Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved brandnålbehandling kombineret med cortex phellodendri -sammensat væske vådkomprimering til akut herpes zoster: et randomiseret kontrolleret forsøg.

14. maj 2025 opdateret af: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes Zoster (HZ) er resultatet af en reaktivering af Varicella-Zoster-virus (VZV), der forårsager primær infektion, der fører til skoldkopper og forbliver latent i ganglier. Brandnålbehandling er en ikke-farmakologisk behandling, der kombinerer varmeterapi med traditionel akupunktur. Denne teknik involverer opvarmning af steriliserede nåle og hurtigt at indsætte dem i specifikke punkter eller områder af huden. Kinesisk urtemæssig vådkomprimeringsterapi leverer direkte medicin til læsionsstedet, hvilket letter hurtig transdermal absorption. Denne metode sikrer stabile lokale lægemiddelkoncentrationer og lindrer effektivt smerter, hævelse og andre kliniske symptomer. I denne undersøgelse gennemførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed ved brandnåleterapi kombineret med CPCF -vådkomprimering til behandling af akut Hz. 32 Akutte HZ -patienter blev randomiseret til kontrol (standard antiviral og smertestillende terapi) og behandlede grupper (standardterapi plus brandnål [5 sessioner, hver anden dag] og CPCF våd kompress [3 gange/dag, 10 dage]). Efter 10 dages behandling forbedrer brandnålen kombineret med CPCF -vådkomprimering markant symptomlindring, smerteduktion og livskvalitet i akut Hz med gunstig sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Herpes Zoster (HZ) er resultatet af en reaktivering af Varicella-Zoster-virus (VZV), der forårsager primær infektion, der fører til skoldkopper og forbliver latent i ganglier. Brandnålbehandling er en ikke-farmakologisk behandling, der kombinerer varmeterapi med traditionel akupunktur. Denne teknik involverer opvarmning af steriliserede nåle og hurtigt at indsætte dem i specifikke punkter eller områder af huden. Kinesisk urtemæssig vådkomprimeringsterapi leverer direkte medicin til læsionsstedet, hvilket letter hurtig transdermal absorption. Denne metode sikrer stabile lokale lægemiddelkoncentrationer og lindrer effektivt smerter, hævelse og andre kliniske symptomer. I denne undersøgelse gennemførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed ved brandnåleterapi kombineret med CPCF -vådkomprimering til behandling af akut Hz. 32 Akutte HZ -patienter blev randomiseret til kontrol (standard antiviral og smertestillende terapi) og behandlede grupper (standardterapi plus brandnål [5 sessioner, hver anden dag] og CPCF våd kompress [3 gange/dag, 10 dage]). Efter 10 dages behandling forbedrer brandnålen kombineret med CPCF -vådkomprimering markant symptomlindring, smerteduktion og livskvalitet i akut Hz med gunstig sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. mænd og kvinder i alderen 18-80 år;
  2. diagnosticeret som akut Hz med sygdomsforløbet inden for 7 dage;
  3. uden historie med anden behandling inden tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Specifikke typer Hz, inklusive Ramsay Hunt -syndrom, oftalmisk, formidlet, dyb, purpurisk og centralnervesystem Hz;
  2. graviditet og amning;
  3. allergisk over for de relaterede kinesiske urter;
  4. patienter med kontraindikationer til Penciclovir, mecobalamin og pregabalin; (e) Historie om hypertrofisk ar eller keloid;

(f) alvorlig hjerte -kar, cerebrovaskulær, fordøjelses-, urin- eller hæmatopoietisk sygdom; (g) mental sygdom; (h) Koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlet gruppe
Patienterne modtog ildnål (5 sessioner, hver anden dag) kombineret med CPCF Wet Compress -behandling (3 gange/dag, 10 dage) ud over den grundlæggende behandling af kontrolgruppen.
Procedure: Brandnål
I begyndelsen af ​​brandnålbehandlingen blev patienten bedt om at eksponere læsionen i en behagelig position. Og Ashi -punktet (læsionsområdet) blev desinficeret med iodophor. Den 95% alkohollampe blev tændt og holdt af venstre hånd. Derefter blev nålen holdt af højre hånd i den ydre flamme af alkohollampen for at opvarme nålekroppen, hvilket gjorde spidsen af ​​nålen hvidt. Derefter blev nålen hurtigt og nøjagtigt punkteret i bunden af ​​herpes i en dybde på ca. 2-5 mm, lige ind og ud. I henhold til antallet af herpes blev den tidlige begyndende herpes først punkteret, og ca. 5 til 10 blærer blev valgt for hver punktering. Akupunkturen blev udført 1-5 gange i henhold til størrelsen på herpes. Behandlingen blev udført en gang hver anden dag for i alt 5 sessioner.
Medicin: Cortex Phellodendri Compound Fluid Wet Compress
For den kinesiske urtevåd -komprimeringsbehandling blev CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) Dekocted ved hjælp af Forsythia, kaprifolium, phellodendron, mælkebøtte og centipede. Passende mængde væske blev fortyndet med 5 gange mængden af ​​vand. Derefter blev der i henhold til hudlæsioner i området med hudlæsioner, flere stykker medicinsk fedtfri bomuldsbind med tykkelse på 8 lag blev sat i væsken helt våd. Efter at have vendt ud til en semi-tør tilstand, blev gasbindet påført læsionen i 15 minutter/tid, 3 gange om dagen, i 10 dage.
Medicin: Grundlæggende behandling
Den grundlæggende behandling bestod af blyciclovir 0,5 g/tid pr. Dag intravenøst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre gange om dagen oralt og pregabalin 75 mg/tid to gange om dagen oralt i 10 dage.
Eksperimentel: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog grundlæggende behandling, der bestod af PCENCICLOVIR 0,5 g/tid pr. Dag intravenøst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre gange om dagen oralt og pregabalin 75 mg/tid to gange om dagen oralt i 10 dage.
Medicin: Grundlæggende behandling
Den grundlæggende behandling bestod af blyciclovir 0,5 g/tid pr. Dag intravenøst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre gange om dagen oralt og pregabalin 75 mg/tid to gange om dagen oralt i 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herpes zoster -symptom og tegn kvantitativ scoringsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Graden af ​​de kliniske symptomer og tegn på Hz (inklusive lokal smerte, lokal kløe, brændende fornemmelse, papulært erythem, antal blemmer, antal blisterklynger, herpes karakter, mavesår, feber, lokal lymfeknudeforstørrelse og 3 (alvorlig ændring af området)).
Fra tilmelding til dag 10
Læsionsforbedringsindeks n
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Læsionsforbedringsindekset N blev beregnet ved formlen: N (%) = (symptom og tegn kvantitativ score ved baseline - symptom og tegn kvantitativ score på 10 dage)/symptom og tegn kvantitativ score ved baselin × 100%.
Fra tilmelding til dag 10
Den samlede forbedrede sats
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Den kliniske forbedring blev klassificeret som følger: klinisk kur (n≥90%), signifikant forbedring (70%≤N <90%), moderat forbedring (30%≤N <70%), ingen forbedring (N <30%). Den samlede forbedrede sats blev beregnet som tilfælde af (klinisk kur + betydelig forbedring + moderat forbedring)/samlede tilfælde × 100%.
Fra tilmelding til dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om dermatologi Livskvalitetsindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Fra tilmelding til dag 10
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Fra tilmelding til dag 10
Hamilton Angst skala
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Fra tilmelding til dag 10
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 10
Smerteintensiteten på grund af Hz blev evalueret ved en visuel analog skala (VAS) i området fra 0 til 10 (0: ingen smerte, 1-3: mild, 4-6: moderat, 7-10: svær) på dag 0 og dag 10.
Fra tilmelding til dag 10
Forekomst af postherpetisk neuralgi
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 90
Forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi blev analyseret på dag 90.
Fra tilmelding til dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brandnål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner