Étude de détermination de l'intervalle de référence antigène spécifique de la prostate trans et non binaire (TransPRIDE)
Le test sanguin de l'antigène spécifique à la prostate (PSA) peut aider à diagnostiquer les problèmes de la prostate, y compris le cancer.
La prostate est un organe dans le bassin. On le trouve chez les hommes cisgenres, les femmes transgenres (trans) et certaines personnes non binaires.
Quiconque a une prostate peut obtenir un cancer de la prostate. La prostate reste après une chirurgie génitale (inférieure). Les hormones et les chirurgies que les femmes trans et les personnes non binaires pourraient avoir peuvent réduire le PSA. Nous n'avons pas de bonnes données sur les niveaux de PSA normaux pour ce groupe
Transpride est une étude de recherche qui nous aidera à trouver les niveaux normaux de PSA chez les femmes trans et les personnes non binaires atteints de prostats.
Les chercheurs demanderont à 500 femmes trans et à des personnes non binaires atteints de prostates de participer. Ils devront avoir 40 ans ou plus. Ils devront être sous hormones ou subir une chirurgie inférieure. Ils seront appelés après 6 mois pour revérifier leur santé. Si une personne a un PSA élevé, elle peut être envoyée pour plus de tests.
Connaître le niveau de PSA normal pour les femmes trans et les personnes non binaires aidera les médecins à trouver et à traiter leur cancer de la prostate plus rapidement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
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Contact:
- James Hand
- E-mail: james.hand@nhs.net
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Contact:
- Kyle Ring
- E-mail: kyle.ring@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
• âgé> 40
- Transgenre ou non binaire (identifier à un sexe autre que celui attribué à la naissance)
- Avec une prostate
Remplit au moins l'un des 3 critères suivants en ce qui concerne les soins médicaux affirmés par les sexes:
- Prendre l'œstradiol pendant au moins les 3 derniers mois
- Prendre des anti-androgènes pendant au moins les 3 derniers mois
- J'ai déjà eu une orchidectomie bilatérale
- Éligible au traitement du National Health Service (NHS)
Critères d'exclusion:
• Antécédents de cancer de la prostate (cancer de la prostate) à tout moment
- Antécédents de chirurgie de la prostate à tout moment
- Histoire de la radiothérapie de la prostate à tout moment
- Histoire de l'hypertrophie bénigne de la prostate (prostate agrandie) à tout moment
- Vaginoplastie dans les 12 mois
- Orchidectomie ou vulvoplastie dans les trois mois
- Infection sexuellement transmissible (IST) dans les 6 semaines suivant l'échantillon de sang
- Infection urinaire active ou dans les 6 semaines suivant l'échantillon de sang
- Prostatite dans les 6 semaines suivant l'échantillon de sang
- Intervention urologique (par ex. biopsie de la prostate) dans les 6 semaines suivant l'échantillon de sang
- Ne veut pas donner son consentement
- Manque de capacité à donner son consentement
- Dans la succession sécurisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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40 à 49 ans
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50-59 ans
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60 à 79 ans
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70 ans et plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est la concentration de PSA sanguin.
Délai: 6 mois après la fin de l'inscription
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Le 95e centile sera utilisé pour définir la valeur de référence supérieure des valeurs de PSA chez les individus en bonne santé; Cela sera estimé séparément pour chaque groupe d'âge (c'est-à-dire
40-49, 50-59, 60-79, 70+).
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6 mois après la fin de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cancer de la prostate
Délai: 6 mois après la fin de l'inscription
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Le nombre de participants a diagnostiqué un cancer de la prostate au cours de l'étude.
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6 mois après la fin de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 336982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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