskompresse die Symptomlinderung, die Schmerzreduzierung und die Lebensqualität bei akutem Hz mit günstiger Sicherheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herpes Zoster (HZ) resultiert aus einer Reaktivierung des Varizellen-Zoster-Virus (VZV), was zu einer primären Infektion führt, die zu Windpocken führt und in den Ganglien latent bleibt. Die Feuernadeltherapie ist eine nicht-pharmakologische Behandlung, die die Wärme-Therapie mit herkömmlicher Akupunktur kombiniert. Diese Technik beinhaltet das Erhitzen sterilisierter Nadeln und das rasche Einfügen in bestimmte Punkte oder Bereiche der Haut. Die chinesische Kräuter -Nasskompress -Therapie liefert direkt Medikamente an die Läsionsstelle und erleichtert eine schnelle transdermale Absorption. Diese Methode sorgt für stabile lokale Arzneimittelkonzentrationen und lindert effektiv Schmerzen, Schwellungen und andere klinische Symptome. In dieser Studie führten wir eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Brandnadeltherapie in Kombination mit CPCF -Nasskompresse zur Behandlung von akutem Hz zu bewerten. 32 akute Hz -Patienten wurden in die Kontrolle (Standard -Antiviral- und Analgetika -Therapie) und behandelte Gruppen (Standardtherapie plus Feuernadel [5 Sitzungen, jeden zweiten Tag] und CPCF -Nasskompresse [dreimal/Tag, 10 Tage]) randomisiert. Nach 10 Tagen Behandlung verbessert die Brandnadel in Kombination mit CPCF -Nasskompresse die Symptomlinderung, die Schmerzreduzierung und die Lebensqualität bei akutem Hz mit günstiger Sicherheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren;
  2. diagnostiziert als akutes HZ mit dem Krankheitsverlauf innerhalb von 7 Tagen;
  3. ohne andere Behandlung vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  1. Spezifische Arten von Hz, einschließlich Ramsay Hunt -Syndrom, ophthalmisch, verbreitete, tiefe, purpurische und zentrale Nervensystem HZ;
  2. Schwangerschaft und Laktation;
  3. Allergisch gegen die verwandten chinesischen Kräuter;
  4. Patienten mit Kontraindikationen gegen Penciclovir, Mecobalamin und Pregabalin; (e) Geschichte der hypertrophen Narbe oder Keloid;

(f) schwere kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, verdauliche, Harn- oder hämatopoetische Erkrankungen; (g) psychische Erkrankung; (h) Koagulationsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: behandelte Gruppe
Die Patienten erhielten eine Brandnadel (5 Sitzungen jeden zweiten Tag) in Kombination mit der CPCF -Nasskompressesbehandlung (dreimal/Tag, 10 Tage) zusätzlich zur grundlegenden Behandlung der Kontrollgruppe.
Verfahren: Feuernadel
Zu Beginn der Brandnadeltherapie wurde der Patient angewiesen, die Läsion in einer bequemen Position auszusetzen. Und der Ashi -Punkt (Läsionsbereich) wurde mit Jodophor desinfiziert. Die 95% ige Alkohollampe wurde von der linken Hand beleuchtet und gehalten. Dann wurde die Nadel von der rechten Hand in der äußeren Flamme der Alkohollampe gehalten, um den Nadelkörper zu erhitzen, wodurch die Spitze der Nadel weiß. Anschließend wurde die Nadel schnell und genau in die Basis der Herpes in einer Tiefe von etwa 2-5 mm, direkt in und raus bewertet. Nach der Anzahl der Herpes wurde der frühe Herpes zuerst bestraft, und für jede Punktion wurden etwa 5 bis 10 Blasen ausgewählt. Die Akupunktur wurde 1-5-mal gemäß der Größe des Herpes durchgeführt. Die Behandlung wurde jeden zweiten Tag für insgesamt 5 Sitzungen durchgeführt.
Arzneimittel: Cortex Phellodendri -Verbindungsflüssigkeitsneuchte Kompresse
Für die chinesische Behandlung von Kräuterkräuterkompress wurde CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) unter Verwendung von Forsythia, Geißschlau, Phellodendron, Dandelion und Tentipede entschlüsselt. Die angemessene Flüssigkeitsmenge wurde mit dem 5 -fachen des Wasservolumens verdünnt. Dann wurden nach dem Bereich der Hautläsionen mehrere medizinische fettfreie Baumwollgaze mit Dicke von 8 Schichten vollständig nass in die Flüssigkeit gegeben. Nachdem der Gaze in einen halbtrocknenden Zustand gerichtet hatte, wurde er 10 Tage lang dreimal am Tag auf die Läsion angewendet.
Arzneimittel: Grundbehandlung
Die grundlegende Behandlung bestand aus intravenös von Penciclovir 0,5 g/Zeit pro Tag, dreimal täglich mündlich und Pregabalin 75 mg/Zeit zweimal täglich 10 Tage lang dreimal täglich.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine grundlegende Behandlung, die aus Penciclovir 0,5 g/Zeit pro Tag intravenös, Mecobalamin 0,5 mg/Zeit dreimal täglich oral und Pregabalin 75 mg/Zeit zweimal täglich mündlich für 10 Tage mündlich bestand.
Arzneimittel: Grundbehandlung
Die grundlegende Behandlung bestand aus intravenös von Penciclovir 0,5 g/Zeit pro Tag, dreimal täglich mündlich und Pregabalin 75 mg/Zeit zweimal täglich 10 Tage lang dreimal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herpes -Zoster -Symptom und Zeichen quantitative Bewertungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Der Grad der klinischen Symptome und Anzeichen von Hz (einschließlich lokaler Schmerzen, lokaler Juckreiz, brennendes Gefühl, papuläres Erythem, Anzahl der Blasen, Anzahl der Blasencluster, Herpescharakter, Geschwüre, Fieber, lokaler Lymphknotenvergrößerung und Veränderung der Hautläsion wurden in vier Klassen unterteilt (mild).
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Läsionsverbesserungsindex n
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Der Läsionsverbesserungsindex N wurde durch die Formel berechnet: n (%) = (Symptom- und Zeichen quantitativer Score zu Studienbeginn - Symptom und Signal Quantitativer Score nach 10 Tagen)/Symptom und Signal quantitativer Score bei Baselin × 100%.
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Die Gesamtverbesserung der Rate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Die klinische Verbesserung wurde wie folgt bewertet: klinische Heilung (N -≥ 90%), signifikante Verbesserung (70%≤ N <90%), moderate Verbesserung (30%≤ N <70%), keine Verbesserung (n <30%). Die Gesamtverbesserungsrate wurde als Fälle von (klinischen Heilung + signifikante Verbesserung + moderate Verbesserung)/Gesamtfälle × 100%berechnet.
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen des Dermatologie Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Hamilton Angstskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Die Schmerzintensität aufgrund von HZ wurde durch eine visuelle analoge Skala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 (0: keine Schmerzen, 1-3: mild, 4-6: mittel, 7-10: schwer) am Tag 0 und am Tag 10 bewertet.
Von der Einschreibung bis zum 10. Tag
Inzidenz postherpetischer Neuralgie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag 90
Die Inzidenz postherpetischer Neuralgie wurde am Tag 90 analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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