Estudio de determinación de intervalo de referencia de antígeno de prostato trans y no binario (TransPRIDE)
El análisis de sangre de antígeno específico de próstata (PSA) puede ayudar a diagnosticar problemas de próstata, incluido el cáncer.
La próstata es un órgano en la pelvis. Se encuentra en los hombres cisgénero, las mujeres transgénero (trans) y algunas personas no binarias.
Cualquier persona con una próstata puede obtener cáncer de próstata. La próstata permanece después de la cirugía genital (inferior). Las hormonas y cirugías que las mujeres trans y las personas no binarias podrían haber podido reducir el PSA. No tenemos buenos datos sobre los niveles normales de PSA son para este grupo
Transpride es un estudio de investigación que nos ayudará a encontrar los niveles normales de PSA en mujeres trans y personas no binarias con próstatas.
Los investigadores pedirán a 500 mujeres trans y personas no binarias con próstatas que participen. Tendrán que tener entre 40 años o más. Tendrán que estar en hormonas o se han sometido a una cirugía más baja. Serán llamados después de 6 meses para volver a verificar su salud. Si una persona tiene un PSA alto, se puede enviar para más pruebas.
Conocer el nivel normal de PSA para mujeres trans y personas no binarias ayudará a los médicos a encontrar y tratar su cáncer de próstata más rápidamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
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Contacto:
- James Hand
- Correo electrónico: james.hand@nhs.net
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Contacto:
- Kyle Ring
- Correo electrónico: kyle.ring@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Envejecimiento> 40
- Transgénero o no binario (identificarse con un género que no sea el asignado al nacer)
- Con una próstata
Cumple al menos uno de los siguientes 3 criterios con respecto a la atención médica que afirma el género:
- Tomar cuestradiol durante al menos los últimos 3 meses
- Tomar anti-andrógenos durante al menos los últimos 3 meses
- Alguna vez tuvo orquidectomía bilateral
- Elegible para el tratamiento del Servicio Nacional de Salud (NHS)
Criterios de exclusión:
• Historia de cáncer de próstata (cáncer de próstata) en cualquier momento
- Historia de la cirugía de próstata en cualquier momento
- Historia de la radioterapia de próstata en cualquier momento
- Historia de la hipertrofia prostática benigna (próstata ampliada) en cualquier momento
- Vaginoplastia en 12 meses
- Orquidectomía o vulvoplastia en tres meses
- Infección de transmisión sexual (ITS) dentro de las 6 semanas de la muestra de sangre
- Infección urinaria activa o dentro de las 6 semanas de la muestra de sangre
- Prostatitis dentro de las 6 semanas de la muestra de sangre
- Intervención urológica (p. biopsia de próstata) dentro de las 6 semanas de la muestra de sangre
- No dispuesto a dar consentimiento
- Falta de capacidad para dar su consentimiento
- En la finca segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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40-49 años
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50-59 años
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60-79 años
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Más de 70 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario es la concentración de PSA en sangre.
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la inscripción
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El percentil 95 se utilizará para definir el valor de referencia superior de los valores de PSA en individuos sanos; Esto se estimará por separado para cada grupo de edad (es decir,
40-49, 50-59, 60-79, 70+).
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6 meses después del final de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la inscripción
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El número de participantes diagnosticados con cáncer de próstata durante el estudio.
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6 meses después del final de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 336982
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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