- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06987045
- オリジナルトライアル
トランスおよび非バイナリ前立腺特異的抗原参照間隔決定研究 (TransPRIDE)
前立腺特異的抗原(PSA)血液検査は、癌を含む前立腺の問題の診断に役立ちます。
前立腺は骨盤の臓器です。 これは、シスジェンダーの男性、トランスジェンダー(トランス)女性、および一部の非バイナリの人々に見られます。
前立腺がんの人なら誰でも前立腺がんになることがあります。 前立腺は、性器(低い)手術の後に残ります。 トランスの女性と非バイナリの人々が持っている可能性のあるホルモンと手術は、PSAを低下させる可能性があります。 通常のPSAレベルに関する良いデータはありませんこのグループ用です
Transprideは、トランス女性と前立腺を持つ非バイナリの人々の通常レベルのPSAを見つけるのに役立つ研究研究です。
研究者は、前立腺を持つ500人のトランス女性と非バイナリの人々に参加するよう依頼します。 彼らは40歳以上である必要があります。 彼らはホルモンを服用する必要があるか、手術が少ない必要があります。 彼らは彼らの健康を再確認するために6ヶ月後に呼ばれます。 人が高いPSAを持っている場合、より多くのテストのために送信される場合があります。
トランス女性と非バイナリの人々の通常のPSAレベルを知ることは、医師が前立腺がんをより迅速に見つけて治療するのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
London、イギリス
- 募集
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
-
コンタクト:
- James Hand
- メール:james.hand@nhs.net
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コンタクト:
- Kyle Ring
- メール:kyle.ring@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
•40歳以上
- トランスジェンダーまたは非バイナリ(出生時に割り当てられたもの以外の性別で識別)
- 前立腺で
ジェンダーを肯定する医療に関して、次の3つの基準の少なくとも1つを満たします。
- 少なくとも過去3か月間、エストラジオールを服用します
- 少なくとも過去3か月間、抗アンドロゲンを服用します
- これまでに、両側骨摘出術があったことがあります
- 国民保健サービス(NHS)治療の対象
除外基準:
•いつでも前立腺癌(前立腺がん)の病歴
- いつでも前立腺手術の歴史
- 前立腺放射線療法の歴史
- 良性前立腺肥大(前立腺の拡大)の既往
- 12か月以内の膣形成術
- 3か月以内に歯摘出術または外陰炎術
- 血液サンプルから6週間以内に性感染症(STI)
- 活動性尿感染症または血液サンプルから6週間以内
- 血液サンプルから6週間以内の前立腺炎
- 泌尿器療法(例 前立腺生検)血液サンプルから6週間以内
- 同意を与えたくない
- 同意を与える能力が不足しています
- 安全な不動産で
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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40-49歳
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50〜59歳
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60〜79歳
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70歳以上
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要エンドポイントは血液PSA濃度です。
時間枠:登録終了後6ヶ月
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95パーセンタイルは、健康な個人のPSA値の上位参照値を定義するために使用されます。これは、年齢層ごとに個別に推定されます(つまり、
40-49、50-59、60-79、70+)。
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登録終了後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がん
時間枠:登録終了後6ヶ月
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研究中に前立腺がんと診断された参加者の数。
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登録終了後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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