Effektivitet och säkerhet för brandnålterapi i kombination med cortex phellodendri sammansatt vätska våtkompress för akut herpes zoster: en randomiserad kontrollerad studie.
14 maj 2025 uppdaterad av: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Herpes zoster (Hz) är resultatet av en återaktivering av varicella-zostervirus (VZV), vilket orsakar primär infektion som leder till vattkoppor och förblir latent i ganglierna.
Brandnålterapi är en icke-farmakologisk behandling som kombinerar värmeterapi med traditionell akupunktur.
Denna teknik involverar uppvärmning av steriliserade nålar och sätter in dem snabbt i specifika punkter eller områden i huden.
Kinesisk växtbaserad kompressterapi levererar direkt mediciner till lesionsplatsen, vilket underlättar snabb transdermal absorption.
Denna metod säkerställer stabila lokala läkemedelskoncentrationer och lindrar effektivt smärta, svullnad och andra kliniska symtom.
I denna studie genomförde vi en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten för brandnålterapi i kombination med CPCF -våtkompress för behandling av akut HZ. 32 Akuta Hz -patienter randomiserades i kontroll (standard antiviral och smärtstillande terapi) och behandlade grupper (standardterapi plus brandnål [5 sessioner, varannan dag] och CPCF våtkomprimering [3 gånger/dag, 10 dagar]).
Efter 10 dagars behandling förbättrar brandnålen i kombination med CPCF våtkomprimer betydligt symptomlindring, smärtminskning och livskvalitet i akut Hz, med gynnsam säkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Herpes zoster (Hz) är resultatet av en återaktivering av varicella-zostervirus (VZV), vilket orsakar primär infektion som leder till vattkoppor och förblir latent i ganglierna.
Brandnålterapi är en icke-farmakologisk behandling som kombinerar värmeterapi med traditionell akupunktur.
Denna teknik involverar uppvärmning av steriliserade nålar och sätter in dem snabbt i specifika punkter eller områden i huden.
Kinesisk växtbaserad kompressterapi levererar direkt mediciner till lesionsplatsen, vilket underlättar snabb transdermal absorption.
Denna metod säkerställer stabila lokala läkemedelskoncentrationer och lindrar effektivt smärta, svullnad och andra kliniska symtom.
I denna studie genomförde vi en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten för brandnålterapi i kombination med CPCF -våtkompress för behandling av akut HZ. 32 Akuta Hz -patienter randomiserades i kontroll (standard antiviral och smärtstillande terapi) och behandlade grupper (standardterapi plus brandnål [5 sessioner, varannan dag] och CPCF våtkomprimering [3 gånger/dag, 10 dagar]).
Efter 10 dagars behandling förbättrar brandnålen i kombination med CPCF våtkomprimer betydligt symptomlindring, smärtminskning och livskvalitet i akut Hz, med gynnsam säkerhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- män och kvinnor, 18-80 år gamla;
- diagnostiserats som akut HZ med sjukdomsförloppet inom 7 dagar;
- utan historia av annan behandling före registrering.
Uteslutningskriterier:
- specifika typer av Hz, inklusive Ramsay Hunt -syndrom, oftalmisk, spridd, djup, purpurisk och centrala nervsystemet Hz;
- graviditet och amning;
- allergisk mot de relaterade kinesiska örter;
- Patienter med kontraindikationer till penciclovir, mecobalamin och pregabalin; (e) Historia av hypertrofiskt ärr eller keloid;
(f) allvarlig kardiovaskulär, cerebrovaskulär, matsmältnings-, urin- eller hematopoietisk sjukdom; (g) psykisk sjukdom; (h) Koagulationsstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandlad grupp
Patienterna fick eldnål (5 sessioner, varannan dag) i kombination med CPCF våtkompressbehandling (3 gånger/dag, 10 dagar) utöver den grundläggande behandlingen av kontrollgruppen.
|
I början av brandnålterapin instruerades patienten att exponera lesionen i ett bekvämt läge.
Och Ashi -punkten (lesionsområdet) desinficerades med jodofor.
95% alkohollampan tändes och hölls av den vänstra handen.
Sedan hölls nålen av den högra handen i den yttre listan på alkohollampan för att värma nålkroppen, vilket gjorde att nålspetsen bleknar.
Därefter pekades nålen snabbt och exakt i basen på herpes på ett djup av cirka 2-5 mm, rakt in och ut.
Enligt antalet herpes pekades den tidiga början av herpes först och cirka 5 till 10 blåsor valdes för varje punktering.
Akupunkturen utfördes 1-5 gånger beroende på herpes storlek.
Behandlingen utfördes en gång varannan dag i totalt 5 sessioner.
För den kinesiska växtbaserade våta kompressbehandlingen avkokades CPCF (Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.) med användning av Forsythia, Honeysuckle, Phellodendron, Maskros och Centipede.
Lämplig mängd vätska späddes med 5 gånger volymen vatten.
Sedan enligt området med hudskador placerades flera bitar av medicinsk fettfri bomullsväv med tjocklek på 8 lager i vätskan helt våt.
Efter att ha vrängt ut till ett halvtorrt tillstånd applicerades gasväven på lesionen i 15 minuter/tid, 3 gånger om dagen, i 10 dagar.
Den grundläggande behandlingen bestod av penciclovir 0,5 g/tid per dag intravenöst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre gånger om dagen oralt och pregabalin 75 mg/tid två gånger om dagen oralt i 10 dagar.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick grundläggande behandling, som bestod av penciclovir 0,5 g/tid per dag intravenöst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre gånger om dagen oralt och pregabalin 75 mg/tid två gånger om dagen muntligt i 10 dagar.
|
Den grundläggande behandlingen bestod av penciclovir 0,5 g/tid per dag intravenöst, mecobalamin 0,5 mg/tid tre gånger om dagen oralt och pregabalin 75 mg/tid två gånger om dagen oralt i 10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Herpes Zoster Symptom and Sign Quantitative Scoring Scale
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Graden av de kliniska symtomen och tecknen på Hz (inklusive lokal smärta, lokal klåda, brinnande känsla, papular erytem, antal blåsor, antal blisterkluster, herpes -karaktär, sår, feber, lokal lymfkörtelförstoring och hudskada -förändring) delades upp i fyra betyg: 0 (ingen), 1 (MILD), 2) och 3 (Moderat 3 (avslag.
|
Från registrering till dag 10
|
|
Lesionsförbättringsindex n
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Lesionsförbättringsindex n beräknades med formeln: n (%) = (Symtom och teckna kvantitativ poäng vid baslinjen - Symtom och teckna kvantitativ poäng vid 10 dagar)/Symtom och teckna kvantitativ poäng vid Baselin × 100%.
|
Från registrering till dag 10
|
|
den totala förbättrade räntan
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Den kliniska förbättringen graderades enligt följande: kliniskt botemedel (N≥90%), signifikant förbättring (70%≤n <90%), måttlig förbättring (30%≤n <70%), ingen förbättring (N <30%).
Den totala förbättrade hastigheten beräknades som fall av (klinisk botemedel + betydande förbättring + måttlig förbättring)/totala fall × 100%.
|
Från registrering till dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär om dermatologi livskvalitetsindex
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Från registrering till dag 10
|
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Från registrering till dag 10
|
|
|
Hamilton ångestskala
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Från registrering till dag 10
|
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Från registrering till dag 10
|
Smärtintensiteten på grund av Hz utvärderades med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 (0: ingen smärta, 1-3: mild, 4-6: måttlig, 7-10: svår) på dag 0 och dag 10.
|
Från registrering till dag 10
|
|
förekomst av postherpetisk neuralgi
Tidsram: Från registrering till dag 90
|
Förekomsten av postherpetisk neuralgi analyserades på dag 90.
|
Från registrering till dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Zeng JC, Liao YZ, Li JJ, Lu LH, Li HZ, Lu LM, Li QJ, Li LX, Wang SX, Lin GH. [Clinical efficacy of fire needling combined with cupping therapy on herpes zoster of acute stage and the effect on Th17/Treg cellular immune balance]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023 Oct 12;43(10):1128-33. doi: 10.13703/j.0255-2930.20221005-k0004. Chinese.
- Zhang Y, Li SH, Yang L, Xu QN, Pei WY, Liang ZH, Liu XH, Yang JJ, Lin GH. [Shallow Fire-needle Acupuncture Stimulation Plus Cupping Relieves Neuralgia and Down-regulates Serum Substance P Level in Patients with Acute Herpes Zoster]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Aug 25;43(8):492-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.170923. Chinese.
- Huang SX, Mao M, Pu JJ, Chen YH, Deng L, Zhao H, Geng MJ, Zhong RF, Guo YJ, Liu ZS, Wang YH, Ye YM, Liu J, Yang T, Zhao AM, Chen XH, Zhu HY, Du YC. [Clinical research on fire filiform needle combined with mild moxibustion for postherpetic neuralgia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):225-9. Chinese.
- Chen J, Luo C, Ju P, Tu S, Shi S, Wang Z, Wu H. A bibliometric analysis and visualization of acupuncture and moxibustion therapy for herpes zoster and postherpetic neuralgia. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13815. doi: 10.1111/srt.13815.
- Dai YX, Yeh FY, Shen YJ, Tai YH, Huang N, Chang YT, Chen TJ, Li CP, Wu CY. Cigarette smoking and risk of herpes zoster: a population-based cohort study in Taiwan. Clin Exp Dermatol. 2021 Oct;46(7):1293-1298. doi: 10.1111/ced.14650. Epub 2021 May 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Första postat (Faktisk)
22 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .