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消防针疗法的功效和安全性与皮质的Phellodendri复合流体湿压缩液相结合,可用于急性疱疹带状疱疹:一项随机对照试验。

2025年5月14日 更新者:Weihui Zeng、Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
疱疹带状疱疹(Hz)是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活的,该病毒会导致原发性感染导致水痘,并且在神经节中仍然潜在。 消防针疗法是一种非药物治疗,将热疗法与传统针灸结合在一起。 该技术涉及加热灭菌针并迅速将其插入皮肤的特定点或区域。 中草湿压缩疗法直接向病变部位提供药物,促进了快速的透皮吸收。 该方法确保稳定的局部药物浓度并有效缓解疼痛,肿胀和其他临床症状。 在这项研究中,我们进行了一项随机对照试验,以评估消防针疗法与CPCF湿压缩的临床功效和安全性,用于治疗急性Hz。 32例急性HZ患者被随机分为对照(标准抗病毒和镇痛疗法)和治疗组(标准疗法加消防针[5次,每隔一天)和CPCF湿压缩[3次/天,10天])。 经过10天的治疗后,消防针结合CPCF湿压缩可显着增强症状缓解,减轻疼痛和急性Hz的生活质量,并具有良好的安全性。

研究概览

详细说明

疱疹带状疱疹(Hz)是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活的,该病毒会导致原发性感染导致水痘,并且在神经节中仍然潜在。 消防针疗法是一种非药物治疗,将热疗法与传统针灸结合在一起。 该技术涉及加热灭菌针并迅速将其插入皮肤的特定点或区域。 中草湿压缩疗法直接向病变部位提供药物,促进了快速的透皮吸收。 该方法确保稳定的局部药物浓度并有效缓解疼痛,肿胀和其他临床症状。 在这项研究中,我们进行了一项随机对照试验,以评估消防针疗法与CPCF湿压缩的临床功效和安全性,用于治疗急性Hz。 32例急性HZ患者被随机分为对照(标准抗病毒和镇痛疗法)和治疗组(标准疗法加消防针[5次,每隔一天)和CPCF湿压缩[3次/天,10天])。 经过10天的治疗后,消防针结合CPCF湿压缩可显着增强症状缓解,减轻疼痛和急性Hz的生活质量,并具有良好的安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 男性和女性,年龄18-80岁;
  2. 在7天内被诊断为急性Hz;
  3. 入学前没有其他治疗史。

排除标准:

  1. 特定类型的Hz,包括拉姆齐·亨特综合症,眼科,传播,深,紫癜和中枢神经系统Hz;
  2. 怀孕和泌乳;
  3. 对相关的中草药过敏;
  4. 患有penciclovir,麦芽素和前伽巴林的禁忌症患者; (e)肥厚性疤痕或骨髓的病史;

(f)严重的心血管,脑血管,消化,尿或造血疾病; (g)精神疾病; (h)凝血疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
患者除了对照组的基本治疗外,患者接受了火针(每隔一天的5次,每隔5次)与CPCF湿压缩治疗(3次/天,10天)结合使用。
在消防针疗法开始时,指示患者在舒适的位置暴露病变。 和Ashi点(病变区域)被碘载体消毒。 95%的酒精灯被点亮并用左手握住。 然后用右手将针头放在酒精灯的外火中,以加热针头,使针头变白。 随后,将针头快速准确地刺穿了疱疹的底部,深度约为2-5毫米,直接进出。 根据疱疹的数量,早期发作的疱疹首先被打孔,每次穿刺都选择了大约5至10个水泡。 针灸是根据疱疹的大小进行1-5次。 每隔一天进行一次治疗一次,共5次。
对于中草药湿压缩处理,CPCF(Shandong Hanfang Pharmaceutical Co.,Ltd。)使用Forsythia,honeysuckle,Phellodendron,dandelion和Centipede煮熟。 用水量的5倍稀释适当量的液体。 然后,根据皮肤病变的区域,将几块厚度为8层的无脂肪棉纱布完全湿。 将纱布拧到半干状状态后,将纱布应用于病变15分钟/时间,每天3次,持续10天。
基本治疗方法包括每天静脉注射0.5g/时间,每天三次口服三次美伯氏菌/时间,每天两次口服75mg/time,持续10天。
实验性的:对照组
对照组接受了基本治疗方法,该治疗包括每天静脉注射0.5g/时间,每天口服三次美伯氏菌/时间为0.5mg/time,每天两次口服两次,持续10天。
基本治疗方法包括每天静脉注射0.5g/时间,每天三次口服三次美伯氏菌/时间,每天两次口服75mg/time,持续10天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
带状疱疹症状和标志定量评分量表
大体时间:从入学到第10天
Hz的临床症状和迹象的程度(包括局部疼痛,局部瘙痒,灼热感,丘疹红斑,水泡的数量,水泡簇的数量,疱疹特征,溃疡,发烧,局部淋巴结肿大和皮肤病变区域变化)分为四个毕业:0(无):0(无)
从入学到第10天
病变改善指数n
大体时间:从入学到第10天
病变改善指数n由公式计算:N(%)=(基线时症状和标志定量得分 - 症状和标志定量分数在10天)/症状和Baselin×100%的符号定量评分。
从入学到第10天
总比率提高
大体时间:从入学到第10天
临床改善的分级如下:临床治愈(n≥90%),显着改善(70%≤n<90%),中等改善(30%≤n<70%),没有改善(n <30%)。 总计提高率是计算为(临床治愈 +显着改善 +中等改善)/总案例×100%的情况。
从入学到第10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤病学问卷生活质量指数
大体时间:从入学到第10天
从入学到第10天
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:从入学到第10天
从入学到第10天
汉密尔顿焦虑量表
大体时间:从入学到第10天
从入学到第10天
视觉模拟量表
大体时间:从入学到第10天
在第10天和第10天,通过视觉模拟量表(VAS)(VAS)(VAS)的视觉模拟量表(VAS)评估(VAS),第10天和第10天,通过视觉模拟量表(VAS)评估(VAS),疼痛强度(VAS)(0:无度,4-6:中度,7-10:严重​​),对Hz引起的疼痛强度进行评估。
从入学到第10天
后类神经痛的发生率
大体时间:从注册到第90天
在第90天分析了胸骨后神经痛的发生率。
从注册到第90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Weihui Zeng、Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月14日

首次发布 (实际的)

2025年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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