Eficacia y seguridad de la terapia con aguja de fuego combinada con la compresa húmeda del fluido compuesto de la corteza phellodendri para el herpes agudo Zoster: un ensayo controlado aleatorio.
14 de mayo de 2025 actualizado por: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
El herpes zoster (Hz) resulta de una reactivación del virus Varicella-Zoster (VZV), lo que causa una infección primaria que conduce a la varicela y permanece latente en los ganglios.
La terapia con aguja de fuego es un tratamiento no farmacológico que combina la terapia térmica con acupuntura tradicional.
Esta técnica implica calentar agujas esterilizadas e insertarlas rápidamente en puntos o áreas específicas de la piel.
La terapia de compresa húmeda de hierbas chinas está entregando directamente medicamentos al sitio de la lesión, facilitando la rápida absorción transdérmica.
Este método garantiza concentraciones estables de fármacos locales y alivia efectivamente el dolor, la hinchazón y otros síntomas clínicos.
En este estudio, realizamos un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la terapia con aguja de fuego combinada con la compresa húmeda de CPCF para el tratamiento de Hz agudo. 32 pacientes con HZ agudos fueron asignados al azar al control (terapia antiviral y analgésica estándar) y grupos tratados (terapia estándar más aguja de fuego [5 sesiones, cada dos días] y compresa húmeda de CPCF [3 veces/día, 10 días]).
Después de 10 días de tratamiento, la aguja de fuego combinada con la compresa húmeda de CPCF aumenta significativamente el alivio de los síntomas, la reducción del dolor y la calidad de vida en Hz aguda, con seguridad favorable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El herpes zoster (Hz) resulta de una reactivación del virus Varicella-Zoster (VZV), lo que causa una infección primaria que conduce a la varicela y permanece latente en los ganglios.
La terapia con aguja de fuego es un tratamiento no farmacológico que combina la terapia térmica con acupuntura tradicional.
Esta técnica implica calentar agujas esterilizadas e insertarlas rápidamente en puntos o áreas específicas de la piel.
La terapia de compresa húmeda de hierbas chinas está entregando directamente medicamentos al sitio de la lesión, facilitando la rápida absorción transdérmica.
Este método garantiza concentraciones estables de fármacos locales y alivia efectivamente el dolor, la hinchazón y otros síntomas clínicos.
En este estudio, realizamos un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la terapia con aguja de fuego combinada con la compresa húmeda de CPCF para el tratamiento de Hz agudo. 32 pacientes con HZ agudos fueron asignados al azar al control (terapia antiviral y analgésica estándar) y grupos tratados (terapia estándar más aguja de fuego [5 sesiones, cada dos días] y compresa húmeda de CPCF [3 veces/día, 10 días]).
Después de 10 días de tratamiento, la aguja de fuego combinada con la compresa húmeda de CPCF aumenta significativamente el alivio de los síntomas, la reducción del dolor y la calidad de vida en Hz aguda, con seguridad favorable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y mujeres, de 18 a 80 años de edad;
- diagnosticado como Hz agudo con el curso de la enfermedad dentro de los 7 días;
- sin antecedentes de otro tratamiento antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Tipos específicos de Hz, incluido el síndrom de Ramsay Hunt, Oftálmico, diseminado, profundo, purpúrico y central del sistema nervioso HZ;
- embarazo y lactancia;
- alérgico a las hierbas chinas relacionadas;
- pacientes con contraindicaciones a penciclovir, mecobalamina y pregabalina; (e) Historia de cicatriz o queloides hipertróficas;
(f) enfermedad cardiovascular grave, cerebrovascular, digestiva, urinaria o hematopoyética; (g) enfermedad mental; (h) Trastornos de coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo tratado
Los pacientes recibieron aguja de fuego (5 sesiones, cada dos días) combinados con el tratamiento de compresa húmeda CPCF (3 veces/día, 10 días) además del tratamiento básico del grupo de control.
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Al comienzo de la terapia con aguja de fuego, se le indicó al paciente que expuso la lesión en una posición cómoda.
Y el punto Ashi (área de lesión) fue desinfectada con yodofor.
La lámpara de alcohol del 95% estaba encendida y sostenida por la mano izquierda.
Luego, la aguja fue sostenida por la mano derecha en la llama exterior de la lámpara de alcohol para calentar el cuerpo de la aguja, haciendo que la punta de la aguja blanqueara.
Posteriormente, la aguja se puntió rápida y precisa en la base del herpes a una profundidad de aproximadamente 2-5 mm, directamente dentro y fuera.
Según el número de herpes, el herpes de inicio temprano se puntió primero, y se seleccionaron alrededor de 5 a 10 ampollas para cada punción.
La acupuntura se realizó 1-5 veces según el tamaño del herpes.
El tratamiento se realizó una vez cada dos días para un total de 5 sesiones.
Para el tratamiento chino de compresa húmeda a base de hierbas, CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Se descomprimió usando Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Dandelion y Centipede.
La cantidad apropiada de líquido se diluyó con 5 veces el volumen de agua.
Luego, de acuerdo con el área de las lesiones de la piel, se colocaron varias piezas de una gasa de algodón sin grasa médica con un grosor de 8 capas en el líquido completamente húmedo.
Después de retorcerse a un estado semiseco, la gasa se aplicó a la lesión durante 15 minutos/tiempo, 3 veces al día, durante 10 días.
El tratamiento básico consistió en penciclovir 0.5 g/tiempo por día por día, mecobalamina 0.5mg/tiempo tres veces al día por vía oral y pregabalina 75 mg/tiempo dos veces al día por vía oral durante 10 días.
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Experimental: grupo de control
El grupo de control recibió un tratamiento básico, que consistió en penciclovir 0.5 g/tiempo por día por vía intravenosa, mecobalamina 0.5mg/tiempo tres veces al día por vía oral y pregabalina 75mg/tiempo dos veces al día por vía oral durante 10 días.
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El tratamiento básico consistió en penciclovir 0.5 g/tiempo por día por día, mecobalamina 0.5mg/tiempo tres veces al día por vía oral y pregabalina 75 mg/tiempo dos veces al día por vía oral durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herpes Zoster síntoma y escala de puntuación cuantitativa de signo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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El grado de los síntomas clínicos y los signos de HZ (incluyendo dolor local, picazón local, sensación de ardor, eritema papular, número de ampollas, número de grupos de ampolla, carácter de herpes, úlcera, fiebre, fijación de los ganglios linfáticos locales y el cambio de área de lesiones de la piel) se dividieron en cuatro grados: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderados) y 3 (severo).
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Desde la inscripción hasta el día 10
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Índice de mejora de la lesión n
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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El índice de mejora de la lesión N se calculó mediante la fórmula: N (%) = (puntuación cuantitativa de síntoma y signo al inicio - síntoma y puntaje cuantitativo de signo a los 10 días)/síntoma y puntaje cuantitativo de signo en Baselin × 100%.
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Desde la inscripción hasta el día 10
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la tasa total mejorada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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La mejora clínica se calificó de la siguiente manera: curación clínica (n≥90%), mejora significativa (70%≤N <90%), mejora moderada (30%≤N <70%), sin mejoría (n <30%).
La tasa mejorada total se calculó como casos de (curación clínica + mejora significativa + mejora moderada)/casos totales × 100%.
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Desde la inscripción hasta el día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de dermatología Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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Desde la inscripción hasta el día 10
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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Desde la inscripción hasta el día 10
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Escala de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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Desde la inscripción hasta el día 10
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 10
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La intensidad del dolor debido a HZ se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS) que varía de 0 a 10 (0: sin dolor, 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: severo) en el día 0 y el día 10.
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Desde la inscripción hasta el día 10
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Incidencia de neuralgia posherpética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 90
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La incidencia de la neuralgia posherpética se analizó en el día 90.
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Desde la inscripción hasta el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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