Trans ja ei-binaarinen eturauhaspesifinen antigeenin vertailuvälin määritystutkimus (TransPRIDE)
Eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA) -verikoe voi auttaa diagnosoimaan eturauhasen ongelmat, mukaan lukien syöpä.
Eturauhasen elin on lantiossa. Sitä löytyy cisgender-miehistä, transsukupuolisista (trans) naisista ja joistakin muista kuin binaarisista ihmisistä.
Jokainen, jolla on eturauhasen eturauhassyöpä. Eturauhasen (alempi) leikkauksen jälkeen jää eturauhasen. Hormonit ja leikkaukset, jotka trans-naisilla ja muilla kuin binaarisilla ihmisillä voi olla, voivat pienentää PSA: ta. Meillä ei ole hyvää tietoa normaalista PSA -tasosta ovat tälle ryhmälle
Transpride on tutkimus, joka auttaa meitä löytämään normaalin PSA-tason trans-naisilla ja ei-binaarisilla eturauhanen kanssa.
Tutkijat pyytävät 500 trans-naista ja ei-binaarista eturauhanen kanssa osallistumista. Niiden on oltava vähintään 40 -vuotiaita. Niiden on oltava hormoneissa tai heillä on oltava pienempi leikkaus. Heitä kutsutaan 6 kuukauden kuluttua terveytensä tarkistamiseksi. Jos henkilöllä on korkea PSA, hänelle voidaan lähettää lisää testejä.
Trans-naisten ja muiden kuin binaaristen ihmisten normaalin PSA-tason tunteminen auttaa lääkäreitä löytämään ja hoitamaan eturauhassyövänsä nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- James Hand
- Sähköposti: james.hand@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Ring
- Sähköposti: kyle.ring@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•> 40 -vuotias
- Transseksuaalinen tai ei-binaarinen (tunnistaa muulle sukupuolelle kuin syntymän yhteydessä)
- Eturauhasen kanssa
Täyttää ainakin yhden seuraavista kolmesta kriteeristä sukupuolta vahvistavan lääketieteellisen hoidon suhteen:
- Estradiolin ottaminen vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan
- Anti-androgeenien ottaminen vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan
- Koskaan ollut kahdenvälinen orkideaktomia
- Kansallisen terveyspalvelun (NHS) hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
• eturauhassyövän historia (eturauhassyöpä) milloin tahansa
- Eturauhasen kirurgian historia milloin tahansa
- Eturauhasen sädehoidon historia milloin tahansa
- Hyvänlaatuisen eturauhasen historia (laajentunut eturauhasen) historia milloin tahansa
- Vaginoplastia 12 kuukauden sisällä
- Orkidektomia tai vulvoplastia kolmen kuukauden kuluessa
- Sukupuolielinten tartunta (STI) 6 viikon kuluessa verinäytteestä
- Aktiivinen virtsainfektio tai 6 viikon kuluessa verinäytteestä
- Eturauhastulehdus 6 viikon kuluessa verinäytteestä
- Urologinen interventio (esim. eturauhasen biopsia) 6 viikon kuluessa verinäytteestä
- Ei halua antaa suostumusta
- Puuttuen kyky antaa suostumus
- Turvallisessa kiinteistössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
40-49-vuotiaat
|
|
50-59-vuotiaat
|
|
60-79-vuotiaat
|
|
70+ -vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on veren PSA -pitoisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
|
95. prosenttipistettä käytetään määrittelemään PSA -arvojen ylempi vertailuhuone terveillä yksilöillä; Tämä arvioidaan erikseen jokaiselle ikäryhmälle (ts.
40-49, 50-59, 60-79, 70+).
|
6 kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä tutkimuksen aikana.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .