Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trans i nie-binarne badanie od interwału odniesienia antygenowego (TransPRIDE)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Badanie krwi antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) może pomóc zdiagnozować problemy z prostatą, w tym raka.

Prostata jest organem w miednicy. Występuje u mężczyzn Cisgender, osób transpłciowych (trans) i niektórych osób niebinarnych.

Każdy z prostaty może uzyskać raka prostaty. Prostata pozostaje po operacji narządów płciowych (niższych). Hormony i operacje, które mogą mieć trans kobiety i osoby niebinarne, mogą obniżyć PSA. Nie mamy dobrych danych na temat normalnych poziomów PSA dla tej grupy

Transpride to badanie, które pomoże nam znaleźć normalne poziomy PSA u kobiet trans i osób niebinarnych z prostatami.

Naukowcy poproszą 500 kobiet trans i osoby niebinarne z prostatami o wzięcie udziału. Będą musieli mieć 40 lat lub więcej. Będą musieli być na hormonach lub mieli niższą operację. Po 6 miesiącach zostaną wezwani do odzyskania zdrowia. Jeśli dana osoba ma wysokie PSA, może zostać wysłana na więcej testów.

Znajomość normalnego poziomu PSA dla kobiet trans i osób niebinarnych pomoże lekarzom szybciej znaleźć i leczyć raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby trans i nie-binarne z prostatą (TNBPP), które przyjmują terapię hormonalną potwierdzającą płeć (GAHT) i/lub mieli dwustronną orchidektomię.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • W wieku> 40

    • Transpłciowe lub nie-binarne (identyfikator z płcią inną niż ta przypisana po urodzeniu)
    • Z prostatą

    • Spełnia co najmniej jedno z następujących 3 kryteriów w odniesieniu do opieki medycznej potwierdzającej płeć:

      • Biorąc estradiolu przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
      • Biorąc antyandrogeny przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
      • Kiedykolwiek miał dwustronną orchidektomię
    • Kwalifikujący się do leczenia National Health Service (NHS)

Kryteria wykluczenia:

  • • Historia raka prostaty (raka prostaty) w dowolnym momencie

    • Historia operacji prostaty w dowolnym momencie
    • Historia radioterapii prostaty w dowolnym momencie
    • Historia łagodnego przerostu prostaty (powiększona prostata) w dowolnym momencie
    • Vaginoplastyka w ciągu 12 miesięcy
    • Ororidektomia lub sromowa w ciągu trzech miesięcy
    • Zakażenie przenoszone drogą płciową (STI) w ciągu 6 tygodni od próbki krwi
    • Aktywna infekcja moczowa lub w ciągu 6 tygodni od próbki krwi
    • Zapalenie prostaty w ciągu 6 tygodni od próbki krwi
    • Interwencja urologiczna (np. biopsja prostaty) w ciągu 6 tygodni od próbki krwi
    • Nie chcąc wyrazić zgody
    • Brak zdolności do wyrażania zgody
    • W bezpiecznej posiadłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
40-49 lat
50-59 lat
60-79 lat
Ponad 70 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotnym punktem końcowym jest stężenie PSA krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu rejestracji
95. percentyl zostanie wykorzystany do zdefiniowania górnej wartości odniesienia wartości PSA u zdrowych osób; Zostanie to oszacowane osobno dla każdej grupy wiekowej (tj. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 miesięcy po zakończeniu rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak prostaty
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu rejestracji
Liczba uczestników zdiagnozowanych raka prostaty podczas badania.
6 miesięcy po zakończeniu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 336982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prostata CA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj