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トランスおよび非バイナリ前立腺特異的抗原参照間隔決定研究 (TransPRIDE)

2026年6月3日 更新者:Queen Mary University of London

前立腺特異的抗原(PSA)血液検査は、癌を含む前立腺の問題の診断に役立ちます。

前立腺は骨盤の臓器です。 これは、シスジェンダーの男性、トランスジェンダー(トランス)女性、および一部の非バイナリの人々に見られます。

前立腺がんの人なら誰でも前立腺がんになることがあります。 前立腺は、性器(低い)手術の後に残ります。 トランスの女性と非バイナリの人々が持っている可能性のあるホルモンと手術は、PSAを低下させる可能性があります。 通常のPSAレベルに関する良いデータはありませんこのグループ用です

Transprideは、トランス女性と前立腺を持つ非バイナリの人々の通常レベルのPSAを見つけるのに役立つ研究研究です。

研究者は、前立腺を持つ500人のトランス女性と非バイナリの人々に参加するよう依頼します。 彼らは40歳以上である必要があります。 彼らはホルモンを服用する必要があるか、手術が少ない必要があります。 彼らは彼らの健康を再確認するために6ヶ月後に呼ばれます。 人が高いPSAを持っている場合、より多くのテストのために送信される場合があります。

トランス女性と非バイナリの人々の通常のPSAレベルを知ることは、医師が前立腺がんをより迅速に見つけて治療するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

性別を維持するホルモン療法(GAHT)を服用している前立腺(TNBPP)を持つトランスおよび非バイナリの人々および/または両側蘭摘出術を受けています。

説明

包含基準:

  • •40歳以上

    • トランスジェンダーまたは非バイナリ(出生時に割り当てられたもの以外の性別で識別)
    • 前立腺で
    • ジェンダーを肯定する医療に関して、次の3つの基準の少なくとも1つを満たします。

      • 少なくとも過去3か月間、エストラジオールを服用します
      • 少なくとも過去3か月間、抗アンドロゲンを服用します
      • これまでに、両側骨摘出術があったことがあります
    • 国民保健サービス(NHS)治療の対象

除外基準:

  • •いつでも前立腺癌(前立腺がん)の病歴

    • いつでも前立腺手術の歴史
    • 前立腺放射線療法の歴史
    • 良性前立腺肥大(前立腺の拡大)の既往
    • 12か月以内の膣形成術
    • 3か月以内に歯摘出術または外陰炎術
    • 血液サンプルから6週間以内に性感染症(STI)
    • 活動性尿感染症または血液サンプルから6週間以内
    • 血液サンプルから6週間以内の前立腺炎
    • 泌尿器療法(例 前立腺生検)血液サンプルから6週間以内
    • 同意を与えたくない
    • 同意を与える能力が不足しています
    • 安全な不動産で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
40-49歳
50〜59歳
60〜79歳
70歳以上

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要エンドポイントは血液PSA濃度です。
時間枠:登録終了後6ヶ月
95パーセンタイルは、健康な個人のPSA値の上位参照値を定義するために使用されます。これは、年齢層ごとに個別に推定されます(つまり、 40-49、50-59、60-79、70+)。
登録終了後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺がん
時間枠:登録終了後6ヶ月
研究中に前立腺がんと診断された参加者の数。
登録終了後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月4日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月15日

最初の投稿 (実際)

2025年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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