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Trans- und nicht-binärer prostata-spezifischer Antigen-Referenzintervall-Bestimmungsstudie (TransPRIDE)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Die prostataspezifische Antigen -Bluttest (PSA) kann dazu beitragen, Prostataprobleme, einschließlich Krebs, zu diagnostizieren.

Die Prostata ist ein Organ im Becken. Es kommt in Cisgender-Männern, Transgender (Transgender) und einigen nicht-binären Menschen vor.

Jeder mit einer Prostata kann Prostatakrebs erkranken. Die Prostata bleibt nach einer genitalen (niedrigeren) Operation. Die Hormone und Operationen, die Transfrauen und nicht-binäre Menschen möglicherweise haben, können den PSA senken. Wir haben keine guten Daten zu den normalen PSA -Ebenen für diese Gruppe

Transspride ist eine Forschungsstudie, die uns helfen wird, die normalen PSA-Werte bei Transfrauen und nicht-binären Menschen mit Prostata zu finden.

Die Forscher werden 500 Transfrauen und nicht-binäre Menschen mit Prostataten bitten, teilzunehmen. Sie müssen 40 Jahre oder älter sein. Sie müssen sich auf Hormonen befinden oder eine geringere Operation unterzogen. Sie werden nach 6 Monaten gerufen, um ihre Gesundheit wiederzuholen. Wenn eine Person einen hohen PSA hat, kann sie für weitere Tests gesendet werden.

Wenn Sie den normalen PSA-Spiegel für Transfrauen und nicht-binäre Menschen kennen, wird sie Ärzten helfen, ihren Prostatakrebs schneller zu finden und zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Trans- und nicht-binäre Menschen mit einer Prostata (TNBPP), die eine geschlechtsbejahende Hormontherapie (GAHT) einnehmen und/oder eine bilaterale Orchidektomie hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter> 40

    • Transgender oder nicht-binär (identifizieren Sie sich mit einem anderen Geschlecht als dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht)
    • Mit einer Prostata

    • Erfüllt mindestens eines der folgenden drei Kriterien in Bezug auf die medizinische Versorgung geschlechtsspezifischer:

      • Mindestens 3 Monate Oestradiol einnehmen
      • Mindestens 3 Monate Anti-ANDROGENS einnehmen
      • Hatte jemals eine bilaterale Orchidektomie
    • Berechtigt für die Behandlung des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS)

Ausschlusskriterien:

  • • Anamnese von Prostatakrebs (Prostatakrebs) jederzeit

    • Anamnese der Prostata -Operation jederzeit
    • Vorgeschichte der Prostata -Strahlentherapie jederzeit
    • Geschichte der gutartigen Prostata -Hypertrophie (vergrößerte Prostata) jederzeit
    • Vaginoplastik innerhalb von 12 Monaten
    • Orchidektomie oder Vulvoplastik innerhalb von drei Monaten
    • Sexuell übertragbare Infektion (STI) innerhalb von 6 Wochen nach Blutprobe
    • Aktive Harninfektion oder innerhalb von 6 Wochen Blutprobe
    • Prostatitis innerhalb von 6 Wochen nach Blutprobe
    • Urologische Intervention (z. Prostata -Biopsie) innerhalb von 6 Wochen nach Blutprobe
    • Nicht bereit, die Zustimmung zu geben
    • Fehlende Kapazität, um die Zustimmung zu geben
    • Im sicheren Anwesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
40-49-Jährige
50-59-Jährige
60-79-Jährige
Mehr als 70 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist die PSA -Blutkonzentration.
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Einschreibung
Das 95. Perzentil wird verwendet, um den oberen Referenzwert von PSA -Werten bei gesunden Personen zu definieren. Dies wird für jede Altersgruppe separat geschätzt (d. H. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 Monate nach Ende der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostatakrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Einschreibung
Die Anzahl der Teilnehmer diagnostizierte während der Studie Prostatakrebs.
6 Monate nach Ende der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 336982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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