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Efficacia e sicurezza della terapia dell'ago antincendio combinata con fluido composto fellodendri Cortex Commudo bagnato per l'herpes acuto Zoster: uno studio randomizzato controllato.

14 maggio 2025 aggiornato da: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
L'herpes zoster (HZ) deriva da una riattivazione del virus varicella-zoster (VZV), che provoca infezione primaria che porta alla varicella e rimane latente nei gangli. La terapia dell'ago antincendio è un trattamento non farmacologico che combina la terapia di calore con l'agopuntura tradizionale. Questa tecnica prevede il riscaldamento degli aghi sterilizzati e l'inserimento rapidamente in punti o aree specifiche della pelle. La terapia cinese di compressione bagnata a base di erbe sta consegnando direttamente farmaci al sito della lesione, facilitando l'assorbimento transdermico rapido. Questo metodo garantisce concentrazioni di farmaci locali stabili e allevia efficacemente dolore, gonfiore e altri sintomi clinici. In questo studio, abbiamo condotto uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza della terapia dell'ago antincendio combinato con l'impessa umido CPCF per il trattamento di Hz acuto. 32 pazienti con HZ acuta sono stati randomizzati nel controllo (terapia antivirale e analgesica standard) e gruppi trattati (terapia standard più ago di fuoco [5 sessioni, a giorni alterni] e compresso umido CPCF [3 volte/giorno, 10 giorni]). Dopo 10 giorni di trattamento, l'ago antincendio combinato con il comprimente umido CPCF migliora significativamente il sollievo dei sintomi, la riduzione del dolore e la qualità della vita in Hz acuto, con sicurezza favorevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'herpes zoster (HZ) deriva da una riattivazione del virus varicella-zoster (VZV), che provoca infezione primaria che porta alla varicella e rimane latente nei gangli. La terapia dell'ago antincendio è un trattamento non farmacologico che combina la terapia di calore con l'agopuntura tradizionale. Questa tecnica prevede il riscaldamento degli aghi sterilizzati e l'inserimento rapidamente in punti o aree specifiche della pelle. La terapia cinese di compressione bagnata a base di erbe sta consegnando direttamente farmaci al sito della lesione, facilitando l'assorbimento transdermico rapido. Questo metodo garantisce concentrazioni di farmaci locali stabili e allevia efficacemente dolore, gonfiore e altri sintomi clinici. In questo studio, abbiamo condotto uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza della terapia dell'ago antincendio combinato con l'impessa umido CPCF per il trattamento di Hz acuto. 32 pazienti con HZ acuta sono stati randomizzati nel controllo (terapia antivirale e analgesica standard) e gruppi trattati (terapia standard più ago di fuoco [5 sessioni, a giorni alterni] e compresso umido CPCF [3 volte/giorno, 10 giorni]). Dopo 10 giorni di trattamento, l'ago antincendio combinato con il comprimente umido CPCF migliora significativamente il sollievo dei sintomi, la riduzione del dolore e la qualità della vita in Hz acuto, con sicurezza favorevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 80 anni;
  2. diagnosticato come Hz acuto con il corso della malattia entro 7 giorni;
  3. senza storia di altri trattamenti prima dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  1. Tipi specifici di Hz, tra cui la sindrom di caccia Ramsay, Ophtalmic, Disineminated, Deep, Purpuric e Central Nervosed System Hz;
  2. gravidanza e lattazione;
  3. allergico agli erbe cinesi correlati;
  4. pazienti con controindicazioni a Penciclovir, mecobalamina e pregabalin; (e) storia di cicatrice ipertrofica o cheloide;

(f) malattia cardiovascolare grave, cerebrovascolare, digestiva, urinaria o ematopoietica; (g) malattia mentale; (h) Disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo trattato
I pazienti hanno ricevuto ago antincendio (5 sessioni, a giorni alterni) combinati con il trattamento con compressione bagnata CPCF (3 volte/giorno, 10 giorni) oltre al trattamento di base del gruppo di controllo.
Procedura: Ago di fuoco
All'inizio della terapia con aghi di fuoco, al paziente è stato chiesto di esposizione alla lesione in una posizione comoda. E il punto di Ashi (area della lesione) è stato disinfettato con iodofor. La lampada alcolica al 95% è stata accesa e detenuta dalla mano sinistra. Quindi l'ago è stato tenuto dalla mano destra nella fiamma esterna della lampada alcolica per riscaldare il corpo dell'ago, facendo sbiancare la punta dell'ago. Successivamente, l'ago è stato rapidamente e accuratamente punteggiato nella base dell'herpes a una profondità di circa 2-5 mm, dritto dentro e fuori. Secondo il numero di herpes, l'herpes ad esordio precoce è stato punito per primo e circa 5-10 vesciche sono state selezionate per ogni puntura. L'agopuntura è stata eseguita 1-5 volte in base alle dimensioni dell'herpes. Il trattamento è stato eseguito una volta a giorni alterni per 5 sessioni totali.
Droga: Fluido fluido fluido fentodendri corteccia impacco bagnato
Per il trattamento cinese di comprimenti umidi di erbe, CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) È stato decretato usando forsythia, caprifoglio, fellodendro, dente di leone e centigi. La quantità adeguata di liquido è stata diluita con 5 volte il volume di acqua. Quindi, secondo l'area delle lesioni cutanee, diversi pezzi di garza di cotone senza grassi medici con spessore di 8 strati sono stati messi nel liquido completamente bagnato. Dopo essersi strillato in uno stato semi-asciutto, la garza è stata applicata alla lesione per 15 minuti/tempo, 3 volte al giorno, per 10 giorni.
Droga: trattamento di base
Il trattamento di base consisteva in Penciclovir 0,5 g/tempo al giorno per via endovenosa, la mecobalamina 0,5 mg/tempo tre volte al giorno per via orale e pregabalin 75mg/tempo due volte al giorno per via orale per 10 giorni.
Sperimentale: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di base, che consisteva in Penciclovir 0,5 g/tempo al giorno per via endovenosa, mecobalamina 0,5 mg/tempo tre volte al giorno per via orale e pregabalin 75mg/tempo due volte al giorno per via orale per 10 giorni.
Droga: trattamento di base
Il trattamento di base consisteva in Penciclovir 0,5 g/tempo al giorno per via endovenosa, la mecobalamina 0,5 mg/tempo tre volte al giorno per via orale e pregabalin 75mg/tempo due volte al giorno per via orale per 10 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo di herpes zoster e scala di punteggio quantitativo del segno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
Il grado dei sintomi clinici e i segni di Hz (incluso il dolore locale, il prurito locale, la sensazione di combustione, l'eritema papulare, il numero di vesciche, il numero di cluster di vesciche, il carattere dell'herpes, l'ulcera, la febbre, l'allargamento dei linfonodi locali (3 (3 (4 (moderato).
Dall'iscrizione al giorno 10
indice di miglioramento della lesione n
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
L'indice di miglioramento della lesione N è stato calcolato dalla formula: N (%) = (punteggio quantitativo sintomo e segnale al punteggio quantitativo del sintomo e dei segni a 10 giorni)/Sintomo e punteggio quantitativo del segno a Baselina × 100%.
Dall'iscrizione al giorno 10
il tasso totale migliorato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
Il miglioramento clinico è stato classificato come segue: cura clinica (n≥90%), miglioramento significativo (70%≤n <90%), miglioramento moderato (30%≤n <70%), nessun miglioramento (n <30%). Il tasso totale migliorato è stato calcolato come casi di (cure cliniche + miglioramento significativo + miglioramento moderato)/casi totali × 100%.
Dall'iscrizione al giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario dell'indice di qualità della vita dermatologica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
Dall'iscrizione al giorno 10
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
Dall'iscrizione al giorno 10
Scala di ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
Dall'iscrizione al giorno 10
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 10
L'intensità del dolore dovuta a HZ è stata valutata da una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10 (0: nessun dolore, 1-3: lieve, 4-6: moderato, 7-10: grave) al giorno 0 e giorno 10.
Dall'iscrizione al giorno 10
Incidenza di nevralgia posterpetica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 90
L'incidenza della nevralgia posterpetica è stata analizzata al giorno 90.
Dall'iscrizione al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Herpes zoster acuto

Prove cliniche su Ago di fuoco

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